Справочник
Аппарат лазерной, магнито-лазерной и магнито-светолазерной терапии "УЗОРМЕД®-Б-2К-New" по АТУД.941536.018 ТУ
РЗН 2024/23905
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182050
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23905
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-11-01
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лазерной, магнито-лазерной и магнито-светолазерной терапии "УЗОРМЕД®-Б-2К-New" по АТУД.941536.018 ТУ. в составе: 1. Базовый блок АМСЛТ «УЗOPMEД®-Б-2K-New» - 1 шт. 2. Сетевой кабель PC-184-VDE-1.8m, «Гемберд Электронике (НИНГБО) ЛТД», Китай - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации АТУД.941536.013-02 РЭ - 1 шт. 4. Блок излучения, в вариантах исполнения: 4.1. Блок излучения БИ-10/904 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода импульсного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.003-01 РЭ - не более 2 шт. 4.2. Блок излучения БИ-15/904 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода импульсного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.003-01 РЭ - не более 2 шт. 4.3. Блок излучения БИ-20/904 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода импульсного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.003-01 РЭ - не более 2 шт. 4.4. Блок излучения БИ-25/904 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода импульсного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.003-01 РЭ - не более 2 шт. 4.5. Блок излучения БИ-100/904 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода импульсного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.003-01 РЭ - не более 2 шт. 4.6. Блок излучения БН-50/405 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт. 4.7. Блок излучения БН-50/445 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт. 4.8. Блок излучения БН-50/525 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт. 4.9. Блок излучения БН-5/635 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт. 4.10. Блок излучения БН-15/635 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт. 4.11. Блок излучения БН-30/635 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатапии АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт. 4.12. Блок излучения БН-50/635 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006-01 РЭ - не более 2 шт. 4.13. Блок излучения БН-100/780 для чрескожного воздействия на основе одиночного лазерного диода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.006- 01 РЭ - не более 2 шт. 4.14. Блок излучения БС-300/365 для чрескожного воздействия на основе одиночного светодиода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.008-01 РЭ - не более 2 шт. 4.15. Блок излучения БС-150/405 для чрескожного воздействия на основе одиночного светодиода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.008-01 РЭ - не более 2 шт. 4.16. Блок излучения БС-200/625 для чрескожного воздействия на основе одиночного светодиода непрерывного действия, руководство по эксплуатации АТУД.469660.008-01 РЭ - не более 2 шт. 4.17. Блок излучения БИМ-80/904 для чрескожного воздействия на основе матрицы лазерных диодов импульсного действия со встроенным магнитом, руководство по эксплуатации АТУД.469660.004-01 РЭ - не более 2 шт. 4.18. Блок излучения БИМ-150/904 для чрескожного воздействия на основе матрицы лазерных диодов импульсного действия со встроенным магнитом, руководство по эксплуатации АТУД.469660.004-01 РЭ - не более 2 шт. 4.19. Блок излучения БИМ-200/904 для чрескожного воздействия на основе матрицы лазерных диодов импульсного действия со встроенным магнитом, руководство по эксплуатации АТУД.469660.004-01 РЭ - не более 2 шт. 4.20. Блок излучения БН-ВЛОК-2/365 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт. 4.21. Блок излучения БН-ВЛОК-2/405 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт. 4.22. Блок излучения БН-ВЛОК-2/445 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт. 4.23. Блок излучения БН-ВЛОК-2/525 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт. 4.24. Блок излучения БН-ВЛОК-20/525 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт. 4.25. Блок излучения БН-ВЛОК-2/635 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт. 4.26. Блок излучения БН-ВЛОК-20/635 для внутривенного облучения крови на основе непрерывного лазера, руководство по эксплуатации АТУД.469660.007-01 РЭ - не более 2 шт. 4.27. Блок излучения БИСМ-4 (50 Вт/904 нм - 100 мВт/860 нм) для чрескожного воздействия на основе импульсного лазерного диода и светодиодной матрицы непрерывного действия со встроенным магнитом, руководство по эксплуатации АТУД.469660.011-01 РЭ - не более 2 шт. 5. Насадка зеркальная ЗН-35, паспорт АТУД.941536.017 ПС - не более 6 шт. (при необходимости). 6. Насадка зеркальная ЗН-50, паспорт АТУД.941536.017 ПС - не более 6 шт. (при необходимости). 7. Магнит зеркальный ЗМ, паспорт АТУД.941536.018 ПС - не более 6 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "БИНОМ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 248000, Россия, г. Калуга, ул. Подвойского, д. 33
- Производитель медицинского изделия
- ООО "БИНОМ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 248000, Россия, г. Калуга, ул. Подвойского, д. 33
- Юридический адрес производителя
- 248000, Россия, г. Калуга, ул. Подвойского, д. 33
- ИНН производителя
- 4027001658
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Адрес места производства или изготовления
- 248000, Калужская область, г. Калуга, ул. Подвойского, д. 33