Справочник
Аппарат лазерный диодный офтальмологический OcuLight, варианты исполнения: SL, SLx, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2012/12462
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28081
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/12462
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-06-29
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лазерный диодный офтальмологический OcuLight, варианты исполнения: SL, SLx, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Аппарат лазерный диодный офтальмологический OcuLight, варианты исполнения: SL, SLx. Базовый состав исполнения SL: 1. Консоль. Базовый состав исполнения SLх: 1. Консоль. II. Принадлежности: 1. Ключ - не более 4 шт. 2. Сетевой шнур питания - не более 2 шт. 3. Предохранители - не более 4 шт. 4. Чехол - не более 2 шт. 5. Руководство пользователя - не более 2 шт. 6. Педаль - не более 2 шт. 7. Адаптер для щелевой лампы 810 нм Standart - не более 3 шт. 8. Адаптер для щелевой лампы с большим пятном 810 нм LS - не более 3 шт. 9. Адаптер для щелевой лампы с микроманипулятором, 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit) - не более 3 шт. 10. Адаптер для щелевой лампы без микроманипулятора, 532/810 нм (Zeiss, Haag Streit) - не более 3 шт. 11. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп DUAL LIO, 532/810 нм - не более 3 шт. 12. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп LIO стандартный - не более 3 шт. 13. Лазерный налобный непрямой офтальмоскоп LIO с большим пятном - не более 3 шт. 14. Защитные очки, 810 нм - не более 10 шт. 15. Оптоволоконный кабель - не более 10 шт. 16. Ключ SmartKey - не более 10 шт. 17. Защитный фильтр к операционному микроскопу (Zeiss, Moller Wedel, Storz, Topcon, Leica) - не более 3 шт. 18. Эндозонды EndoProbe (прямой, угловой, конусовидный, желобоватый с пассивной аспирацией, с активной аспирацией, с освещением) - не более 100 шт. 19. Транссклеральные наконечники (G-Probe, DioPexy) - не более 100 шт. 20. Лазерный модуль - не более 2 шт. 21. Плата управления - не более 3 шт. 22. Блок питания - не более 3 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Трейдомед Инвест"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311
- Производитель медицинского изделия
- ИРИДЕКС КОРПОРЕЙШН
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, IRIDEX CORPORATION, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, IRIDEX CORPORATION, 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970762979579335
- Адрес места производства или изготовления
- 1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043-1824, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12919167 | 3306970762979579335 | I. Аппарат лазерный диодный офтальмологический OcuLight, варианты исполнения: SL |
| 12919168 | 3306970762979579335 | I. Аппарат лазерный диодный офтальмологический OcuLight, варианты исполнения: SLx |