Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy Evo с принадлежностями, варианты исполнения: Trilogy Evo, Trilogy EV 300
РЗН 2020/11649
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 185407
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/11649
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-08-10
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2020-09-02
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy Evo с принадлежностями, варианты исполнения: Trilogy Evo, Trilogy EV 300. I. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy Evo, в составе: 1. Основной вентиляционный блок. 2. Шнур питания. 3. Зажим для шнура питания. 4. Входной воздушный фильтр из вспененного материала. 5. Пассивный контур с одним патрубком. 6. Переходник для подключения кислорода - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Кислородный шланг - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкции пользователя на электронном и/или бумажном носителе - не более 5 шт. Принадлежности Trilogy Evo: 1. Аккумуляторная батарея - не более 5 шт. 2. Стойка мобильная - не более 2 шт. 3. Держатель кислородных баллонов - не более 4 шт. 4. Адаптер для стойки - не более 4 шт. 5. Держатель контура трехколенный - не более 2 шт. 6. Крепление контура - не более 2 шт. 7. Комплект крепления для увлажнителя в составе: - зажим на стойку - не более 2 шт.; - крепежный кронштейн держателя пакета с водой - не более 2 шт.; - держатель пакета с водой - не более 2 шт. 8. Пассивный контур с одним патрубком - не более 10 упак. 9. Двойной контур пациента, одноразовый - не более 10 упак. 10. Порт выдоха - не более 10 упак. 11. Клапан активного выдоха для контура с двойным патрубком - не более 10 упак. 12. Сменная диафрагма для клапана активного выдоха - не более 10 упак. 13. Датчик потока - не более 10 шт. 14. Кабель датчика потока - не более 5 шт. 15. Входной воздушный фильтр из вспененного материала - не более 10 упак. 16. Фильтр для улавливания частиц - не более 10 упак. 17. Антибактериальный/противовирусный фильтр, одноразовый - не более 10 упак. 18. Антибактериальный фильтр, одноразовый - не более 10 упак. 19. Датчик FiO2 - не более 5 шт. 20. Разъем для кислорода низкого давления - не более 10 упак. 21. USB-адаптер для измерения CO2 - не более 10 шт. 22. Датчик CO2 в основном потоке - не более 5 шт. 23. Адаптеры воздуховода для датчика CO2 одноразовые - не более 10 упак. 24. Шнур питания - не более 5 шт. 25. Зажим для шнура питания - не более 5 шт. 26. Переходник для подключения кислорода - не более 5 шт. 27. Кислородный шланг - не более 5 шт. II. Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy EV300, в составе: 1. Основной вентиляционный блок. 2. Шнур питания. 3. Зажим для шнура питания. 4. Входной воздушный фильтр из вспененного материала. 5. Пассивный контур с одним патрубком. 6. Переходник для подключения кислорода - не более 5 шт. (при необходимости). 7. Кислородный шланг - не более 5 шт. (при необходимости). 8. Инструкции пользователя на электронном и/или бумажном носителе - не более 5 шт. Принадлежности Trilogy EV300: 1. Аккумуляторная батарея - не более 5 шт. 2. Стойка мобильная - не более 2 шт. 3. Держатель кислородных баллонов - не более 4 шт. 4. Адаптер для стойки - не более 4 шт. 5. Держатель контура трехколенный - не более 2 шт. 6. Крепление контура - не более 2 шт. 7. Комплект крепления для увлажнителя в составе: - зажим на стойку - не более 2 шт.; - крепежный кронштейн держателя пакета с водой - не более 2 шт.; - держатель пакета с водой - не более 2 шт. 8. Пассивный контур с одним патрубком - не более 10 упак. 9. Двойной контур пациента, одноразовый - не более 10 упак. 10. Порт выдоха - не более 10 упак. 11. Клапан активного выдоха для контура с двойным патрубком - не более 10 упак. 12. Сменная диафрагма для клапана активного выдоха - не более 10 упак. 13. Датчик потока - не более 10 шт. 14. Кабель датчика потока - не более 5 шт. 15. Входной воздушный фильтр из вспененного материала - не более 10 упак. 16. Фильтр для улавливания частиц - не более 10 упак. 17. Антибактериальный/противовирусный фильтр, одноразовый - не более 10 упак. 18. Антибактериальный фильтр, одноразовый - не более 10 упак. 19. Датчик FiO2 - не более 5 шт. 20. Разъем для кислорода низкого давления - не более 10 упак. 21. USB-адаптер для измерения CO2 - не более 10 шт. 22. Датчик CO2 в основном потоке - не более 5 шт. 23. Адаптеры воздуховода для датчика CO2 одноразовые - не более 10 упак. 24. Шнур питания - не более 5 шт. 25. Зажим для шнура питания - не более 5 шт. 26. Переходник для подключения кислорода - не более 5 шт. 27. Кислородный шланг - не более 5 шт. III. Серийные номера, вариант исполнения Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy Evo: