Справочник

Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп"

РЗН 2024/22665

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178525
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22665
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-05-17
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп". в вариантах исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, взрослый, в составе: - мешок дыхательный взрослый; - маска из ПВХ дыхательная взрослая, размеры: №4, №5; - клапан пациента; - клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости); - кислородная трубка (при необходимости); - мешок резервуарный 2500 (при необходимости); - воздуховод Геделя, размеры; 2, 3, 4 (при необходимости); - роторасширитель (при необходимости); - потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски); - руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ одноразовый взрослый. 2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, детский, в составе: - мешок дыхательный детский; - маска из ПВХ дыхательная детская, размеры: №1, №2, №3; - клапан пациента; - клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости); - кислородная трубка (при необходимости); - мешок резервуарный 1600 (при необходимости); - воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0, 1, 2, 3 (при необходимости); - роторасширитель (при необходимости); - потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски); - руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ одноразовый детский. 3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, для новорождённых, в составе: - мешок дыхательный для новорождённых; - маска из ПВХ дыхательная для новорождённых, размеры: № 00 (42мм) № 0, № 1; - клапан пациента; - клапан ПДКВ (PEEP) (при необходимости); - кислородная трубка (при необходимости); - мешок резервуарный 1600 (при необходимости); - воздуховод Геделя, размеры: 000, 00, 0 (при необходимости); - роторасширитель (при необходимости); - потребительская упаковка (пластиковый бокс с прозрачной крышкой и ручкой для переноски); - руководство по эксплуатации. Сокращённо: Мешок АМБУ одноразовый для новорождённых.
Наименование организации-заявителя
ООО "АРМЕДИКА"
Место нахождения организации-заявителя
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 20, помещ. 7
Производитель медицинского изделия
"Сямэнь Компауэр Медикал Тех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, P.R. China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Xiamen Compower Medical Tech. Co., Ltd., Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, P.R. China
ОКП/ОКПД2
3195299429527590757
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965756104676396
Адрес места производства или изготовления
Unit 301, No.16, Xianghong Road, Xiang'an Torch Industrial Zone, 361101 Xiamen, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12331129 3306965756104676396 Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп", вариант исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, взрослый
12331130 3306965756104676396 Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп", вариант исполнения: 2. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, детский
12331131 3306965756104676396 Аппарат искусственной вентиляции легких ручной типа АМБУ одноразовый "ЮКИгрупп", вариант исполнения: 3. Аппарат искусственной вентиляции легких ручной одноразовый, для новорождённых

Документы