Справочник

Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный LUNA BELT с принадлежностями

РЗН 2023/19965

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167474
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19965
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-04-03
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный LUNA BELT с принадлежностями. в составе: I. Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный LUNA BELT, в составе: 1. Блок основной (вентилятор) LUNA BELT. 2. Кабель питания. 3. Блок питания постоянного тока внешний. 4. Эксплуатационная документация (руководство пользователя). 5. Фильтр противопыльный поролоновый - 5 шт. в упак. не более 2 упак. 6. Фильтр антибактериальный (при необходимости) - не более 10 шт. 7. Трубка гофрированная гибкая, диаметр 22 мм, длина 180 см (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Контур пациента (мундштучная вентиляция) (при необходимости) - не более 10 шт., в составе: - трубка гофрированная гибкая, диаметр 15 мм; - адаптер; - мундштук ротовой. 9. Контур пациента взрослый (при необходимости) - не более 10 шт., в составе: - трубка 1,8 м; - фильтр антибактериальный; - коннектор; - маска средняя. 10. Контур пациента детский (при необходимости) - не более 10 шт., в составе: - трубка 1,8 м; - фильтр антибактериальный; - коннектор; - маска детская. 11. Контур пациента с креплением для катетера (при необходимости) - не более 10 шт., в составе: - трубка 1,8 м; - фильтр антибактериальный; - коннектор; - крепление для катетера. II. Принадлежности: 1. Рукав мундштучной вентиляции гибкий с креплением - не более 2 шт. 2. Коннектор внешней подачи кислорода - не более 10 шт. 3. Клапан выдоха с коннектором IAPV - не более 10 шт. 4. Корсет пациента (интерфейс IAPV), малый, длина 90 мм - не более 2 шт. 5. Корсет пациента (интерфейс IAPV), малый, длина 100 мм - не более 2 шт. 6. Корсет пациента (интерфейс IAPV), средний, длина 115 мм - не более 2 шт. 7. Корсет пациента (интерфейс IAPV), средний, длина 120 мм - не более 2 шт. 8. Корсет пациента (интерфейс IAPV), средний, длина 128 мм - не более 2 шт. 9. Корсет пациента (интерфейс IAPV), средний, длина 134 мм - не более 2 шт. 10. Корсет пациента (интерфейс IAPV), средний, длина 150 мм - не более 2 шт. 11. Корсет пациента (интерфейс IAPV), средний, длина 170 мм - не более 2 шт. 12. Комплект последовательного интерфейса для загрузки / выгрузки данных. 13. Сумка защитная. 14. Сумка для транспортировки. 15. Стойка на колёсах.
Наименование организации-заявителя
ООО "Техномедимпорт"
Место нахождения организации-заявителя
107113, Россия, Москва, ул. Лобачика, д. 15, офис 2, а/я 64
Производитель медицинского изделия
"ДИМА ИТАЛИЯ С.Р.Л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, DIMA ITALIA S.R.L., Bologna (BO) Via Coriolano Vighi, 29 Cap 40133, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, DIMA ITALIA S.R.L., Bologna (BO) Via Coriolano Vighi, 29 Cap 40133, Italy
ОКП/ОКПД2
3195299429527590757
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965616904115682
Адрес места производства или изготовления
Bologna (BO) Via Coriolano Vighi, 29 Cap 40133, Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12205367 3306965616904115682 Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный LUNA BELT с принадлежностями LUNA BELT, в составе:

Документы