Справочник

Аппарат лазерной терапии и биостимуляции автономный RIKTA ESMIL по БПГИ.940100.001 ТУ

РЗН 2025/26295

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191666
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/26295
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-10-15
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерной терапии и биостимуляции автономный RIKTA ESMIL по БПГИ.940100.001 ТУ. , в вариантах исполнения: I. Модель RIKTA ESMIL 115, в составе: 1. Аппарат RIKTA ESMIL 115 - 1 шт. 2. Зарядное устройство GSM12E05, в составе: 2.1. Адаптер - 1 шт. 2.2. USB-кабель - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Методическое пособие - 1 шт. 5. Комплект оптических насадок КОН-1M - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 5.1. Оптическая насадка № 1M - 1 шт. 5.2. Оптическая насадка № 2 - 1 шт. 5.3. Оптическая насадка № 3 - 1 шт. 5.4. Оптическая насадка № 4 - 1 шт. 5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок КОН-3 - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 6.1. Оптическая насадка «С» - 1 шт. 6.2. Оптическая насадка «Л» - 1 шт. 6.3. Оптическая насадка «К» - 1 шт. 6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.5. Методическое пособие - 1 шт. 7. Комплект оптических насадок КОН-Г - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 7.1. Оптическая насадка № 1Г - 1 шт. 7.2. Оптическая насадка № 2Г - 1 шт. 7.3. Оптическая насадка № 3Г - 1 шт. 7.4. Оптическая насадка № 4Г - 1 шт. 7.5. Оптическая насадка № 5Г - 1 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.7. Методическое пособие - 1 шт. 8. Насадка-расческа - не более 2 шт., каждая в составе (при необходимости): 8.1. Насадка-расческа - 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель ЕР-1-9, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). II. Модель RIKTA ESMIL 215, в составе: 1. Аппарат RIKTA ESMIL 215 - 1 шт. 2. Зарядное устройство GSM12E05, в составе: 2.1. Адаптер - 1 шт. 2.2. USB-кабель - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Методическое пособие - 1 шт. 5. Комплект оптических насадок КОН-1M - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 5.1. Оптическая насадка № 1M - 1 шт. 5.2. Оптическая насадка № 2 - 1 шт. 5.3. Оптическая насадка № 3 - 1 шт. 5.4. Оптическая насадка № 4 - 1 шт. 5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок КОН-3 - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 6.1. Оптическая насадка «С» - 1 шт. 6.2. Оптическая насадка «Л» - 1 шт. 6.3. Оптическая насадка «К» - 1 шт. 6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.5. Методическое пособие - 1 шт. 7. Комплект оптических насадок КОН-Г - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 7.1. Оптическая насадка № 1Г - 1 шт. 7.2. Оптическая насадка № 2Г - 1 шт. 7.3. Оптическая насадка № 3Г - 1 шт. 7.4. Оптическая насадка № 4Г - 1 шт. 7.5. Оптическая насадка № 5Г - 1 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.7. Методическое пособие - 1 шт. 8. Насадка-расческа - не более 2 шт., каждая в составе (при необходимости): 8.1. Насадка-расческа - 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель ЕР-1-9, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости). III. Модель RIKTA ESMIL 220, в составе: 1. Аппарат RIKTA ESMIL 220 - 1 шт. 2. Зарядное устройство GSM12E05, в составе: 2.1. Адаптер - 1 шт. 2.2. USB-кабель - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Методическое пособие - 1 шт. 5. Комплект оптических насадок КОН-1M - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 5.1. Оптическая насадка № 1M - 1 шт. 5.2. Оптическая насадка № 2 - 1 шт. 5.3. Оптическая насадка № 3 - 1 шт. 5.4. Оптическая насадка № 4 - 1 шт. 5.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Комплект оптических насадок КОН-3 - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 6.1. Оптическая насадка «С» - 1 шт. 6.2. Оптическая насадка «Л» - 1 шт. 6.3. Оптическая насадка «К» - 1 шт. 6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.5. Методическое пособие - 1 шт. 7. Комплект оптических насадок КОН-Г - не более 2 шт., каждый в составе (при необходимости): 7.1. Оптическая насадка № 1Г - 1 шт. 7.2. Оптическая насадка № 2Г - 1 шт. 7.3. Оптическая насадка № 3Г - 1 шт. 7.4. Оптическая насадка № 4Г - 1 шт. 7.5. Оптическая насадка № 5Г - 1 шт. 7.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.7. Методическое пособие - 1 шт. 8. Насадка-расческа - не более 2 шт., каждая в составе (при необходимости): 8.1. Насадка-расческа - 1 шт. 8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 9. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, торговой марки Eagle Pair, модель ЕР-1-9, производства компании Beijing EagleView Optoelectronics Technology Со., Ltd., Китай - не более 2 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
АО "МИЛТА-ПКП ГИТ"
Место нахождения организации-заявителя
111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, офис 31
Производитель медицинского изделия
АО "МИЛТА-ПКП ГИТ"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, офис 31
Юридический адрес производителя
111020, Россия, Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, офис 31
ИНН производителя
7722154556
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969537018074918
Адрес места производства или изготовления
111020, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 7, помещ. 1-5, 23-25

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12629927 3306969537018074918 I. Модель RIKTA ESMIL 115, в составе:
12629928 3306969537018074918 II. Модель RIKTA ESMIL 215, в составе:
12629929 3306969537018074918 III. Модель RIKTA ESMIL 220, в составе:

Документы