Справочник

Аппарат искусственной вентиляции легких "SLE 2000" с принадлежностями

РЗН 2015/3069

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
127956
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3069
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2015-11-02
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких "SLE 2000" с принадлежностями. Аппарат искусственной вентиляции легких SLE 2000 Принадлежности: 1. Контур пациента одноразовый, 10 мм, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 2. Контур пациента многоразовый, 10 мм, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 3. Блок выдоха запасной, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 4. Глушитель, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 5. Фильтр бактериальный автоклавируемый, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 6. Фильтр бактериальный одноразового применения, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 7. Шланг кислородный, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 8. Шланг воздушный, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 9. Увлажнитель дыхательных смесей, производство фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия) - не более 10 шт. 10. Камера увлажнителя одноразовая , производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 11. Камера увлажнителя одноразовая с автоматической подачей, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 1000 шт. 12. Камера увлажнителя многоразовая, производство фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия) - не более 50 шт. 13. Адаптер нагревателя для использования с одноразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 14. Адаптер нагревателя двойной для использования с одноразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 15. Адаптер нагревателя для использования с многоразовым контуром, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 16. Стойка для крепления аппарата ИВЛ «SLE 2000» 17. Зажим к стойке, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 18. Кронштейн для стойки, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 19. Датчик температуры двойной, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 20. Тестовое легкое, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 50 шт. 21. Фильтр — влагоуловитель 5 микрон, производство фирмы SLE Limited (Великобритания) - не более 10 шт. 22. Руководство по эксплуатации на Аппарат искусственной вентиляции легких «SLE 2000» 23. Инструкция к «Увлажнителю дыхательных смесей», производства фирмы Fisher& Paykel (Новая Зеландия)
Наименование организации-заявителя
Открытое акционерное общество "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова"
Место нахождения организации-заявителя
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д.33 б
Производитель медицинского изделия
"СЛИ Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Великобритания, , SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road,South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, SLE Limited, Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road,South Croydon, Surrey CR2 6PL, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3683150923175040412
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967855295108920
Адрес места производства или изготовления
Twin Bridges Business Park 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, UK, CR2 GPL

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11141037 3306967855295108920 Аппарат искусственной вентиляции легких SLE 2000

Документы