Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких серии Vivo
РЗН 2024/21957
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177701
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/21957
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-01-31
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких серии Vivo. варианты исполнения: I. Аппарат искусственной вентиляции легких, вариант исполнения Vivo 1, в составе: 1. Блок аппарата базовый Vivo 1. 2. Крышка обходная, воздушная. 3. Держатель фильтров - не более 2 шт. 4. Фильтр воздухозаборного отверстия, грубой очистки - не более 15 шт. 5. Фильтр воздухозаборного отверстия, тонкой очистки - не более 30 шт. 6. Адаптер питания AC/DC. 7. Кабель сетевой. 8. Штуцер кислорода низкого давления - не более 2 шт. 9. Сумка для транспортировки, в составе: - сумка для транспортировки - 1 шт.; - лямка-ремень - 1 шт. 10. Контур пациента односоставной диаметром 15 мм, индивидуальный - не более 5 шт. 11. Контур пациента односоставной диаметром 22 мм, индивидуальный - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Контур пациента односоставной диаметром 15 мм, подогреваемый - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Контур пациента односоставной диаметром 22 мм, с фильтром антибактериальным низкого сопротивления, индивидуальный - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Порт утечки - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Патрубок утечки - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Фильтр антибактериальный низкого сопротивления - не более 15 шт. (при необходимости). 17. Увлажнитель встраиваемый (при необходимости). 18. Кабель, адаптер внешнего источника постоянного тока (при необходимости). 19. Y-кабель для одновременного подключения аппарата к электропитанию переменного и постоянного токов (при необходимости). 20. Кабель для подключения датчика синхронизации по периферическому пульсу (при необходимости). 21. Модуль сопряжения SpO2 (при необходимости). 22. Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип клипса, для взрослых - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип клипса, для детей - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Батарея аккумуляторная внешняя, двойная (при необходимости), в составе: - батарейный модуль - 2 шт.; - контейнер для батарей - 1 шт.; - блок питания / подзарядки - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт. 25. Кабель соединительный для батареи аккумуляторной внешней (при необходимости). 26. Блок питания / подзарядки для батареи аккумуляторной внешней (при необходимости), в составе: - блок питания / подзарядки - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт. 27. Монтажная стойка (при необходимости), в составе: - опора с колесами - 1 шт.; - трубка-стойка - 1 шт.; - винт крепления для трубки-стойки - 1 шт.; - корзина - 1 шт.; - ручка - 1 шт.; - торцевая опора - 2 шт.; - крепежный набор - 1 шт.; - пластина для фиксации кронштейнов - 1 шт. 28. Монтажная пластина (при необходимости), в составе: - монтажная пластина - 1 шт.; - крепежный набор - 1 шт. 29. Кронштейн контура пациента (при необходимости), в составе: - кронштейн коленчатый - 1 шт.; - опора фиксации - 1 шт.; - винт фиксирующий - 2 шт.; - крепление для контуров - 1 шт. 30. Зажим для крепления, универсальный (при необходимости). 31. Держатель универсальный (при необходимости), в составе: - трубка стойка с крючками - 1 шт.; - опора для фиксации - 1 шт. 32. Колба увлажнителя (при необходимости). 33. Картридж нагревательный для увлажнителя (при необходимости). 34. Сумка транспортная батареи аккумуляторной внешней (при необходимости), в составе: - сумка транспортная - 1 шт.; - лямка-ремень - 1 шт. 35. Защитный кейс (при необходимости), в составе: - защитный кейс - 1 шт.; - лямка-ремень - 1 шт. 36. Лёгкая транспортная сумка (при необходимости), в составе: - лёгкая транспортная сумка - 1 шт.; - лямка-ремень - 1 шт. 37. Руководство пользователя. II. Аппарат искусственной вентиляции легких, вариант исполнения Vivo 2, в составе: 1. Блок аппарата базовый Vivo 2. 2. Крышка обходная, воздушная. 