Справочник

Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (RESmart GII BPAP System), модель Y-30T

РЗН 2023/19849

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166873
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19849
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-03-22
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (RESmart GII BPAP System), модель Y-30T. в составе: 1. Устройство основное - 1 шт. 2. Адаптер питания - не более 2 шт. 3. Шнур питания - не более 2 шт. 4. Блокиратор шнура питания - 1 шт. 5. Руководство пользователя «Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (RESmart GII ВРАР System), модель Y-30Т» - 1 шт. 6. Приложение к руководству пользователя для Российской Федерации «Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (RESmart GII ВРАР System), модель Y-30Т» - 1 шт. 7. Фильтр - не более 20 шт. 8. Карта SD - 1 шт. 9. Сумка для переноски - 1 шт. 10. Трубка, производства PLASTIFLEX GROUP NV - не более 3 шт. 11. Маска на все лицо (iVolve Full Face Mask), модель BMC-FM, размеров S, M, L - не более 5 шт., в составе: - маска - 1 шт.; - вспомогательный поворотник - 1 шт.; - руководство пользователя «Маска на все лицо (iVolve Full Face Mask), модель BMC-FM, размеров S, M, L» - 1 шт. 12. Увлажнитель с подогревом: Н60 (при необходимости), в составе: - увлажнитель с подогревом: Н60 - 1 шт.; - руководство пользователя «Увлажнитель с подогревом: Н60» - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации-заявителя
123154, Россия, Москва, ул. Берзарина, д. 19, к. 1
Производитель медицинского изделия
"БиЭмЭс Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, КНР, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower A Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, China
Юридический адрес производителя
, КНР, Дальнее зарубежье, BMC Medical Co., Ltd., Room 110 Tower A Fengyu Building, No. 115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, China
ОКП/ОКПД2
3195299429645031270
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969390720750764
Адрес места производства или изготовления
3/F, Building No.4, No.1 Xinxing Road, Wuqing District, 301700 Tianjin, China, Room 110 Tower A Fengyu Building, No.115 Fucheng Road, Haidian, 100036 Beijing, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12114811 3306969390720750764 Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (RESmart GII BPAP System), модель Y-30T

Документы