Справочник

Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностями

РЗН 2016/4281

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
132083
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4281
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-06-20
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностями. Принадлежности: 1. Блок основной. 2. Брелок для ключей. 3. Ключ для запуска (не более 2 шт.). 4. Ножной переключатель. 5. Очки защитные для пациента в футляре. 6. Очки защитные для врача в футляре (не более 2 шт.). 7. Трубка заправочная с воронкой. 8. Вилка для подключения. 9. Рукоятка фиксированная: 10 мм. 10. Рукоятка фиксированная: 8 мм. 11. Рукоятка фиксированная: 6 мм. 12. Рукоятка регулируемая. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Руководство по клиническому применению. 15. Коробка для аксессуаров. 16. Коробка для рукояток. 17. Ограничитель дистанции (не более 5 шт.). 18. Наконечник для рукоятки фиксированной (не более 3 шт.). 19. Наконечник для рукоятки регулируемой (не более 2 шт.). 20. Комплект дифракционной оптики. 21. Наклейка предупреждающая на дверь. 22. Наклейка предупреждающая с обозначениями. 23. Ключ гаечный. 24. Ключ шестигранный. 25. Лампы импульсные (не более 8 шт.). 26. Картридж деионизирующий. 27. Линза (не более 20 шт.). 28. Зеркало (не более 20 шт.). 29. Коннектор Г-образный. 30. Плата электронная блока управления (не более 20 шт.).
Наименование организации-заявителя
ООО "ЮМЕТЕКС"
Место нахождения организации-заявителя
127051, Россия, г. Москва, ул. Цветной бульвар, д. 30, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Сайнашуар, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
Юридический адрес производителя
, США, Cynosure, Inc, 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970730876376107
Адрес места производства или изготовления
5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11241124 3306970730876376107 Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure

Документы