Справочник

Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber TM, варианты исполнения Cyber TM 120, Cyber TM 150, Cyber TM 180, Cyber TM 200, с принадлежностями

РЗН 2017/6504

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
136505
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6504
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-11-23
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber TM, варианты исполнения Cyber TM 120, Cyber TM 150, Cyber TM 180, Cyber TM 200, с принадлежностями. I. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 120, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 120-1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости)- 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости)- 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт. II. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150-1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости) - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт. III. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180-1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости) - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт. IV. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200, в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200 - 1 шт. 2. Очки защитные (при необходимости) - 5 шт. 3. Стриппер оптоволоконный (при необходимости) - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна (при необходимости) - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника (при необходимости) 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 5 шт. 7. Педаль ножная (при необходимости) - 1 шт. 8. Консоль системы (при необходимости)- 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Инструкция пользователя - 1 шт. Принадлежности: 1. Фильтрующий картридж для воды - не более 20 шт. 2. Упаковка осушающего наполнителя - не более 20 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НЕОМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
Производитель медицинского изделия
"Кванта Систем С.П.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970771502405171
Адрес места производства или изготовления
1. Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy. 2. Quanta System S.P.A., Via IV Novembre, 116, 21058 Solbiate Olona (VA), Italy.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11327074 3306970771502405171 Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 120
11327075 3306970771502405171 Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 150
11327076 3306970771502405171 Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 180
11327077 3306970771502405171 Аппарат лазерный хирургический для абляции мягких тканей Cyber ТМ 200:

Документы