Справочник

Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2012/12297

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
27764
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12297
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-06-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2016-08-01
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). 1. Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG, варианты исполнения: 1.1. MY40. 1.2. MY60. 1.3. Limax60. 1.4. Limax120. 2. Принадлежности к лазерному хирургическому аппарату Nd:YAG: 2.1. Световоды - оптические волокна для лазера (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 20 уп. 2.2. Фокусирующие рукоятки (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.3. Наконечники для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.4. Эндоскопическое устройство (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 5 шт. 2.5. Ограничители - переходники (артикул 78-200-00 - 78-900-99) не более 10 шт. 2.6. Адаптеры для фокусирующих рукояток (артикул 78-100-00 - 78-700-99) не более 10 шт. 2.7. Лазерные защитные очки (артикул 79-001-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.8. Защитные фильтры артикул (79-100-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.9. Держатели для световодов с рукояткой и наконечниками (артикул 78-200-00 - 79-900-99) не более 10 шт. 2.10. Инструменты для подготовки и ухода за световодами (артикул 78-200-00 - 78-700-99, артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт. 2.11. Деионизационный картридж для лазера (артикул 79-001-00 - 79-700-99) не более 10 шт. 2.12. Регулятор потока газа для обдувки оптического волокна (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.13. Трубки / шланги для подачи газа (артикул 78-200-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.14. Фильтры для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 79-900-99, артикул 80-001-00 - 80-900-99) не более 10 шт. 2.15. Шланги для дымоотсоса (артикул 79-001-00 - 80-001-00) не более 10 шт. 2.16. Дымоотсос (артикул 80-001-00 - 80-900-99). 2.17. Наборы для эндососудистой лазерной облитерации (артикул 78-200-00-79-900-99) не более 20 уп.
Наименование организации-заявителя
Представительство компании "Гебрюдер Мартин ГмбХ энд Ко. КГ"
Место нахождения организации-заявителя
121471, Российская Федерация, г. Москва, ул. Рябиновая, д.43, оф.309
Производитель медицинского изделия
"Гебрюдер Мартин ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebrüder Martin GmbH & Cо. KG, Postfach 60 D-78501 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Gebrüder Martin GmbH & Cо. KG, Postfach 60 D-78501 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970770646767141

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12913175 3306970770646767141 Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями: 1.1. MY40. 
12913176 3306970770646767141 Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями: 1.2. MY60. 
12913177 3306970770646767141 Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями: 1.3. Limax60. 
12913178 3306970770646767141 Аппарат лазерный хирургический Nd:YAG с принадлежностями: 1.4. Limax120. 

Документы