Справочник
Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020
РЗН 2021/14686
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 154347
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/14686
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-07-01
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2021-09-22
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020. варианты исполнения: I. Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020, в варианте исполнения FiberLase CR, в составе: 1. Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020, в варианте исполнения FiberLase CR - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Педаль включения излучения - 1 шт. 5. Процедурный модуль - 1 шт. 6. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 7. Скалыватель волокон - 1 шт. 8. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 9. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. 10. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 11. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт. 12. Держатель инструмента волоконного - 1 шт. 13. Рукоятка волоконно-оптическая - 1 шт. 14. Насадка перестраиваемая - 1 шт. 15. Насадка замораживаемая - 1 шт. (при необходимости). 16. Насадка - спейсер (дистанционная) - 1 шт. (при необходимости). 17. Насадка контактная Б1 - 1 шт. (при необходимости). 18. Насадка контактная Б2 - 1 шт. (при необходимости). 19. Прямая направляющая держателя инструмента волоконного - 1 шт. 20. Изогнутая направляющая держателя инструмента волоконного - 1 шт. 21. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" ЕР-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 22. Заглушка оптического разъема - 1 шт. 23. Карта памяти SD - 1 шт. 24. Карта памяти microSD - 1 шт. (при необходимости). 25. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020, в варианте исполнения FiberLase CR S, в составе: 1. Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020, в варианте исполнения FiberLase CR S - 1 шт. 2. Блок питания - 1 шт. 3. Шнур питания - 1 шт. 4. Педаль включения излучения - 1 шт. 5. Процедурный модуль - 1 шт. 6. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 7. Скалыватель волокон - 1 шт. 8. Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. 9. Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. 10. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 200 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 11. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 365 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт. (при необходимости). 12. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый "IPG Surgical Fiber Reusable", диаметр сердцевины 550 мкм, производства ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, РУ № РЗН 2018/7950 - 2 шт. 13. Держатель инструмента волоконного - 1 шт. 14. Рукоятка волоконно-оптическая - 1 шт. 15. Насадка перестраиваемая - 1 шт. 16. Насадка замораживаемая - 1 шт. (при необходимости). 17. Насадка - спейсер (дистанционная) - 1 шт. (при необходимости). 18. Насадка контактная Б1 - 1 шт. (при необходимости). 19. Насадка контактная Б2 - 1 шт. (при необходимости). 20. Прямая направляющая держателя инструмента волоконного - 1 шт. 21. Изогнутая направляющая держателя инструмента волоконного - 1 шт. 22. Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель "Eagle Pair" ЕР-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. 23. Заглушка оптического разъема - 1 шт. 24. Карта памяти SD - 1 шт. 25. Карта памяти microSD - 1 шт. (при необходимости). 26. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
- Производитель медицинского изделия
- ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
- Юридический адрес производителя
- 141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
- ИНН производителя
- 5052002745
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969377693242483
- Адрес места производства или изготовления
- 141195, Московская область, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 1, стр. 3, 141195, Московская область, г. Фрязино, пл. им. академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11730783 | 3306969377693242483 | I. Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020, в варианте исполнения FiberLase CR |
| 11730784 | 3306969377693242483 | II. Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020, в варианте исполнения FiberLase CR S |