Справочник

Аппарат лазерный дентальный ANYBEAM EN с принадлежностями

РЗН 2013/438

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
61535
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2013/438
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2013-05-15
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный дентальный ANYBEAM EN с принадлежностями. I. Аппарат лазерный дентальный ANYBEAM EN, базовый состав: 1. Блок аппарата основной. 2. Блок ручной лазера эрбиевого (ErYag). 3. Блок ручной лазера неодимового (NdYag). 4. Наконечник металлический для лазера эрбиевого (ErYag). 5. Наконечник фиксирующий для волокна оптического лазера неодимового (NdYag). 6. Волокно оптическое для лазера эрбиевого (ErYag) в рукаве защитном. 7. Колпачок защитный для волокна оптического для лазера неодимового (NdYag). 8. Волокно оптическое для лазера неодимового (NdYag). 9. Держатель для волокна оптического для лазера неодимового (NdYag). 10. Ручка для перемещения аппарата. 11. Колеса съемные – 4 шт. 12. Переключатель ножной. 13. Блокировка дистанционная. 14. Устройство зарядное для переключателя ножного. 15. Клещи для зачистки концов волокна оптического лазера неодимового (NdYag). 16. Нож для обрезки оптического волокна лазера неодимового (NdYag). 17. Ключ для включения аппарата. 18. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Кабель для переключателя ножного. 2. Кабель для блока основного. 3. Насадка Er Tip (1,5х 0,85х10 мм) – не более 10 шт. 4. Насадка Er Tip (1,5х0,85х12 мм) – не более 10 шт. 5. Насадка Er Tip (1,5х1,2х10 мм) – не более 10 шт. 6. Насадка Er Tip (1,5х1,2х12 мм) – не более 10 шт. 7. Насадка Er Tip (1,5х1,2х19 мм) – не более 10 шт. 8. Насадка Er Tip (Cone, 1,5х0,6х15 мм) – не более 10 шт. 9. Насадка Er Tip (Chisel, 1,5х0,4х15 мм) – не более 10 шт. 10. Насадка Er Tip (Chisel, 1,5х0,4х22 мм) – не более 10 шт. 11. Насадка Er Tip (Perio, 0,3х18 мм) – не более 10 шт. 12. Насадка Er Tip (Endo, 0,3х28 мм) – не более 10 шт. 13. Насадка направляющая для лазера неодимового (NdYag) – не более 10 шт. 14. Контейнер для насадок. 15. Заглушка для головки наконечника лазера эрбиевого (ErYag) – не более 10 шт. 16. Волокно оптическое для лазера эрбиевого (ErYag) – не более 10 упаковок. 17. Волокно оптическое для лазера неодимового (NdYag) – не более 10 упаковок. 18. Контейнер съемный для воды дистиллированной – не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ДЕНТАЛ ГРУП"
Место нахождения организации-заявителя
113216, Россия, г. Москва, ул. Грина, д.3, корп.2
Производитель медицинского изделия
"Би энд Би Системс"
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, B&B Systems, Rm. 518 Byucksan/Kyungin Digital Valley II, 481-10 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, B&B Systems, Rm. 518 Byucksan/Kyungin Digital Valley II, 481-10 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970719912466353
Адрес места производства или изготовления
Rm. 518 Byucksan/Kyungin Digital Valley II, 481-10 Gasan-Dong, Geumcheon-Gu, Seoul, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12975911 3306970719912466353 Аппарат лазерный дентальный ANYBEAM EN

Документы