Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких Ventoux, в вариантах исполнения в составе с принадлежностями
РЗН 2024/23622
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179676
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23622
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-09-12
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких Ventoux, в вариантах исполнения в составе с принадлежностями. II. Аппарат искусственной вентиляции легких Ventoux VX-8, в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких VX-08-1-000 - 1 шт. 2. Кабель питания с европейской вилкой (250 см) - 1 шт. 3. Комплект из 2-х аккумуляторных батарей - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Дыхательный контур, в вариантах исполнения: a. Дыхательный контур с двумя шлангами, одноразовый, универсальный в комплекте с проксимальным датчиком потока - не более 100 шт. b. Дыхательный контур для взрослых, с двумя шлангами, одноразовый в комплекте с проксимальным датчиком потока - не более 100 шт. c. Дыхательный контур для взрослых, с двумя шлангами, автоклавируемый в комплекте с проксимальным датчиком потока- не более 100 шт. d. Дыхательный контур для детей, с двумя шлангами, одноразовый в комплекте с проксимальным датчиком потока - не более 100 шт. e. Дыхательный контур для детей, с двумя шлангами и уменьшителем мертвого пространства одноразовый в комплекте с проксимальным датчиком потока - не более 100 шт. f. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1"по ТУ 9398-001-72474991-2005 (для детей), производства ООО «Медсиликон», Россия, РУ № ФСР 2010/07116 - не более 100 шт. g. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1"по ТУ 9398-001-72474991-2005 (для взрослых), производства ООО «Медсиликон», Россия, РУ № ФСР 2010/07116 - не более 100 шт. 6. Проксимальный датчик потока, в вариантах исполнения: a. Проксимальный датчик потока для взрослых, одноразовый - не более 100 шт. b. Проксимальный датчик потока для взрослых, автоклавируемый - не более 100 шт. c. Проксимальный датчик потока для детей, одноразовый - не более 100 шт. d. Проксимальный датчик потока для детей, автоклавируемый - не более 100 шт. e. Проксимальный датчик потока детский автоклавируемый с уменьшителем мертвого пространства - не более 100 шт. f. Проксимальный датчик потока детский одноразовый с уменьшителем мертвого пространства - не более 100 шт. 7. Шланг подачи кислорода, зеленый, 3 м (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Соединительные вставки для входа О2 с низким расходом прямая и угловая (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Одноразовый фильтр воздуха (при необходимости) - не более 100 шт. 10. Кислородный датчик - не более 10 шт. 11. Аэрозоль-минимизирующая маска для неинвазивной вентиляции Лумена для взрослых, производства Inspir Labs Ltd. Израиль (при необходимости) - не более 100 шт., в составе: a. Маска «Лумена», размер S, М или L - 1 шт. b. Оголовье - 1 шт. c. Захваты для шлангов и труб - 2 шт. d. Руководство по эксплуатации маски «Лумена» (при необходимости) - 1 шт. 12. Набор для капнографа Philips в основном потоке (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: a. VX-Кабель капнографа Philips Базовая плата - Передняя панель - не более 5 шт. b. Датчик СО2 в основном потоке Capnostat 5 - не более 5 шт. c. Адаптер для подсоединения датчика СО2 к дыхательному контуру, взрослый/детский, одноразовый (при необходимости) - не более 100 шт. d. Адаптер для подсоединения датчика СО2 к дыхательному контуру, взрослый/детский, многоразовый (при необходимости) - не более 10 шт. 13. Набор для подключения капнографа Philips в боковом потоке (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: a. Модуль капнографа LoFlo Sidestream - не более 5 шт. b. VX-Кабель капнографа Philips Базовая плата - Передняя панель - не более 5 шт. c. Адаптер для подсоединения к дыхательному контуру, взрослый/детский, одноразовый (при необходимости) - не более 100 шт. d. Адаптер для подсоединения к дыхательному контуру, взрослый/детский, с осушительной трубкой, одноразовый (при необходимости) - не более 100 шт. 14. Набор для подключения капнографа Oridion в боковом потоке (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: a. Модуль капнографа NanoMediCО2 с двумя крепежными винтами - не более 5 шт. b. VX-Кабель Базовая плата - Модуль капнографии