Справочник

Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями

РЗН 2024/23469

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180035
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23469
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-08-26
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких с принадлежностями. , варианты исполнения: I. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000M Plus с принадлежностями, в составе: 1. Блок основной AII6000M Plus - 1 шт. 2. Шланг вентиляционный многоразовый - 1 шт. 3. Клапан пациента-1 шт. 4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) - 1 шт. 5. Маска лицевая многоразовая (для детей) - 1 шт. 6. Крепление для маски - 1 шт. 7. Оголовье силиконовое - 1 шт. 8. Клапан ПДКВ - 1 шт. 9. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 10. Адаптер питания - 1 шт. 11. Шнур питания переменного тока - 1 шт. 12. Шланг подачи газа соединительный - 1 шт. 13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF - 1 шт. 14. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Мембрана клапана пациента - 3 шт. 2. Кронштейн для крепления - 1 шт. 3. Сумка транспортная - 1 шт. 4. Фильтр - 1 шт. II. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000B с принадлежностями, в составе: 1. Блок основной AII6000B - 1 шт. 2. Шланг вентиляционный многоразовый -1 шт. 3. Клапан пациента-1 шт. 4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) - 1 шт. 5. Маска лицевая многоразовая (для детей) - 1 шт. 6. Крепление для маски - 1 шт. 7. Оголовье силиконовое - 1 шт. 8. Клапан ПДКВ - 1 шт. 9. Батарея аккумуляторная - 1 шт. 10. Адаптер питания - 1 шт. 11. Шпур питания переменного тока - 1 шт. 12. Шланг подачи газа соединительный - 1 шт. 13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF - 1 шт. 14. Шланг подачи газа соединительный (для подключения к центральным источникам кислорода) - 1 шт. 15. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Мембрана клапана пациента - 3 шт. 2. Кронштейн для крепления - 1 шт. 3. Сумка транспортная - 1 шт. 4. Фильтр -1 шт. III. Аппарат искусственной вентиляции легких 6000S с принадлежностями, в составе: 1. Блок основной 6000S- 1 шт. 2. Шланг вентиляционный многоразовый -1 шт. 3. Клапан пациента-1 шт. 4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) ?I шт. 5. Маска лицевая многоразовая (для детей) -1 шт. 6. Крепление для маски -1 шт. 7. Оголовье силиконовое -1 шт. 8. Клапан ПДКВ -1 шт. 9. Батарея аккумуляторная -1 шт. 10. Адаптер питания -1 шт. 11. Шнур питания переменного тока - 1 шт. 12. Шланг подачи газа соединительный -1 шт. 13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF-1 шт. 14. Адаптер выпускного отверстия - 1 шт. 15. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Мембрана клапана пациента - 3 шт. 2. Кронштейн для крепления - 1 шт. 3. Сумка транспортная - 1 шт. 4. Фильтр - 1 шт. IV. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000B Plus с принадлежностями, в составе: 1. Блок основной AII6000B Plus - 1 шт. 2. Шланг вентиляционный многоразовый -1 шт. 3. Клапан пациента-1 шт. 4. Маска лицевая многоразовая (для взрослых) -1 шт. 5. Маска лицевая многоразовая (для детей) -1 шт. 6. Крепление для маски -1 шт. 7. Оголовье силиконовое -1 шт. 8. Клапан ПДКВ -1 шт. 9. Батарея аккумуляторная -1 шт. 10. Адаптер питания -1 шт. 11. Шнур питания переменного тока - 1 шт. 12. Шланг подачи газа соединительный -1 шт. 13. Шланг подачи газа соединительный с гайкой DISS 9/16 UMF- 1 шт. 14. Шланг подачи газа соединительный (для подключения к центральным источникам кислорода) - 1 шт. 15. Соединитель 614-СРАР -1 шт. 16. Руководство пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Мембрана клапана пациента - 3 шт. 2. Кронштейн для крепления - 1 шт. 3. Сумка транспортная - 1 шт. 4. Фильтр -1 шт. 5. Фильтр для модуля ЕТСО2 - 1 шт. 6. Трубка для модуля ЕТСО2 пробоотборная - 1 шт. 7. Трубка для модуля ЕТСО2 пробоотборная для носа - 1 шт. 8. Тройник с углом 90° для модуля ЕТСО2 - 1 шт. 9. Трубка для модуля ЕТСО2 сушильная - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ОСНП"
Место нахождения организации-заявителя
199058, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Остров Декабристов, наб. Морская, д. 31, к. 1, лит. А, помещ. 1-Н, помещ. 1/35
Производитель медицинского изделия
"Амбуланк (Шэньчжэнь) Тек. Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Ambulanc (Shenzhen) Tech. Со., Ltd., Evergrande Fashion Huigu Building 1#101, Fulong Road, Shanghenglang Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen Guangdong 518109, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Ambulanc (Shenzhen) Tech. Со., Ltd., Evergrande Fashion Huigu Building 1#101, Fulong Road, Shanghenglang Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen Guangdong 518109, China
ОКП/ОКПД2
3195299429527590757
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968606989883314
Адрес места производства или изготовления
3rd Floor, Block C, Building #5, Skyworth Innovation Industry Park, Tang Tou 1st Road, Shiyan, Baoan District, 518108 Shenzhen, P.R. of China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12358905 3306968606989883314 I. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000М Plus с принадлежностями
12358906 3306968606989883314 ?. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000В с принадлежностями
12358907 3306968606989883314 III. Аппарат искусственной вентиляции легких 6000S с принадлежностями
12358908 3306968606989883314 IV. Аппарат искусственной вентиляции легких AII6000В Plus с принадлежностями

Документы