Справочник

Аппарат лазерный хирургический Litho, варианты исполнения Litho, Litho DK 30, с принадлежностями

РЗН 2017/6154

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
136509
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6154
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-08-23
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный хирургический Litho, варианты исполнения Litho, Litho DK 30, с принадлежностями. I. Состав: 1. Аппарат лазерный хирургический Litho - 1 шт. 2. Очки защитные - 2 шт. 3. Стриппер оптоволоконный - 2 шт. 4. Резак керамический для обрезания волокна - 1 шт. 5. Световоды одноразового использования диаметрами сердечника 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 2 шт. (при необходимости). 6. Световоды многоразового использования диаметрами сердечника 200, 272, 365, 400, 550, 600, 800, 1000 микрон - 2 шт. (при необходимости). 7. Педаль ножная - 1 шт. 8. Экран защитный оптический - 2 шт. 9. Консоль системы - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Инструкция пользователя - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Фильтр для воды - не более 20 шт. 2. Деионизирующий картридж - не более 20 шт. 3. Дважды дистиллированная вода - не более 20 шт. 4. Бутылка для заполнения гидравлического контура - не более 20 шт. 5. Соединяющая трубка - не более 20 шт. 6. Заполняющий набор с CPC соединителем - не более 20 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "НЕОМЕД"
Место нахождения организации-заявителя
119285, Россия, Москва, ул. Пырьева, д. 11А, комн. 13
Производитель медицинского изделия
"Кванта Систем С.П.А."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966841917707870
Адрес места производства или изготовления
1. Quanta System S.P.A., Via Acquedotto, 109, 21017 Samarate (VA), Italy. 2. Quanta System S.P.A., Via IV Novembre, 116, 21058 Solbiate Olona (VA), Italy.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11327078 3306966841917707870 Аппарат лазерный хирургический Lithо, Lithо DK 30, с принадлежностями

Документы