Справочник

Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СИПАП-01 по ТУ 32.50.21-001-07525645-2020

РЗН 2022/16933

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
159733
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16933
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-04-19
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СИПАП-01 по ТУ 32.50.21-001-07525645-2020. в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СИПАП-01 ТПРВ.941622.001 - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации ТПРВ.941622.001 РЭ - 1 шт. 3. Паспорт ТПРВ.941622.001 ПС - 1 шт. 4. Подогреваемый увлажнитель ТПРВ.943142.001 - 1 шт. 5. Блок питания и сетевой кабель AC/DC Adapter, Model: MDA60-220S24-W1 - 1 шт. 6. Воздушный фильтр, 3000022 - 1 шт. 7. SD-карта 8Gb - 1 шт. 8. Гибкая трубка Classic 19 - 1 шт. 9. Переносная сумка ТПРВ.323382.001 - 1 шт. 10. Коробка для изделия ТПРВ.323229.007 - 1 шт. 11. Маска для неинвазивной вентиляции дыхательная ClassicStar, NovaStar, производства "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА", Германия, РУ № ФСЗ 2011/09227 - не более 10 шт. (при необходимости). 12. Маски для вентиляции лёгких для взрослых, для детей, для новорожденных, размерами XS (экстрамалый), S (малый), M (средний), M/L (средний/большой), L (большой), XL (экстрабольшой): маски для неинвазивной вентиляции, маски для СРАР, производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2009/03551 - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Кислородная маска HC431NIV, HC452NIV, RD806-10, 900RT004, 900RT005, 900RT006, производства "Fisher&Paykel Healthcare Ltd.", Новая Зеландия, РУ № ФСЗ 2007/00742 - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Маска для CPAP, варианты исполнения: Willow, Vio, Full Face Mask, размеры S, M, L, производства "БМС Медикал Ко., Лтд.", КНР, РУ № ФСЗ 2012/11759 - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Маски: - для CPAP-терапии, производства "Армстронг Медикал Лимитед", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12634 - не более 10 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
АО "НПЗ"
Место нахождения организации-заявителя
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
Производитель медицинского изделия
АО "НПЗ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
Юридический адрес производителя
630049, Россия, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2
ИНН производителя
5402534361
ОКП/ОКПД2
3195299429527590757
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969390720750764
Адрес места производства или изготовления
630049, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 179/2

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11761610 3306969390720750764 Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением СИПАП-01 по ТУ 32.50.21-001-07525645-2020

Документы