Справочник

Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, с принадлежностями

РЗН 2023/21504

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170232
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21504
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-11-09
Наименование медицинского изделия
Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, с принадлежностями. , в составе: I. Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, в составе: 1. Блок управления AQUAPURE II. 2. Манипула для гидромеханопилинга AQUA. 3. Манипула для алмазной дермабразии AQUAPURE II (при необходимости). 4. Шланг манипулы для алмазной дермабразии AQUAPURE II (при необходимости). 5. Колпачок чистящий AQUAPURE II, не более 2 шт. (при необходимости). 6. Модуль светодиодный LIGHTPURE (при необходимости). 7. Наконечник микроигольчатый MF Needle, не более 500 шт. 8. Наконечник для манипулы AD Tip, не более 500 шт. (при необходимости). 9. Набор сменных манипул и наконечников для алмазной дермабразии AQUAPURE II (при необходимости) не более 5 комплектов (шт.), в составе: - манипула AQUAPURE II, не более 3 шт.; - наконечник, шероховатость частиц 200, диаметр 6 мм; - наконечник, шероховатость частиц 150, диаметр 8 мм; - наконечник, шероховатость частиц 100, диаметр 14,5 мм; - наконечник, шероховатость частиц 150, диаметр 14,5 мм; - наконечник, шероховатость частиц 200, диаметр 14,5 мм; - наконечник, шероховатость частиц 75, диаметр 18,5 мм; - наконечник, шероховатость частиц 150, диаметр 18,5 мм; - наконечник, шероховатость частиц 75, диаметр 23 мм; - наконечник, шероховатость частиц 150, диаметр 23 мм; - фильтры одноразовые AQUAPURE II, не более 2000 шт. 10. Контейнер для отходов AQUAPURE II. 11. Фильтр воздушный AQUAPURE II (при необходимости). 12. Контейнер PEEL+, не более 150 шт. (при необходимости). 13. Контейнер SEBO+, не более 150 шт. (при необходимости). 14. Контейнер REJUVE+, не более 150 шт. (при необходимости). 15. Контейнер CLEANSYS, не более 150 шт. (при необходимости). 16. Переключатель ножной (педаль) AQUAPURE II, не более 2 шт. 17. Очки защитные AQUAPURE II, не более 2 шт. 18. Кабель питания AQUAPURE II. 19. Руководство по эксплуатации. 20. Руководство по техническому обслуживанию (при необходимости). 21. Руководство по терапии (при необходимости). 22. Брошюра: «Быстрое руководство по эксплуатации» (при необходимости). 23. Брошюра: «Спецификация системы» (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Тележка AQUAPURE II.
Наименование организации-заявителя
ООО "СКИНВЕЛ"
Место нахождения организации-заявителя
123557, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, помещ. пом. ХБ, ком. 4, р.м. 2
Производитель медицинского изделия
"КЛАССИС Инк."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, CLASSYS Inc., CLASSYS, 208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, CLASSYS Inc., CLASSYS, 208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965350825858436
Адрес места производства или изготовления
A-1501~1515, 15F/А-801~815, 8F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, 05836, Republic of Korea, F717-F727, F748-F752, 7F, 25, Misagangbyeonseo-ro, Hanam-si, Gyeonggi-do, 12918, Republic of Korea, CLASSYS, 208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, 06220, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12279012 3306965350825858436 1. Аппарат косметологический для микродермабразии AQUAPURE II, в составе:

Документы