Справочник
Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO
РЗН 2023/20125
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 166901
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/20125
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-04-19
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO. варианты исполнения: I. Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, конфигурация №1, в составе: 1. Консоль. 2. Лазерная рукоятка L 808 нм - 1 шт. 3. Лазерная рукоятка XL 808 нм - 1 шт. (при необходимости). 4. Лазерная рукоятка 2XL 808 нм - 1 шт. (при необходимости). 5. Лазерная рукоятка L 755 нм - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Очки защитные для оператора в футляре - 1 шт. 8. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. 10. Руководство по терапии - 1 шт. 11. Решетка вентиляционная сменная - 1 шт. 12.Комплект для заправки водой системы охлаждения: - Воронка - 1 шт.; - Трубка с адаптером для заполнения/слива - 1 шт.; - Контейнер с охлаждающим агентом - 1 шт. (при необходимости). 13. Знак лазерной опасности - 1 шт. 14. Устройство для блокировки при открытии двери - 1 шт. 15. Решетка вентиляционная большая - 1 шт. 16. Тумбочка для хранения рукояток - 1 шт. (при необходимости). 17. Контейнер для отходов - 1 шт. (при необходимости). 18. Держатель контейнера для отходов - 1 шт. (при необходимости). II. Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, конфигурация №2, в составе: 1. Консоль. 2. Лазерная рукоятка XL 808 нм - 1 шт. 3. Лазерная рукоятка L 808 нм - 1 шт. (при необходимости). 4. Лазерная рукоятка 2XL 808 нм - 1 шт. (при необходимости). 5. Лазерная рукоятка L 755 нм - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Очки защитные для оператора в футляре - 1 шт. 8. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. 10. Руководство по терапии - 1 шт. 11. Решетка вентиляционная сменная - 1 шт. 12.Комплект для заправки водой системы охлаждения: - Воронка - 1 шт.; - Трубка с адаптером для заполнения/слива - 1 шт.; - Контейнер с охлаждающим агентом - 1 шт. (при необходимости). 13. Знак лазерной опасности - 1 шт. 14. Устройство для блокировки при открытии двери - 1 шт. 15. Решетка вентиляционная большая - 1 шт. 16. Тумбочка для хранения рукояток - 1 шт. (при необходимости). 17. Контейнер для отходов - 1 шт. (при необходимости). 18. Держатель контейнера для отходов - 1 шт. (при необходимости). III. Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, конфигурация №3, в составе: 1. Консоль. 2. Лазерная рукоятка 2XL 808 нм - 1 шт. 3. Лазерная рукоятка L 808 нм - 1 шт. (при необходимости). 4. Лазерная рукоятка XL 808 нм - 1 шт. (при необходимости). 5. Лазерная рукоятка L 755 нм - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Очки защитные для оператора в футляре - 1 шт. 8. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. 10. Руководство по терапии - 1 шт. 11. Решетка вентиляционная сменная - 1 шт. 12.Комплект для заправки водой системы охлаждения: - Воронка - 1 шт.; - Трубка с адаптером для заполнения/слива - 1 шт.; - Контейнер с охлаждающим агентом - 1 шт. (при необходимости). 13. Знак лазерной опасности - 1 шт. 14. Устройство для блокировки при открытии двери - 1 шт. 15. Решетка вентиляционная большая - 1 шт. 16. Тумбочка для хранения рукояток - 1 шт. (при необходимости). 17. Контейнер для отходов - 1 шт. (при необходимости). 18. Держатель контейнера для отходов - 1 шт. (при необходимости). IV. Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, конфигурация №4, в составе: 1. Консоль. 2. Лазерная рукоятка L 755 нм - 1 шт. 3. Лазерная рукоятка L 808 нм - 1 шт. (при необходимости). 4. Лазерная рукоятка XL 808 нм - 1 шт. (при необходимости). 5. Лазерная рукоятка 2XL 808 нм - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель питания - 1 шт. 7. Очки защитные для оператора в футляре - 1 шт. 8. Очки защитные для пациента в футляре - 1 шт. 9. Руководство пользователя - 1 шт. 10. Руководство по терапии - 1 шт. 11. Решетка вентиляционная сменная - 1 шт. 12.Комплект для заправки водой системы охлаждения: - Воронка - 1 шт.; - Трубка с адаптером для заполнения/слива - 1 шт.; - Контейнер с охлаждающим агентом - 1 шт. (при необходимости). 13. Знак лазерной опасности - 1 шт. 14. Устройство для блокировки при открытии двери - 1 шт. 15. Решетка вентиляционная большая - 1 шт. 16. Тумбочка для хранения рукояток - 1 шт. (при необходимости). 17. Контейнер для отходов - 1 шт. (при необходимости). 18. Держатель контейнера для отходов - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- АО "Трейдомед Инвест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, этаж 4, помещ. 1, ком. 44-48, 52-54
- Производитель медицинского изделия
- "ТЕРМОСАЛЮД, С. Л."
- Страна производителя
- 3185883718065592064
- Адрес производителя
- , TERMOSALUD, S.L., Pol. Ind. Los Campones, C/Ataulfo Friera Tarfe, 8 - 33211 Gijon (Asturias), Spain
- Юридический адрес производителя
- , Испания, Дальнее зарубежье, TERMOSALUD, S.L., Pol. Ind. Los Campones, C/Ataulfo Friera Tarfe, 8 - 33211 Gijon (Asturias), Spain
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126547326396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968394506441768
- Адрес места производства или изготовления
- Pol. Ind. Los Campones, C/Ataulfo Friera Tarfe, 8 - 33211 Gijon (Asturias), Spain
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12116473 | 3306968394506441768 | Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, варианты исполнения: I. Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, конфигурация №1, в составе: |
| 12116474 | 3306968394506441768 | Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, варианты исполнения: I. Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, конфигурация №2, в составе: |
| 12116475 | 3306968394506441768 | Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, варианты исполнения: I. Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, конфигурация №3, в составе: |
| 12116476 | 3306968394506441768 | Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, варианты исполнения: I. Аппарат лазерный диодный ENEKA PRO, конфигурация №4, в составе: |