Справочник
Аппарат лазерный хирургический "Urolase+" по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023
РЗН 2023/21654
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 170975
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21654
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-06
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-06-02
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лазерный хирургический "Urolase+" по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023. , варианты исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase +, в составе: - аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - педаль включения излучения - 1 шт.; - вставка плавкая - 2 шт.; - заглушка внешней блокировки - 1 шт.; - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт.; - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости); - очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-10-4 - 2 шт. - стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.; - стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.; - скалыватель волокна - 1 шт.; - защитное окно - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium, в составе: - аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium - 1 шт.; - шнур питания - 1 шт.; - педаль включения излучения - 1 шт.; - вставка плавкая - 2 шт.; - заглушка внешней блокировки - 1 шт.; - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 95 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 150 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт.; - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости); - инструмент волоконный стерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable S" c торцевым выходом, диаметр сердцевины 940 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2019/8729 - 1 шт. (при необходимости); - очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" EP-10-4 - 2 шт. - стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм - 1 шт.; - стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм - 1 шт.; - скалыватель волокна - 1 шт.; - защитное окно - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141190, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
- Производитель медицинского изделия
- ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141190, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
- Юридический адрес производителя
- 141190, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
- ИНН производителя
- 5052002745
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126547326396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970771502405171
- Адрес места производства или изготовления
- 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12294293 | 3306970771502405171 | 1. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + |
| 12294294 | 3306970771502405171 | 2. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023, в исполнении Urolase + Premium |