H283415437804; H288752178E98, H28875232EA85, H28875244C2BB, H28875267C390, H288752802D3F, H2887529217F5, H288753029A31, H288753139260, H28875334D56F, H28875343ECD8, H288753697032, H28875398E273, H2887541649C8, H288754367A78, H288754463770, H28875492C12C, H288755017E73, H2887550429DE, H288755071B45, H288755567474, H288755647D0E, H28875575755F, H28875590B8E2, H2887559834AA, H28875616FC70, H28875626D618, H28875641F677, H28875652DD34, H28875663E6D5, H2887567841DE, H28875700DA42, H288757094783, H28875720E9F2, H28875736951C, H28875744FB06, H288757539661, H288757619F1B, H2887577186C3, H288757781B02, H28875785432F, H288757933FC1, H2887581198D4, H288758180515, H28875827D78A, H28875835ED40, H2887584692D3, H28875906AF6F, H28875911C208, H28875922DAFB, H288759278D56, H28875934A615, H28875940AD39, H28875947D986, H28875954F2C5, H28875965C924, H28876008FFC2, H288760372D5D, H28879411AA43, H2887941298D8, H288794138951, H28879414FDEE, H28879415EC67, H28879416DEFC, H28879417CF75, H288794183782, H28879419260B, H2887942091A2, H28879421802B, H28879422B2B0, H28879423A339, H28879424D786, H28879425C60F, H28879426F494, H28879427E51D, H288794281DEA, H288794290C63, H28879430887A, H2887943199F3, H28879432AB68, H28879433BAE1, H28879434CE5E, H28879435DFD7, H28879436ED4C, H28879437FCC5, H288794380432, H2887943915BB, H28879440C572, H28879441D4FB, H28879442E660, H28879443F7E9, H288794448356, H2887944592DF, H28879446A044, H28879447B1CD, H28879448493A, H2887944958B3, H28879450DCAA, H28879451CD23, H28879452FFB8, H28879453EE31, H288794549A8E, H288794558B07, H28879456B99C, H28879457A815, H2887945850E2, H28879459416B, H28879460F6C2, H28879461E74B, H28879462D5D0, H28879463C459, H28879464B0E6, H28879465A16F, H2887946693F4, H28879467827D, H288794687A8A, H288794696B03, H28879470EF1A, H28879471FE93, H28879472CC08, H28879473DD81, H28879474A93E, H28879475B8B7, H288794768A2C, H288794779BA5, H288794786352, H2887947972DB, H288794806CD2, H288794817D5B, H288794824FC0, H288794835E49, H288794842AF6, H288794853B7F, H2887948609E4, H28879487186D, H28879488E09A, H28879489F113, H28879490750A, H288794916483, H288794925618, H288794934791, H28879494332E, H2887949522A7, H28879496103C, H2887949701B5, H28879498F942, H28879499E8CB, H28879500F8CE, H28879501E947, H28879502DBDC, H28879503CA55, H28879504BEEA, H28879505AF63, H288795069DF8, H288795078C71, H288795087486, H28879509650F, H28879510E116, H28879511F09F, H28879512C204, H28879513D38D, H28879514A732, H28879515B6BB, H288795168420, H2887951795A9, H288795186D5E, H288795197CD7, H28879520CB7E, H28879521DAF7, H28879522E86C, H28879523F9E5, H288795248D5A, H288802802994, H288802846FB0, H288802857E39, H288802864CA2, H28880288A5DC, H28880290304C, H288802947668, H2888029567E1, H2888029744F3, H28880299AD8D, H28880300BD88, H288803029E9A, H28880305EA25, H28880307C937, H288803092049, H28880314E274, H288803182818, H288803219FB1, H28880324C81C, H28880326EB0E, H288803280270, H288803318669, H28880335C04D, H28880337E35F, H28880340DAE8, H28880342F9FA, H28880346BFDE, H28880347AE57, H28880351D2B9, H28880355949D, H28880357B78F, H288803595EF1, H28880362CA4A, H28880365BEF5, H288803686510, H28880370F080, H28880372D392, H28880375A72D, H28880384356C, H2888038524E5, H28880386167E, H2888038707F7, H28880389EE89, H288803942CB4, H28880399F751, H288804012004, H28880402129F, H2888040477A9, H288804056620, H2888040654BB, H288804074532, H28880409AC4C, H288804102855, H288804120B47, H288804131ACE, H288804146E71, H288804164D63, H28880419B594. IV. Серийные номера, вариант исполнения Trilogy EV300»: H284219558600, H288804472252, H28880449CB2C, H288804540911, H288804551898, H288804573B8A, H288804734E1E, H288804752B28, H28880477083A, H28880479E144, H28880480FF4D, H28880482DC5F, H288804869A7B, H288804887305, H28880489628C, H28880497922A, H288804986ADD, H288805017AD8, H288805116300, H28880512519B, H288805250F4C, H288805263DD7, H28880528D4A9, H28880529C520, H288805304139, H2888053150B0, H28880536240F, H288805422F23, H288805488079, H2888055015E9, H2888055236FB, H288805554244, H2888055670DF, H288805621C93, H288805630D1A, H288805665AB7, H28880569A240, H28880576436F, H288850761485, H28885085A5D6, H28885091FA2A, H28885108EA2F, H2888512055D7, H288851362939, H288851488D4F, H288851647493, H288852292772, H28885243DCF8, H288852596A7A, H28885271D582, H288852837558, H288852963B2D, H288853159DAA, H288853369C81, H288853528E75, H288853801D1F, H28885395536A, H288854027CC8, H288854137499, H28885429F1AB, H28885437010D, H2888545130EB, H288854611A83, H2888547454F6, H28885483A381, H28885494CEE6, H2888550552AB, H288855154B73, H28885528BAFE, H28885538A326.  
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ФИЛИПС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
- Производитель медицинского изделия
- "Респироникс, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Respironics, Inc., 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965616904115682
- Адрес места производства или изготовления
- 1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11080532 | 3306965616904115682 | Аппарат искусственной вентиляции легких Trilogy Evo с принадлежностями, варианты исполнения: Trilogy Evo, Trilogy EV 300 |