Справочник
Аппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2008/01899
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 20291
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2008/01899
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2008-05-16
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2008-05-16
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Аппарат лазерный хирургический SmartXide:
 1. Педаль управления ножная (Footswitch) - 1 шт. 
 2. Кабель сетевой (Mains cable) - 1 шт.
 3. Разъем блокиратора двери (Interlock) - 1 шт.
 4. Держатель шарнирного манипулятора (articulated arm holder) - 1 шт.
 5. Сканер фракционный Hi-Scan Esterno (Scanner Hi-Scan Esterno) - 1 шт.
 II. Принадлежности:
 1. Ключ для замка выключения (key for the key lock switch) - 2 шт. на одно изделие.
 2. Очки защитные для 10,6мкм (laser safety googles 10.6mkm) - 2 шт. на одно изделие.
 3. Чехол защитный (Laser cover) - 1 шт. на одно изделие.
 4. Предохранители 6,3АТ, 5*20мм (Fuses 6.3 AT, 5*20mm) - 12 шт. на одно изделие.
 5. Эмблема безопасности для двери (Door label, 2) - 2 шт. на одно изделие.
 6. Эмблемы безопасности (Safety labels) - 8 шт. на одно изделие.
 7. Инструкция пользователя (Operator's manual) - 1 шт. на одно изделие.
 8. Блок управления (CPU board) - 1 шт. на одно изделие.
 9. Блок низкого напряжения (LVPS) - 1 шт. на одно изделие.
 10. Блок высокого напряжения (HVPS) - 1 шт. на одно изделие.
 11. Блок управления с ЖК-дисплеем (LCD control panel) - 1 шт. на одно изделие.
 12. Излучатель СО2 лазера (CO2 laser source) - 1 шт. на одно изделие.
 13. Внутренний измеритель мощности (Internal power meter) - 1 шт. на одно изделие.
 14. Пилотный диодный лазер (Diode laser) - 1 шт. на одно изделие.
 15. Пилотный He-Ne лазер (He-Ne laser source) - 1 шт. на одно изделие.
 16. Датчик потока (flow switch) - 1 шт. на одно изделие.
 17. Насос (Cooling fluid pump) - 1 шт. на одно изделие.
 18. Фильтр (Filter) - 1 шт. на одно изделие.
 19. Радиатор/Вентилятор (Heat exchenger and Fan) - 1 шт. на одно изделие.
 20. Охлаждающая жидкость (Cooling fluid) - 1 шт. на одно изделие.
 21. Резервуар для охлаждающей жидкости (Fluid reservoir) - 1 шт. на одно изделие.
 22. Насадка прямая хирургическая K50R EFL 2" (handpiece K50R EFL 2") -1 шт. на одно изделие.
 23. Насадка прямая хирургическая K100R EFL 4" (handpiece K100R EFL 4") - 1 шт. на одно изделие.
 24. Насадка хирургическая с ограничителем K125B EFL 5" (handpiece K125B EFL 5") - 1 шт. на одно изделие.
 25. Насадка хирургическая с ограничителем K100B EFL 4" (handpiece K100B EFL 4") - 1 шт. на одно изделие.
 26. Насадка хирургическая для стоматологии K100AD EFL 4" (handpiece K100AD EFL 4") - 1 шт. на одно изделие.
 27. Насадка прямая хирургическая открытая K100RO EFL 4" (handpiece K100RO EFL 4") - 1 шт. на одно изделие.
 28. Насадка угловая хирургическая K100A EFL 4" (handpiece K100A EFL 4") - 1 шт. на одно изделие.
 29. Насадка прямая для ЛОР K125R EFL 5" (handpiece K125R EFL 5") - 1 шт. на одно изделие.
 30. Зум насадка для ЛОР c прямым наконечником (focusable handpiece open end) - 1 шт. на одно изделие.
 31. Зум насадка для ЛОР c ограничителем (focusable handpiece backstop) - 1 шт. на одно изделие.
 32. Назальная насадка с наконечниками (nose handpiece) - 1 шт. на одно изделие.
 33. Наконечник прямой и под 90 град длиной 80мм для назальной насадки (nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 80mm) - 1 шт. на одно изделие.
 34. Наконечник прямой и под 90 град длиной 150мм для назальной насадки (nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 150mm) - 1 шт. на одно изделие.
 35. Наконечник прямой и под 90 град длиной 250мм для назальной насадки (nose 90 degree and nose straight tips for nose handpiece 250mm) - 1 шт. на одно изделие. 
 36. Сканер Hi-Scan высокого разрешения (Scanner Hi-Scan) - 1 шт. на одно изделие.
 37. Сканер Miniscan (Scanner Miniscan) - 1 шт. на одно изделие.
 38. Микроманипулятор EasySpot (mikromanipulator EasySpot ) - 1 шт. на одно изделие.
 39. Микроманипулятор KMC (mikromanipulator KMC) - 1 шт. на одно изделие.
 40. Микроманипулятор KMCLO (mikromanipulator KMCLO) - 1 шт. на одно изделие.
 41. Адаптер к микроманипуляторам (adapter for mikromanipulaters Zeiss , Kaps, Leitz, Optomic, Olympus, Leisegang) - 1 шт. на одно изделие.
 42. Эвакуатор дыма TBH (smoke evacuators TBH) - 1 шт. на одно изделие.
 43. Эвакуатор дыма Filtrum (smoke evacuators FILTRUM) - 1 шт. на одно изделие.
 44. 7-ми зеркальный шарнирный манипулятор (Articulated arm) - 1 шт. на одно изделие.
 
- Наименование организации-заявителя
- "ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.", Италия
- Место нахождения организации-заявителя
- DEKA M.E.L.A. S.R.L., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
- Производитель медицинского изделия
- "ДЕКА М.Е.Л.А. С.Р.Л.", Италия
- Страна производителя
- 3185883729155331904
- Адрес производителя
- DEKA M.E.L.A. S.R.L., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (Fl), Italy
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970137726293358
- Адрес места производства или изготовления
- DEKA M.E.L.A. S.R.L., Via Baldanzese 17, 50041, Calenzano (FI), Italy
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12785161 | 3306970137726293358 | Аппарат лазерный хирургический SmartXide с принадлежностями: Аппарат лазерный хирургический SmartXide |