Справочник
Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300
РЗН 2015/2814
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 128593
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2015/2814
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2015-07-15
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2015-10-20
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300. 1. Фильтр-регулятор. 2. Тележка транспортная. 3. Шланг кислородный. 4. Шланг кислородный DIN-NIST. 5. Корзина. 6. Штанга. 7. Увлажнитель дыхательных смесей MR810 с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия; или увлажнитель дыхательной смеси, модели PMH с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия; или увлажнитель дыхательных смесей VADI VH-2000 для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань. 8. Дыхательный контур, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия; или дыхательные контуры анестезиологические и реанимационные (антибактериальные) с обогревом или без с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания; или контуры дыхательные, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания; или контур дыхательный, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия; или контур пациента одноразовый, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/07442 от 19.07.2010г. «WILAMed GmbH», Германия; или контур дыхательный одноразовый, многоразовый, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань; или контуры и трубки дыхательные, эндотрахеальные, трахеостомические, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 29.06.2012г. «Сovidien Llc», США. 9. Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких, рег. удостоверение № ФСП 2010/07116 от 16.03.2010г. ООО «Медсиликон», Россия. 10. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания; или фильтры, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания; или фильтры (тепловлагообменники), рег. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.11.2008г. «Unomedical Ltd», Великобритания; или фильтр дыхательный, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия; или фильтр, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань; или фильтры воздушные, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 29.06.2012г. «Сovidien Llc», США. 11. Дыхательные вирусо-бактериальные фильтры тепловлагообменники: для пациентов, для дыхательных контуров, для аппаратов, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания; или тепловлагообменник с фильтрующим элементом, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия; или тепловлагообменники, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/11170 от 29.06.2012г. «Сovidien Llc», США. 12. Реанимационные системы: реанимационный дыхательный мешок для ИВЛ, реанимационная маска, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания; или устройство ручное для искусственной вентиляции легких Resuscitator Bags с принадлежностями, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания. 13. Дыхательные мешки, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания; или мешки, рег. удостоверение № ФСЗ 2008/02774 от 05.11.2008г. «Unomedical Ltd», Великобритания; или мешок дыхательный для вентиляции, рег. удостоверение № ФСЗ 2012/12412 от 29.06.2012г. «Teleflex Medical», Ирландия; или тестовое легкое, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань; 14. Соединители: жесткие, эластомерные, гибкие, шарнирные, прямые, угловые, Т ? образные, Y-образные, адаптеры, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания; или переходники, рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания; или коннектер (адаптор, угольник), рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань. 15. Удлинитель инфузионных насосов (PPI), рег. удостоверение № ФСЗ 2010/06121 от 02.02.2010г. «BALTON», Польша. 16. Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы) в составе: датчик CO2 в прямом потоке, вентиляционные адаптеры взрослый/детский, детский/неонатальный. 17. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПпп-«Тритон», рег. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 16.08.2011г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия. 18. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический ДОПн-«Тритон», рег. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 16.08.2011г. ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия. 19. Переходник датчика пульсоксиметрического. 20. Распылители, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания; или распылители (небулайзеры), рег. удостоверение № РЗН 2013/1311 от 10.02.2014г. «Flexicare Medical Limited», Великобритания; или небулайзер, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08292 от 13.11.2010г. «VADI Medical Technology Co.,Ltd», Тайвань. 21. Небулайзер Aeroneb с принадлежностями, рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08746 от 29.12.2010г. «Aerogen Ltd», Ирландия. 22. Маска дыхательная «NovaStar», рег. удостоверение № ФСЗ 2010/08691 от 24.12.2010г. «Draeger Medical GmbH», Германия; или маски для вентиляции легких: маски для неинвазивной вентиляции, маски для СРАР, рег. удостоверение № ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011г. «Intersurgical Ltd», Великобритания; или кислородная маска, рег. удостоверение № ФСЗ 2007/00742 от 07.12.2007г. «Fisher & Paykel Healthcare Limited», Новая Зеландия; или маски пациента, рег. удостоверение № ФС 2006/1748 от 07.11.2006г. «Respironics Inc.», США. 23. Катетер. 24. Датчики пульсоксиметрические, кислородные, температурные потока и модули к OxiPen, рег. удостоверение № ФС 2006/1107 от 20.07.2006г. «Envitec-Wismar GmbH», ФРГ. 25. Компрессор медицинский стоматологический DK50, рег. удостоверение № ФСЗ 2011/10543 от 13.09.2011г. «EKOM spol. s r.o.», Словацкая республика. 26. Кабель питания (сетевой). 27. Кабель питания от внешнего источника постоянного тока. 28. Внешний аккумулятор с принадлежностями. Принадлежности: 1. Предохранитель ВПТ6-10-2А. 2. Микрофильтр. 3. Мембрана. 4. Фильтр пылевой. 5. Влагоотделитель, производства ARTEMA, Швеция. 6. Уплотнительное кольцо для редуктора. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Паспорт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522
- Производитель медицинского изделия
- ООО фирма "Тритон-ЭлектроникC"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620063, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 522
- Юридический адрес производителя
- 620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Шевченко, д.9, к.202
- ИНН производителя
- 6659005570
- ОКП/ОКПД2
- 3683150923175040412
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967855060227895
- Адрес места производства или изготовления
- 620026, г. Екатеринбург, ул. Бажова, д. 195А
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11152766 | 3306967855060227895 | Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, |
| 11152767 | 3306967855060227895 | Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV300 |