Справочник
Аппарат лазерный ACTION II (Er:YAG) с принадлежностями
РЗН 2016/4910
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131859
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4910
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-10-14
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лазерный ACTION II (Er:YAG) с принадлежностями. I. Состав: 1. Основной блок системы - 1 шт. 2. Манипулятор шарнирный с противовесом - 1 шт. 3. Педаль управления ножная - 1 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Манипула 1-7 мм Zoom - 1 шт. 2. Манипула «Шайнинг Пил» - 1 шт. 3. Манипула фракционная - 1 шт. 4. Наконечник для фракционной манипулы 9x9 мм - 1 шт. 5. Наконечник для фракционной манипулы 6x6 мм - 1 шт. 6. Наконечник для фракционной манипулы диаметр 12 мм - 1 шт. 7. Манипула «Petit 90?» - 1 шт. 8. Манипула «Petit 360?» - 1 шт. 9. Направляющая для манипул «Petit 90?» и «Petit 360?» - не более 4 шт. 10. Рефлектор для манипулы «Petit 90?» - не более 5 шт. 11. Рефлектор для манипулы «Petit 360?» - не более 5 шт. 12. Переходник для манипул «Petit 90?» и «Petit 360?» - не более 2 шт. 13. Кейс (коробка) для насадок и излучателей - не более 4 шт. 14. Ключ запуска - 2 шт. 15. Блокиратор дистанционный - 1 шт. 16. Крепёжные винты для манипулятора - 3 шт. 17. Предохранитель - 2 шт. 18. Очки защитные для врача - не более 4 шт. 19. Очки защитные металлические для пациента - не более 2 шт. 20. Набор для замены воды в системе охлаждения: - воронка - 1 шт.; - трубки - 2 шт. 21. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Лутроник центр"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, оф. 1702в
- Производитель медицинского изделия
- "ЛУТРОНИК Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970771074586156
- Адрес места производства или изготовления
- LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11235339 | 3306970771074586156 | Аппарат лазерный ACTION II (Er:YAG) с принадлежностями |