Справочник
Аппарат лазерный длинноимпульсный неодимовый (Nd: YAG) DermaV
РЗН 2022/18644
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 163642
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18644
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-10-24
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лазерный длинноимпульсный неодимовый (Nd: YAG) DermaV. в составе: 1. Блок основной аппарата лазерного DermaV - 1 шт. 2. Кабель оптоволоконный с манипулой - не более 3 шт. 3. Стойка для оптоволоконного кабеля - 1 шт. 4. Винт для крепления стойки для оптоволоконного кабеля - 2 шт. (при необходимости). 5. Зажим для стойки для оптоволоконного кабеля - 6 шт. (при необходимости). 6. Корзина для манипулы - 1 шт. (при необходимости). 7. Футляр для картриджей - 1 шт. (при необходимости). 8. Винт фиксирующий футляра для картриджей - 2 шт. (при необходимости). 9. Держатель манипулы - 1 шт. (при необходимости). 10. Балансир весовой - 1 шт. (при необходимости). 11. Картридж манипулы, диаметр пятна 2 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Картридж манипулы, диаметр пятна 3 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Картридж манипулы, диаметр пятна 5 мм, 7 мм - не более 2 шт. 14. Картридж манипулы, диаметр пятна 8 мм, 10 мм, 12 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Картридж манипулы, диаметр пятна 12 мм, 14 мм, 16 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Картридж фракционный (FRX) - не более 2 шт. (при необходимости). 17. Картридж манипулы, диаметр пятна 3 x 10 мм - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Колпачок для картриджа - не более 14 шт. (при необходимости). 19. Наконечник O-образный (средний) - не более 20 шт. (при необходимости). 20. Наконечник O-образный (малый) - не более 10 шт. (при необходимости). 21. Наконечник I-образный - не более 10 шт. (при необходимости). 22. Наконечник O-образный IntelliTrak - не более 10 шт. (при необходимости). 23. Ролик O-образного наконечника IntelliTrak - не более 50 шт. (при необходимости). 24. Колпачок O-образного наконечника IntelliTrak - не более 50 шт. (при необходимости). 25. Наконечник H-образный IntelliTrak - не более 10 шт. (при необходимости). 26. Ролик магнитный для H-образного наконечника IntelliTrak - не более 50 шт. (при необходимости). 27. Ролик поддерживающий для H-образного наконечника IntelliTrak - не более 50 шт. (при необходимости). 28. Защитное стекло для манипулы с держателем - не более 9 шт. (при необходимости). 29. Манжета Velcro - не более 2 шт. (при необходимости). 30. Баллон с газом фреон R-134a - не более 240 шт. (при необходимости). 31. Переключатель ножной - 1 шт. 32. Штекер дистанционного блокировочного устройства - 1 шт. 33. Знак предупредительный о лазерном излучении (для процедурного кабинета) - 1 шт. 34. Очки для защиты оператора - не более 4 шт. 35. Очки для защиты пациента - не более 2 шт. 36. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 37. Руководство врача ламинированное краткое - 1 шт. (при необходимости). 38. Брошюра об изделии - 1 шт. (при необходимости). 39. Брошюра для пациента - 1 шт. (при необходимости). 40. Мультиброшюра Lutronic - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СКИНВЕЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123557, Россия, Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, корп. 2, эт. 1, пом. XБ, ком. 4, р.м. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Лутроник Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126547326396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915765053167
- Адрес места производства или изготовления
- 2F-4F, Poskon Tower, Lutronic Center, 227, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12115327 | 3306965915765053167 | Аппарат лазерный длинноимпульсный неодимовый (Nd: YAG) DermaV |