Справочник

Аппарат лазерный и высокочастотная система со стерильными микроигольчатыми картриджами модели SECRET DUO с принадлежностями

РЗН 2023/19742

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
166944
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19742
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-03-06
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный и высокочастотная система со стерильными микроигольчатыми картриджами модели SECRET DUO с принадлежностями. в составе: 1. Основной корпус - 1 шт. 2. Лазерная насадка - 1 шт. 3. Наконечник для лазерной насадки (300 мкм) - не более 50 шт. (при необходимости) 4. Наконечник для лазерной насадки (600 мкм) - не более 50 шт. (при необходимости) 5. Комплект заглушек из 3 шт. для лазерной насадки и наконечников для лазерной насадки - 1 шт. 6. Большая насадка (биполярного типа) - 1 шт. 7. Насадка (монополярного типа) - 1 шт. 8. Нейтральный электрод - 1 шт. 9. Кейс для насадок - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Держатель кабеля - 1 шт. 12. Держатель насадки - 1 шт. 13. Педальный переключатель и кабель - 1 шт. 14. Ключ питания - 1 шт. 15. Защитные очки для пользователя (врача) - 1 шт. 16. Защитные очки для пациента - 1 шт. 17. Дистанционная блокировка - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 19. Коробка упаковочная картонная - 1 шт. Принадлежности: 1. Картридж с 25 неизолированными микроиглами - не более 500 шт. 2. Картридж с 25 изолированными микроиглами - не более 200 шт. 3. Картридж с 64 изолированными микроиглами - не более 200 шт. 4. Игла 0,25 мм - не более 200 шт. 5. Игла 1,1 мм - не более 200 шт. 6. Игла 0,4 мм - не более 200 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ИОНТО ТЕХНОЛОДЖИ"
Место нахождения организации-заявителя
191187, Россия, Санкт-Петербург, ул. Чайковского, д. 17, помещ. 526 1
Производитель медицинского изделия
"ИЛУДА КО., ЛТД."
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, ILOODA CO., LTD., 120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968394506441768
Адрес места производства или изготовления
120, Jangan-ro 458beon-gil, Jang-an-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12119364 3306968394506441768 Аппарат лазерный и высокочастотная система со стерильными микроигольчатыми картриджами модели SECRET DUO с принадлежностями

Документы