Справочник
Аппарат лазерный CLARITY, варианты исполнения: CLARITY LPC (Alexandrite Laser/Long Pulsed Nd:YAG Laser), CLARITY LPY (Long Pulsed Nd:YAG Laser), CLARITY LPA (Alexandrite Laser) с принадлежностями
РЗН 2016/4500
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 131863
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/4500
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-07-27
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лазерный CLARITY, варианты исполнения: CLARITY LPC (Alexandrite Laser/Long Pulsed Nd:YAG Laser), CLARITY LPY (Long Pulsed Nd:YAG Laser), CLARITY LPA (Alexandrite Laser) с принадлежностями. I. Состав: 1. Основной блок системы - 1 шт. 2. Оптический кабель с манипулой - не более 2 шт. 3. Держатель для оптического кабеля - 1 шт. 4. Педаль управления ножная - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Оптический кабель с манипулой - АС (воздушное охлаждение) - 1 шт. 2. Оптический кабель с манипулой - ICD (охлаждения с хладагентом) - 1 шт. 3. Набор картриджей для манипулы - АС с воздушным охлаждением (диаметры рабочей поверхности: 2, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 18, 20 мм) - не более 9 шт. 4. Набор картриджей для манипулы - ICD с охлаждением с помощью хладагента (диаметры рабочей поверхности: 2, 3, 5, 8, 10, 12, 15, 18, 20 мм) - не более 9 шт. 5. Фракционный картридж (FRX) - не более 2 шт. 6. "I - тип" картридж - не более 2 шт. 7. Кейс (коробка) для картриджей - не более 2 шт. 8. Ключ запуска - не более 2 шт. 9. Блокиратор дистанционный - 1 шт. 10. Предохранитель - не более 2 шт. 11. Соединительный кабель системы охлаждения к манипуле - АС - 1 шт. 12. Очки защитные для врача - не более 4 шт. 13. Очки защитные металлические для пациента - не более 2 шт. 14. Контейнер с хладагентом 360 гр - не более 2 шт. 15. Контейнер с хладагентом 780 гр - не более 2 шт. 16. Набор для замены воды в системе охлаждения: - воронка - 1 шт.; - трубки - 2 шт. 17. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Лутроник центр"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, оф. 1702в
- Производитель медицинского изделия
- "ЛУТРОНИК Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915765053167
- Адрес места производства или изготовления
- LUTRONIC Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11236949 | 3306965915765053167 | Аппарат лазерный CLARITY, варианты исполнения: CLARITY LPC (Alexandrite Laser/Long Pulsed Nd:YAG Laser), |
| 11236950 | 3306965915765053167 | Аппарат лазерный CLARITY, варианты исполнения: CLARITY LPY (Long Pulsed Nd:YAG Laser), |
| 11236951 | 3306965915765053167 | Аппарат лазерный CLARITY, варианты исполнения: CLARITY LPA (Alexandrite Laser) |