Oridion - не более 5 шт. c. Панель внешних разъемов (при необходимости) - не более 5 шт. d. Пружина блокировки платы капнографии Oridion - не более 5 шт. e. Адаптер для модуля Nano Medi СО2 - не более 5 шт. f. Линия пробоотбора СО2 с фильтром для взрослых перорально-назальная - (при необходимости) - не более 100 шт. g. Интубационная линия пробоотбора СО2 с фильтром для взрослых/детей (при необходимости) - не более 100 шт. 15. Набор для подключения Пульсоксиметра Nellcor (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: a. VX-Кабель интерфейса панели пульсоксиметра Nellcor с тремя крепежными винтами - не более 5 шт. b. Плата пульсоксиметра Nellcor SpО2 с двумя крепежными винтами - не более 5 шт. c. VX-SP 02 Направляюшая для разъема SpО2 - не более 5 шт. d. VX-SP 02 Втулка разъема SpО2 - не более 5 шт. e. VX-Плата расширения (при необходимости) - не более 5 шт. f. VX-COVIDIEN Датчик SрО2 для взрослых - не более 5 шт. g. VX-COVIDIEN Кабель интерфейса пульсоксиметра, 3 м (при необходимости) - не более 5 шт. 16. Набор для подключения системы управления давлением в манжете эндотрахеальной трубки (при необходимости) не более 5 шт., в составе: a. Пневморазъем male Luer Lock для управления давлением в манжете эндотрахеальной трубки в сборе (при необходимости) - не более 5 шт. b. VX-Пневмомагистраль с коричневой маркировкой - не более 5 шт. c. VX-Плата управления давлением в манжете эндотрахеальной трубки с пенвмомагистралями и крепежом - не более 5 шт. d. VX-Плата расширения (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), ТЭСМ.506001 производства ООО фирма «Тритон-Элекстроникс», Россия, (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: a. Датчик СО2 в прямом потоке - не более 5 шт. b. Вентиляционный адаптер, многоразовый, взрослый/детский ТЭСМ.706020 - не более 100 шт. Принадлежности: 1. Имитатор легких - не более 5 шт. 2. Набор для технического обслуживания Ventoux - не более 5 шт. 3. Устройство крепления аппарата к мобильной стойке - не более 5 шт. 4. Кабель питания постоянным током 10-30 В - не более 5 шт. 5. Мобильная стойка для аппарата - не более 5 шт. 6. Мобильная стойка «Аксима» для аппарата, производства ООО «Аксима», Россия - не более 5 шт. 7. Держатель дыхательного контура - не более 5 шт. 8. Держатель дыхательного контура с креплением на струбцине- не более 5 шт. 9. Крепление кислородного баллона - не более 5 шт. 10. Кронштейн для крепления увлажнителя - не более 5 шт. 11. Аккумуляторная батарея, в сборе - не более 6 шт. 12. VX-Кабель Датчик давления кислорода - Плата кислорода - не более 5 шт. 13. VX-Турбинная воздуходувка в сборе - не более 5 шт. 14. VX-Кассетный обратный клапан турбинной воздуходувки - не более 5 шт. 15. VX-Блок питания - AC/DC, один выход 24 В, 8,33 А - не более 5 шт. 16. VX-Система электропитания в сборе - не более 5 шт. 17. VX-Kopnyc системы электропитания - не более 5 шт. 18. VX-Трехштуцерный соединитель - не более 5 шт. 19. VX-Устройство выхода газа в сборе - не более 5 шт. 20. VX-8-дюймовый TFT дисплей с 4-проводным резистивным сенсорным экраном - не более 5 шт. 21. VX-кабель LVDS для дисплея 8 дюймов - не более 5 шт. 22. VX-12-дюймовый TFT дисплей с 5-проводным резистивным сенсорным экраном - не более 5 шт. 23. VX-кабель LVDS для дисплея 12 дюймов - не более 5 шт. 24. VX-Кабель системы подсветки для дисплея 12 дюймов - не более 5 шт. 25. VX-Кабель Базовая плата - Блок динамика с передней панелью 12 дюймов - не более 5 шт. 26. VX-Кабель Базовая плата - Блок динамика с передней панелью 8 дюймов - не более 5 шт. 27. VX-Кабель LVDS Плата дисплея - Основная плата - не более 5 шт. 28. VX-Основная плата - не более 5 шт. 29. VX-Плата питания - не более 5 шт. 30. VX-Передняя плата в сборе с платой сигнализации - не более 5 шт. 31. VX-Базовая плата - не более 5 шт. 32. VX-Кабель Батарея2- Базовая плата - не более 5 шт. 33. VX-Кабель Батарея1- Базовая плата - не более 5 шт. 34. VX-Плата дисплея - не более 5 шт. 35. VX-Клапан выдоха - не более 5 шт. 36. Силиконовая диафрагма клапана выдоха - не более 5 шт. II. Аппарат искусственной вентиляции легких Ventoux VX-12, в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких VX-12-1-000 - 1 шт. 2. Кабель питания с европейской вилкой (250 см) - 1 шт. 3. Комплект из 2-х аккумуляторных батарей - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Дыхательный контур, в