Справочник

Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure Pro

РЗН 2025/25696

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
189417
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25696
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-26
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure Pro. , в составе: 1. Основной блок PicoSure Pro - 1 шт. 2. Провод соединительный PicoSure Pro - 1 шт. 3. Комплект ключей для запуска (2 шт.) с брелоком PicoSure Pro - 1 шт. 4. Ножной переключатель с коннектором PicoSure Pro - 1 шт. 5. Вилка для подключения PicoSure Pro - 1 шт. 6. Трубка заправочная с воронкой PicoSure Pro - 1 шт. 7. Линза дифракционная Platinum Focus - не более 100 шт. 8. Очки защитные для врача в футляре (№РЗН 2016/4281 от 20.06.2016) - не более 2 шт. 9. Очки защитные для пациента в футляре (№РЗН 2016/4281 от 20.06.2016) - 1 шт. 10. Кейс для рукояток PicoSure Pro - 1 шт. 11. Рукоятка регулируемая PicoSure Pro - 1 шт. 12. Рукоятка фиксированная, 5 мм PicoSure Pro - 1 шт. 13. Рукоятка фиксированная, 6 мм PicoSure Pro - 1 шт. 14. Рукоятка фиксированная, 8 мм PicoSure Pro - 1 шт. 15. Рукоятка фиксированная, 10 мм PicoSure Pro - 1 шт. 16. Наконечник для рукоятки регулируемой PicoSure Pro - не более 100 шт. 17. Наконечник для рукоятки фиксированной PicoSure Pro - не более 100 шт. 18. Ограничитель дистанции PicoSure Pro - 6 шт. 19. Адаптер для рукояток PicoSure Pro - 1 шт. 20. Ключ для замены стекла PicoSure Pro - 1 шт. 21. Ключ шестигранный PicoSure Pro - 1 шт. 22. Наклейка предупреждающая на дверь - 1 шт. 23. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 24. Клиническое руководство - 1 шт. 25. Комплект для рукоятки фиксированной и наконечника 532 нм PicoSure Pro - 1 шт. (при необходимости), в составе: - кейс PicoSure Pro - 1 шт.; - рукоятка фиксированная 532 нм PicoSure Pro - 1 шт.; - калибровочный порт PicoSure Pro - 2 шт.; - наконечник для рукоятки фиксированной 532 нм, 1,5 мм PicoSure Pro - 1 шт.; - ограничитель дистанции 532 нм PicoSure Pro - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЮМЕТЕКС"
Место нахождения организации-заявителя
127473, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, пер. 1-ый Щемиловский, д. 17, соор. 1
Производитель медицинского изделия
"Сайношур ЛЛС"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cynosure LLC, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Cynosure LLC, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965913131030244
Адрес места производства или изготовления
No. 127 Hartwell Street, West Boylston, Massachusetts, 01583, United States

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12582902 3306965913131030244 Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure Pro

Документы