Справочник

Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EF

РЗН 2023/21146

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
170303
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/21146
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-09-22
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EF. в составе: I. Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EF, в составе: 1. Основное устройство с кабелем сетевым. 2. Насадка с шлангом. 3. Наконечник всасывающий, не более 10 шт. (при необходимости). 4. Наконечник контактный, не более 10 шт. (при необходимости), в составе: 4.1. Корпус наконечника. 4.2. Уплотнитель. 5. Шланг охлаждения. 6. Шарнирный манипулятор, включая: 6.1. Шарнирный манипулятор в разобранном или собранном виде. 6.2. Транспортировочное крепление. 7. Устройство удаленной блокировки. 8. Защитные очки врача. 9. Защитные очки пациента. 10. Педаль с кабелем. 11. Ключ - 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Чехол для очков пациента, не более 10 шт. 2. Чехол для очков врача, не более 10 шт. 3. Шнурок для защитных очков врача, не более 10 шт. 4. Ткань для очистки защитных очков врача, не более 10 шт. 5. Крепёжные болты, не более 3 шт. 6. Бутылка с дистиллированной водой объёмом 1 л., не более 4 шт. 7. Комплект для залива жидкости, не более 10 шт., в составе: 7.1. Воронка. 7.2. Шланг. 8. Шланг для отвода воды, не более 10 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "А1 Эстетик"
Место нахождения организации-заявителя
630099, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Семьи Шамшиных, д. 18/1, этаж 1
Производитель медицинского изделия
"СЕНБИТЕК Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Республика Корея, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
Юридический адрес производителя
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, SENBITEC Co., Ltd., 304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968394506441768
Адрес места производства или изготовления
304, 46-24, LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12279504 3306968394506441768 I. Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHR1-EF, в составе:

Документы