3. Держатель фильтров - не более 2 шт. 4. Фильтр воздухозаборного отверстия, грубой очистки - не более 15 шт. 5. Фильтр воздухозаборного отверстия, тонкой очистки - не более 30 шт. 6. Адаптер питания AC/DC. 7. Кабель сетевой. 8. Штуцер кислорода низкого давления - не более 2 шт. 9. Сумка для транспортировки, в составе: - сумка для транспортировки - 1 шт.; - лямка-ремень - 1 шт. 10. Контур пациента односоставной диаметром 15 мм, индивидуальный - не более 5 шт. 11. Контур пациента односоставной диаметром 22 мм, индивидуальный - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Контур пациента односоставной диаметром 15 мм, подогреваемый - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Контур пациента односоставной диаметром 22 мм, с фильтром антибактериальным низкого сопротивления, индивидуальный - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Порт утечки - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Патрубок утечки - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Фильтр антибактериальный низкого сопротивления - не более 15 шт. (при необходимости). 17. Увлажнитель встраиваемый (при необходимости). 18. Кабель, адаптер внешнего источника постоянного тока (при необходимости). 19. Y-кабель для одновременного подключения аппарата к электропитанию переменного и постоянного токов (при необходимости). 20. Кабель для подключения датчика синхронизации по периферическому пульсу (при необходимости). 21. Модуль сопряжения SpO2 (при необходимости). 22. Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип клипса, для взрослых - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип клипса, для детей - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Батарея аккумуляторная внешняя, двойная (при необходимости), в составе: - батарейный модуль - 2 шт.; - контейнер для батарей - 1 шт.; - блок питания / подзарядки - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт. 25. Кабель соединительный для батареи аккумуляторной внешней (при необходимости). 26. Блок питания / подзарядки для батареи аккумуляторной внешней (при необходимости), в составе: - блок питания / подзарядки - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт. 27. Монтажная стойка (при необходимости), в составе: - опора с колесами - 1 шт.; - трубка-стойка - 1 шт.; - винт крепления для трубки-стойки - 1 шт.; - корзина - 1 шт.; - ручка - 1 шт.; - торцевая опора - 2 шт.; - крепежный набор - 1 шт.; - пластина для фиксации кронштейнов - 1 шт. 28. Монтажная пластина (при необходимости), в составе: - монтажная пластина - 1 шт.; - крепежный набор - 1 шт. 29. Кронштейн контура пациента (при необходимости), в составе: - кронштейн коленчатый - 1 шт.; - опора фиксации - 1 шт.; - винт фиксирующий - 2 шт.; - крепление для контуров - 1 шт. 30. Зажим для крепления, универсальный (при необходимости). 31. Держатель универсальный (при необходимости), в составе: - трубка стойка с крючками - 1 шт.; - опора для фиксации - 1 шт. 32. Колба увлажнителя (при необходимости). 33. Картридж нагревательный для увлажнителя (при необходимости). 34. Сумка транспортная батареи аккумуляторной внешней (при необходимости), в составе: - сумка транспортная - 1 шт.; - лямка-ремень - 1 шт. 35. Защитный кейс (при необходимости), в составе: - защитный кейс - 1 шт.; - лямка-ремень - 1 шт. 36. Лёгкая транспортная сумка (при необходимости), в составе: - лёгкая транспортная сумка - 1 шт.; - лямка-ремень - 1 шт. 37. Руководство пользователя. III. Аппарат искусственной вентиляции легких, вариант исполнения Vivo 3, в составе: 1. Блок аппарата базовый Vivo 3. 2. Крышка обходная, воздушная. 3. Держатель фильтров - не более 2 шт. 4. Фильтр воздухозаборного отверстия, грубой очистки - не более 15 шт. 5. Фильтр воздухозаборного отверстия, тонкой очистки - не более 30 шт. 6. Адаптер питания AC/DC. 7. Кабель сетевой. 8. Штуцер кислорода низкого давления - не более 2 шт. 9. Сумка для транспортировки, в составе: - сумка для транспортировки - 1 шт.; - лямка-ремень - 1 шт. 10. Контур пациента односоставной диаметром 15 мм, индивидуальный - не более 5 шт. 11. Контур пациента односоставной диаметром 22 мм, индивидуальный - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Контур пациента односоставной диаметром 15 мм, подогреваемый - не более 10 шт. (при необходимости). 