вариантах исполнения: a. Дыхательный контур с двумя шлангами, одноразовый, универсальный в комплекте с проксимальным датчиком потока - не более 100 шт. b. Дыхательный контур для взрослых, с двумя шлангами, одноразовый в комплекте с проксимальным датчиком потока - не более 100 шт. c. Дыхательный контур для взрослых, с двумя шлангами, автоклавируемый в комплекте с проксимальным датчиком потока - не более 100 шт. d. Дыхательный контур для детей, с двумя шлангами, одноразовый в комплекте с проксимальным датчиком потока - не более 100 шт. e. Дыхательный контур для детей, с двумя шлангами и уменьшителем мертвого пространства одноразовый в комплекте с проксимальным датчиком потока - не более 100 шт. f. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1"по ТУ 9398-001-72474991-2005 (для детей), производства ООО «Медсиликон», Россия, РУ № ФСР 2010/07116 - не более 100 шт. g. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1"по ТУ 9398-001-72474991-2005 (для взрослых), производства ООО «Медсиликон», Россия, РУ № ФСР 2010/07116 - не более 100 шт. 6. Проксимальный датчик потока, в вариантах исполнения: a. Проксимальный датчик потока для взрослых, одноразовый - не более 100 шт. b. Проксимальный датчик потока для взрослых, автоклавируемый - не более 100 шт. c. Проксимальный датчик потока для детей, одноразовый - не более 100 шт. d. Проксимальный датчик потока для детей, автоклавируемый - не более 100 шт. e. Проксимальный датчик потока детский автоклавируемый с уменьшителем мертвого пространства - не более 100 шт. f. Проксимальный датчик потока детский одноразовый с уменьшителем мертвого пространства - не более 100 шт. 7. Шланг подачи кислорода, зеленый, 3 м (при необходимости) - не более 10 шт. 8. Соединительные вставки для входа О2 с низким расходом прямая и угловая (при необходимости) - не более 10 шт. 9. Одноразовый фильтр воздуха (при необходимости) - не более 100 шт. 10. Кислородный датчик - не более 10 шт. 11. Аэрозоль-минимизирующая маска для неинвазивной вентиляции Лумена для взрослых, производства Inspir Labs Ltd. Израиль (при необходимости) - не более 100 шт., в составе: a. Маска «Лумена», размер S, М или L - 1 шт. b. Оголовье - 1 шт. c. Захваты для шлангов и труб - 2 шт. d. Руководство по эксплуатации маски «Лумена» (при необходимости) - 1 шт. 12. Набор для капнографа Philips в основном потоке (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: a. VX-Кабель капнографа Philips Базовая плата - Передняя панель - не более 5 шт. b. Датчик СО2 в основном потоке Capnostat 5 - не более 5 шт. c. Адаптер для подсоединения датчика СО2 к дыхательному контуру, взрослый/детский, одноразовый (при необходимости) - не более 100 шт. d. Адаптер для подсоединения датчика СО2 к дыхательному контуру, взрослый/детский, многоразовый (при необходимости) - не более 10 шт. 13. Набор для подключения капнографа Philips в боковом потоке (при необходимости) не более 5 шт., в составе: a. Модуль капнографа LoFlo Sidestream - не более 5 шт. b. VX-Кабель капнографа Philips Базовая плата - Передняя панель - не более 5 шт. c. Адаптер для подсоединения к дыхательному контуру, взрослый/детский, одноразовый (при необходимости) - не более 100 шт. d. Адаптер для подсоединения к дыхательному контуру, взрослый/детский, с осушительной трубкой, одноразовый (при необходимости) - не более 100 шт. 14. Набор для подключения капнографа Oridion в боковом потоке (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: a. Модуль капнографа NanoMediCО2 с двумя крепежными винтами - не более 5 шт. b. VX-Кабель Базовая плата - Модуль капнографии Oridion - не более 5 шт. c. Панель внешних разъемов (при необходимости) - не более 5 шт. d. Пружина блокировки платы капнографии Oridion - не более 5 шт. e. Адаптер для модуля Nano Medi СО2 - не более 5 шт. f. Линия пробоотбора СО2 с фильтром для взрослых перорально-назальная - (при необходимости) - не более 100 шт. g. Интубационная линия пробоотбора СО2 с фильтром для взрослых/детей (при необходимости) - не более 100 шт. 15. Набор для подключения пульсоксиметра Nellcor (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: a. VX-Кабель интерфейса панели пульсоксиметра Nellcor с тремя крепежными винтами - не более 5 шт. b. Плата пульсоксиметра Nellcor SpО2 с двумя крепежными винтами - не более 5 шт. c. VX-SP 02 Направляющая для разъема SpО2 - не более 5 шт. d. VX-SP 