Справочник

Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями

РЗН 2013/499

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
30655
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/499
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-04-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-09-26
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями. I. Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag. II. Принадлежности 1. Набор датчиков потока (для взрослых, детей, новорожденных), автоклавируемый (не более 3 шт.) 2. Адаптер с 4 штыревыми соединителями (1 шт.) 3. Контур пациента одноразовый Limbo-40 (1метр) (не более 10 шт.) 4. Кислородный шланг высокого давления с резьбовым соединением типа DISS (1 шт.). 5. Воздушный фильтр (упаковка из 3-х штук) (не более 3 упаковок) 6. Диск с инструкцией по эксплуатации (1 шт.) 7. Наборы датчиков потока для взрослых, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.). Датчики потока для взрослых (3 шт.) 8. Наборы датчиков потока для детей, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для детей (3 шт.) 9. Наборы датчиков потока для новорожденных, автоклавируемые (3 комплекта), в составе: Силиконовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для новорожденных (3 шт.) 10. Набор датчиков потока для взрослых, стерилизуемые (3 комплекта), в составе: Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для взрослых, стерилизуемые (3 шт.) 11. Набор датчиков потока для детей, стерилизуемые (3 комплекта), в составе: Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики для детей, стерилизуемые (3 шт.) 12. Набор датчиков потока с разъемом для новорожденных, стерилизуемые (3 комплекта), в составе: Пластмассовый шланг для датчиков потока (1 шт.) Датчики потока для новорожденных, стерилизуемые (3 шт.) 13. Диафрагма клапана выдоха Magnamed (не более 10 шт.) 14. Клапан выдоха, автоклавируемый (не более 3 шт.) 15. Датчик СО2 Irma с пятью штыревыми соединителями (не более 2 шт.) 16. Набор адаптеров для датчика СО2 Irma, детский/ взрослый (25 шт. в упаковке) (не более 4 упаковок) 17. Набор адаптеров для датчиков СО2 Irma, неонатальный (25 шт. в упаковке) (не более 4 упаковок) 18. Соединительный кабель для пульсоксиметрического датчика Масимо (1 шт.) 19. Пульсоксиметрический датчик Масимо (не более 3 шт.) 20. Элептический бактериальный фильтр (не более 3 шт.) 21. Распылитель медикаментов (не более 100 шт.) 22. Разъем быстрого соединения с резьбовым соединением типа DISS (1 шт.) 23.Кислородный шланг с двумя резьбовыми соединениями типа DISS (1 шт.) 24. Кислородный соединительный шланг с разъемом быстрого соединения и резьбовым соединением типа DISS (не более 3 шт.) 25. Редуктор для кислородного баллона (не более 3 шт.) 26. Кислородный баллон, алюминий, 3 л. (не более 3 шт.) 27. Маски для взрослых (не более 10 шт.) 28. Маски для детей (не более 10 шт.) 29. Маски для новорожденных (не более 10 шт.) 30. Ручной респиратор (1 шт.) 31. Тележка для OXYMAG (1 шт.) 32. Увлажнитель с подогревом (1 шт.) 33. Держатель шлангов, шарнирный (1 шт.) 34. Контур пациента для взрослых, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.) 35. Контур пациента для детей, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.) 36. Контур пациента для новорожденных, автоклавируемый, 1.2 м (не более 3 шт.) 37. Программное обеспечение PULMOTREND (1 шт.) 38. Сумка для OXYMAG (1 шт.) 39. Кронштейн для крепления аппарата на стене (1 шт.) 40. Кабель питания 12В автомобильный (1 шт.)
Наименование организации-заявителя
ООО "Медолина"
Место нахождения организации-заявителя
123001, Россия, г. Москва, Гранатный переулок, дом 3, строение 1
Производитель медицинского изделия
Магнамед Текноложиа Медика С.А.
Страна производителя
3185883716446590708
Адрес производителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Magnamed Technologia Medica S/A, Rua Sao Paulino, 221 - Vila Mariana, Sao Paulo - SP - 04019 - 040 - BR
Юридический адрес производителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Magnamed Technologia Medica S/A, Rua Sao Paulino, 221 - Vila Mariana, Sao Paulo - SP - 04019 - 040 - BR
ОКП/ОКПД2
3683150923175040412
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968606989883314
Адрес места производства или изготовления
Rua Sao Paulino, 221 – Vila Mariana, Sao Paulo – SP – 04019 – 040, Brasil

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12982105 3306968606989883314 Аппарат искусственной вентиляции легких портативный OxyMag с принадлежностями

Документы