Справочник

Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования

РЗН 2022/16973

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159693
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16973
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-22
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования. варианты исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, взрослый С-3, в составе: - мешок дыхательный, объем 1600 мл, с клапаном ограничения давления 60 см Н2О - 1 шт.; - маска силиконовая двухкомпонентная №4 и/или маска силиконовая двухкомпонентная №5 - 1 шт.; - трубка кислородная, длина 2 м - 1 шт. (при необходимости); - мешок резервный, объем 2500 мл - не менее 1 шт. (при необходимости); - клапан ПДКВ с коннектором - 1 шт. (при необходимости); - ручка силиконовая - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, детский С-2, в составе: - мешок дыхательный, объем 500 мл, с клапаном ограничения давления 40 см Н2О - 1 шт.; - маска силиконовая двухкомпонентная №3 и/или маска силиконовая №2 - 1 шт.; - трубка кислородная, длина 2 м - 1шт. (при необходимости); - мешок резервный, объем 2500 мл - 1 шт. (при необходимости); - ручка силиконовая -1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; 3. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, неонатальный С-1, в составе: - мешок дыхательный, объем 280 мл, с клапаном ограничения давления 40 см Н2О - 1 шт.; - маска силиконовая №0 и/или маска силиконовая №1 - 1 шт.; - трубка кислородная, длина 2 м - 1 шт. (при необходимости); - мешок резервный, объем 600 мл - 1 шт. (при необходимости); - маска силиконовая круглая №000 - не более 5 шт. (при необходимости); - маска силиконовая круглая №00 - не более 5 шт. (при необходимости); - маска силиконовая круглая №0 - не более 5 шт. (при необходимости); - маска силиконовая круглая №1 - не более 5 шт. (при необходимости); - маска силиконовая круглая №2 - не более 5 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДПЛАНТ"
Место нахождения организации-заявителя
109316, Россия, г. Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, помещ. I, ком. 296-318
Производитель медицинского изделия
"Сямынь Компауэр Медикал Тек. Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China
ОКП/ОКПД2
3195299429527590757
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965754653447205
Адрес места производства или изготовления
Unit 301, No 16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, People's Republic of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11721257 3306965754653447205 1. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, взрослый С-3, в составе:
11721258 3306965754653447205 2. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, детский С-2, в составе:
11721259 3306965754653447205 3. Аппарат искусственной вентиляции легких, ручной, многоразового использования, неонатальный С-1, в составе:

Документы