Справочник

Аппарат искусственной вентиляции легких в вариантах исполнения: с постоянным положительным давлением (CPAP), двухфазным положительным давлением (BPAP)

Г004-00110-00/03777695

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
193019
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03777695
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-11-20
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких в вариантах исполнения: с постоянным положительным давлением (CPAP), двухфазным положительным давлением (BPAP). варианты исполнения: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP), модель F-20C, в составе: 1.1 Блок основной F-20C – 1 шт. 1.2 Маска на все лицо FMIIP, размер S (при необходимости) – 1 шт. 1.3 Маска на все лицо FMIIP, размер M – 1 шт. 1.4 Маска на все лицо FMIIP, размер L (при необходимости) – 1 шт. 1.5 Назальная маска NMI, размер S (при необходимости) – 1 шт. 1.6 Назальная маска NMI, размер M (при необходимости) – 1 шт. 1.7 Назальная маска NMI, размер L (при необходимости) – 1 шт. 1.8 Воздушный контур – 1 шт. 1.9 Воздушный контур с подогревом (при необходимости) – 1 шт. 1.10 Резервуар для воды – 1 шт. 1.11 Воздушный фильтр – 1 шт. 1.12 Кабель питания – 1 шт. 1.13 Адаптер питания – 1 шт. 1.14 Трехходовой коннектор – 1 шт. 1.15 SD карта – 1 шт. 1.16 SpO2 набор (при необходимости) – 1 шт. 1.17 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 2. Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP), модель F-20A, в составе: 2.1 Блок основной F-20A – 1 шт. 2.2 Маска на все лицо FMIIP, размер S (при необходимости)– 1 шт. 2.3 Маска на все лицо FMIIP, размер M – 1 шт. 2.4 Маска на все лицо FMIIP, размер L (при необходимости) – 1 шт. 2.5 Назальная маска NMI, размер S (при необходимости) – 1 шт. 2.6 Назальная маска NMI, размер M (при необходимости) – 1 шт. 2.7 Назальная маска NMI, размер L (при необходимости) – 1 шт. 2.8 Воздушный контур – 1 шт. 2.9 Воздушный контур с подогревом (при необходимости) – 1 шт. 2.10 Резервуар для воды – 1 шт. 2.11 Воздушный фильтр – 1 шт. 2.12 Кабель питания – 1 шт. 2.13 Адаптер питания – 1 шт. 2.14 Трехходовой коннектор – 1 шт. 2.15 SD карта – 1 шт. 2.16 SpO2 набор (при необходимости) – 1 шт. 2.17 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 3. Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP), модель R-20i, в составе: 3.1 Блок основной R-20i – 1 шт. 3.2 Маска на все лицо FMIIP, размер S (при необходимости) – 1 шт. 3.3 Маска на все лицо FMIIP, размер M – 1 шт. 3.4 Маска на все лицо FMIIP, размер L (при необходимости) – 1 шт. 3.5 Назальная маска NMI, размер S (при необходимости) – 1 шт. 3.6 Назальная маска NMI, размер M (при необходимости) – 1 шт. 3.7 Назальная маска NMI, размер L (при необходимости) – 1 шт. 3.8 Воздушный контур – 1 шт. 3.9 Воздушный контур с подогревом (при необходимости) – 1 шт. 3.10 Резервуар для воды – 1 шт. 3.11 Воздушный фильтр – 1 шт. 3.12 Кабель питания – 1 шт. 3.13 Адаптер питания – 1 шт. 3.14 Трехходовой коннектор – 1 шт. 3.15 SD карта – 1 шт. 3.16 SpO2 набор (при необходимости) – 1 шт. 3.17 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 4. Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP), модель F-25A, в составе: 4.1 Блок основной F-25A – 1 шт. 4.2 Маска на все лицо FMIIP, размер S (при необходимости) – 1 шт. 4.3 Маска на все лицо FMIIP, размер M – 1 шт. 4.4 Маска на все лицо FMIIP, размер L (при необходимости) – 1 шт. 4.5 Назальная маска NMI, размер S (при необходимости) – 1 шт. 4.6 Назальная маска NMI, размер M (при необходимости) – 1 шт. 4.7 Назальная маска NMI, размер L (при необходимости) – 1 шт. 4.8 Воздушный контур – 1 шт. 4.9 Воздушный контур с подогревом (при необходимости) – 1 шт. 4.10 Резервуар для воды – 1 шт. 4.11 Воздушный фильтр – 1 шт. 4.12 Кабель питания – 1 шт. 4.13 Адаптер питания – 1 шт. 4.14 Трехходовой коннектор – 1 шт. 4.15 SD карта – 1 шт. 4.16 SpO2 набор (при необходимости) – 1 шт. 4.17 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 5. Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP), модель, R-30A, в составе: 5.1 Блок основной R-30A – 1 шт. 5.2 Маска на все лицо FMIIP, размер S (при необходимости) – 1 шт. 5.3 Маска на все лицо FMIIP, размер M – 1 шт. 5.4 Маска на все лицо FMIIP, размер L (при необходимости) – 1 шт. 5.5 Назальная маска NMI, размер S (при необходимости) – 1 шт. 5.6 Назальная маска NMI, размер M (при необходимости) – 1 шт. 5.7 Назальная маска NMI, размер L (при необходимости) – 1 шт. 5.8 Воздушный контур – 1 шт. 5.9 Воздушный контур с подогревом (при необходимости) – 1 шт. 5.10 Резервуар для воды – 1 шт. 5.11 Воздушный фильтр – 1 шт. 5.12 Кабель питания – 1 шт. 5.13 Адаптер питания – 1 шт. 5.14 Трехходовой коннектор – 1 шт. 5.15 SD карта – 1 шт. 5.16 SpO2 набор (при необходимости) – 1 шт. 5.17 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 6. Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP), модель R-30T, в составе: 6.1 Блок основной R-30T – 1 шт. 6.2 Маска на все лицо FMIIP, размер S (при необходимости) – 1 шт. 6.3 Маска на все лицо FMIIP, размер M – 1 шт. 6.4 Маска на все лицо FMIIP, размер L (при необходимости) – 1 шт. 6.5 Назальная маска NMI, размер S (при необходимости) – 1 шт. 6.6 Назальная маска NMI, размер M (при необходимости) – 1 шт. 6.7 Назальная маска NMI, размер L (при необходимости) – 1 шт. 6.8 Воздушный контур – 1 шт. 6.9 Воздушный контур с подогревом (при необходимости) – 1 шт. 6.10 Резервуар для воды – 1 шт. 6.11 Воздушный фильтр – 1 шт. 6.12 Кабель питания – 1 шт. 6.13 Адаптер питания – 1 шт. 6.14 Трехходовой коннектор – 1 шт. 6.15 SD карта – 1 шт. 6.16 SpO2 набор (при необходимости) – 1 шт. 6.17 Руководство по эксплуатации – 1 шт. 7. Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP), модель R-30V, в составе: 7.1 Блок основной R-30V – 1 шт. 7.2 Маска на все лицо FMIIP, размер S (при необходимости) – 1 шт. 7.3 Маска на все лицо FMIIP, размер M – 1 шт. 7.4 Маска на все лицо FMIIP, размер L (при необходимости) – 1 шт. 7.5 Назальная маска NMI, размер S (при необходимости) – 1 шт. 7.6 Назальная маска NMI, размер M (при необходимости) – 1 шт. 7.7 Назальная маска NMI, размер L (при необходимости) – 1 шт. 7.8 Воздушный контур – 1 шт. 7.9 Воздушный контур с подогревом (при необходимости) – 1 шт. 7.10 Резервуар для воды – 1 шт. 7.11 Воздушный фильтр – 1 шт. 7.12 Кабель питания – 1 шт. 7.13 Адаптер питания – 1 шт. 7.14 Трехходовой коннектор – 1 шт. 7.15 SD карта – 1 шт. 7.16 SpO2 набор (при необходимости) – 1 шт. 7.17 Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Место нахождения организации-заявителя
129085, г. Москва, пр-кт. Мира, д. 101, стр. 1, офис. 700
Производитель медицинского изделия
Hunan Beyond Medical Technology Co., Ltd. («Хунан Бейонд Медикал Текнолоджи Ко. Лтд»)
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
Beyond Zone Lijiacun Rd, Xueshi Street Yuelu District 410208 Changsha, Hunan, People’s Republic of China.
Юридический адрес производителя
Beyond Zone Lijiacun Rd, Xueshi Street Yuelu District 410208 Changsha, Hunan, People’s Republic of China.
ОКП/ОКПД2
3195299429527590757
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969389865112744, 3306969390720750764
Адрес места производства или изготовления
Beyond Zone Lijiacun Rd, Xueshi Street Yuelu District 410208 Changsha, Hunan, People’s Republic of China.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11028423 3306969389865112744  Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP), модель R-30V
11028424 3306969389865112744 Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP), модель, R-30Т
11028425 3306969389865112744 Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP), модель, R-30A
11028426 3306969389865112744  Аппарат искусственной вентиляции легких с двухфазным положительным давлением (BPAP), модель F-25A
11028427 3306969390720750764 Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP), модель R-20i
11028428 3306969390720750764 Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP), модель F-20A
11028429 3306969390720750764 Аппарат искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP), модель F-20C

Документы