02 Втулка разъема SpО2 - не более 5 шт. e. VX-Плата расширения (при необходимости) - не более 5 шт. f. VX-COVIDIEN Датчик SPО2 для взрослых - не более 5 шт. g. VX-COVIDIEN Кабель интерфейса пульсоксиметра, 3 м (при необходимости) - не более 5 шт. 16. Набор для подключения системы управления давлением в манжете эндотрахеальной трубки (при необходимости) не более 5 шт., в составе: a. Пневморазъем male Luer Lock для управления давлением в манжете эндотрахеальной трубки в сборе (при необходимости) - не более 5 шт. b. VX-Пневмомагистраль с коричневой маркировкой - не более 5 шт. c. VX-Плата управления давлением в манжете эндотрахеальной трубки с пенвмомагистралями и крепежом - не более 5 шт. d. VX-Плата расширения (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), ТЭСМ.506001 производства ООО фирма «Тритон-Элекстроникс», Россия, (при необходимости) - не более 5 шт., в составе: a. Датчик СО2 в прямом потоке - не более 5 шт. b. Вентиляционный адаптер, многоразовый, взрослый/детский ТЭСМ.706020 - не более 100 шт. Принадлежности: 1. Имитатор легких - не более 5 шт. 2. Набор для технического обслуживания Ventoux - не более 5 шт. 3. Устройство крепления аппарата к мобильной стойке - не более 5 шт. 4. Кабель питания постоянным током 10-30 В - не более 5 шт. 5. Мобильная стойка для аппарата - не более 5 шт. 6. Мобильная стойка «Аксима» для аппарата, производства ООО «Аксима», Россия - не более 5 шт. 7. Держатель дыхательного контура - не более 5 шт. 8. Держатель дыхательного контура с креплением на струбцине - не более 5 шт. 9. Крепление кислородного баллона - не более 5 шт. 10. Кронштейн для крепления увлажнителя - не более 5 шт. 11. Аккумуляторная батарея, в сборе - не более 6 шт. 12. VX-Кабель Датчик давления кислорода - Плата кислорода - не более 5 шт. 13. VX-Турбинная воздуходувка в сборе - не более 5 шт. 14. VX-Кассетный обратный клапан турбинной воздуходувки - не более 5 шт. 15. VX-Блок питания - AC/DC, один выход 24 В, 8,33 А - не более 5 шт. 16. УХ-Система электропитания в сборе - не более 5 шт. 17. VX-Kopпyc системы электропитания - не более 5 шт. 18. VX-Трехштуцерный соединитель - не более 5 шт. 19. VX-Устройство выхода газа в сборе - не более 5 шт. 20. VX-8-дюймовый TFT дисплей с 4-проводным резистивным сенсорным экраном - не более 5 шт. 21. VX-кабель LVDS для дисплея 8 дюймов - не более 5 шт. 22. VX-12-дюймовый TFT дисплей с 5-проводным резистивным сенсорным экраном - не более 5 шт. 23. VX-кабель LVDS для дисплея 12 дюймов - не более 5 шт. 24. VX-Кабель системы подсветки для дисплея 12 дюймов - не более 5 шт. 25. VX-Кабель Базовая плата - Блок динамика с передней панелью 12 дюймов - не более 5 шт. 26. VX-Кабель Базовая плата - Блок динамика с передней панелью 8 дюймов - не более 5 шт. 27. VX-Кабель LVDS Плата дисплея - Основная плата - не более 5 шт. 28. VX-Основная плата - не более 5 шт. 29. VX-Плата питания - не более 5 шт. 30. VX-Передняя плата в сборе с платой сигнализации - не более 5 шт. 31. VX-Базовая плата - не более 5 шт. 32. VX-Кабель Батарея2 - Базовая плата - не более 5 шт. 33. VX-Кабель Батарея1 - Базовая плата - не более 5 шт. 34. VX-Плата дисплея - не более 5 шт. 35. VX-Клапан выдоха - не более 5 шт. 36. Силиконовая диафрагма клапана выдоха - не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Аксима"
- Место нахождения организации-заявителя
- 111524, Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Перово, ул. Электродная, д. 2, стр. 12, помещ. 127/3
- Производитель медицинского изделия
- "Флайт Медикал Инновайшнз Лтд."
- Страна производителя
- 3185883711790913232
- Адрес производителя
- , Израиль, Flight Medical Innovations Ltd., 7 Hatnufa st. Petach-Tikva, 4951025, Israel
- Юридический адрес производителя
- , Израиль, Дальнее зарубежье, Flight Medical Innovations Ltd., 7 Hatnufa st. Petach-Tikva, 4951025, Israel
- ОКП/ОКПД2
- 3195299429527590757
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968606989883314
- Адрес места производства или изготовления
- 111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12, этаж 2, пом. 89, ком. 35-39, 7 Hatnufa Street Petach Tikva, 4951025, Israel
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12350841 | 3306968606989883314 | Аппарат искусственной вентиляции легких Ventoux VX-8 |
| 12350842 | 3306968606989883314 | Аппарат искусственной вентиляции легких Ventoux VX-12 |