Справочник

Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2010/08673

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
23870
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08673
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-12-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2018-03-26
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 15W/980nm, Ceralas E 30W/980nm, Ceralas E 15W/1470nm: I. Комплект поставки: 1. Педаль для ножного управления лазером. 2. Защитные очки для работы с лазером - 3 шт. 3. Кабель питания. 4. Ключ Вкл./Выкл. - 2 шт. 5. Штекер (двухконтактный фиксатор). 6. Руководство по эксплуатации. 7. Знак аварийной остановки лазера. 8. Алюминиевый чемодан для переноски лазера. 9. Гибкий световод Elves Radial Fiber. II Принадлежности: 1 Гибкий световод Elves Radial Fiber - 15 шт. 2. Процедурный комплект "Argon" (в составе: 6F интродуктор, 6F расширитель, 0.035" x 45см направляющий провод, игла для пункции 19G x 7см) - 15 комплектов.
Наименование организации-заявителя
ООО "Биолитек", Россия
Место нахождения организации-заявителя
, Россия, ул. Бабушкина, д. 36, корп. 1, г. Санкт-Петербург, 192171
Производитель медицинского изделия
"КерамОптек ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, , CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969377693242483
Адрес места производства или изготовления
CeramOptec GmbH, Siemensstr. 44, D-53121, Bonn, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12825499 3306969377693242483 Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 15W/980nm
12825500 3306969377693242483 Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 30W/980nm
12825501 3306969377693242483 Аппарат лазерный хирургический диодный Ceralas E, модели: Ceralas E 15W/1470nm

Документы