13. Контур пациента односоставной диаметром 22 мм, с фильтром антибактериальным низкого сопротивления, индивидуальный - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Порт утечки - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Патрубок утечки - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Фильтр антибактериальный низкого сопротивления - не более 15 шт. (при необходимости). 17. Увлажнитель встраиваемый (при необходимости). 18. Кабель, адаптер внешнего источника постоянного тока (при необходимости). 19. Y-кабель для одновременного подключения аппарата к электропитанию переменного и постоянного токов (при необходимости). 20. Кабель для подключения датчика синхронизации по периферическому пульсу (при необходимости). 21. Модуль сопряжения SpO2 (при необходимости). 22. Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип клипса, для взрослых - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик синхронизации по периферическому пульсу, тип клипса, для детей - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Батарея аккумуляторная внешняя, двойная (при необходимости), в составе: - батарейный модуль - 2 шт.; - контейнер для батарей - 1 шт.; - блок питания / подзарядки - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт. 25. Кабель соединительный для батареи аккумуляторной внешней (при необходимости). 26. Блок питания / подзарядки для батареи аккумуляторной внешней (при необходимости), в составе: - блок питания / подзарядки - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт. 27. Монтажная стойка (при необходимости), в составе: - опора с колесами - 1 шт.; - трубка-стойка - 1 шт.; - винт крепления для трубки-стойки - 1 шт.; - корзина - 1 шт.; - ручка - 1 шт.; - торцевая опора - 2 шт.; - крепежный набор - 1 шт.; - пластина для фиксации кронштейнов - 1 шт. 28. Монтажная пластина (при необходимости), в составе: - монтажная пластина - 1 шт.; - крепежный набор - 1 шт. 29. Кронштейн контура пациента (при необходимости), в составе: - кронштейн коленчатый - 1 шт.; - опора фиксации - 1 шт.; - винт фиксирующий - 2 шт.; - крепление для контуров - 1 шт. 30. Зажим для крепления, универсальный (при необходимости). 31. Держатель универсальный (при необходимости), в составе: - трубка стойка с крючками - 1 шт.; - опора для фиксации - 1 шт. 32. Колба увлажнителя (при необходимости). 33. Картридж нагревательный для увлажнителя (при необходимости). 34. Сумка транспортная батареи аккумуляторной внешней (при необходимости), в составе: - сумка транспортная - 1 шт.; - лямка-ремень - 1 шт. 35. Защитный кейс (при необходимости), в составе: - защитный кейс - 1 шт.; - лямка-ремень - 1 шт. 36. Лёгкая транспортная сумка (при необходимости), в составе: - лёгкая транспортная сумка - 1 шт.; - лямка-ремень - 1 шт. 37. Руководство пользователя.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "С-Инструментс Медикал"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123298, Россия, Москва, ул. Маршала Бирюзова, д. 1, корп. 1А, этаж 3, пом. I, комн. 5,6
- Производитель медицинского изделия
- "Бреас Медикал АБ"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, 43533 Mӧlnlycke, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, Дальнее зарубежье, Breas Medical AB, Fӧretagsvägen 1, 43533 Mӧlnlycke, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965616904115682
- Адрес места производства или изготовления
- Fӧretagsvägen 1, 43533 Mӧlnlycke, Sweden
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12282959 | 3306965616904115682 | Аппарат искусственной вентиляции легких серии Vivo, вариант исполнения: I. Аппарат искусственной вентиляции легких, вариант исполнения Vivo 1. |
| 12282960 | 3306965616904115682 | Аппарат искусственной вентиляции легких серии Vivo, вариант исполнения: II. Аппарат искусственной вентиляции легких, вариант исполнения Vivo 2. |
| 12282961 | 3306965616904115682 | Аппарат искусственной вентиляции легких серии Vivo, вариант исполнения: III. Аппарат искусственной вентиляции легких, вариант исполнения Vivo 3. |