Справочник
Аппарат лазерный медицинский RevLite SI
РЗН 2023/19921
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167278
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19921
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-03-29
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лазерный медицинский RevLite SI. I. Аппарат лазерный медицинский RevLite S1, с манипулой 532Lite SI (VariSpot): 1. Рабочая станция RevLite SI - 1 шт. 2. Шарнирный манипулятор - 1 шт. 3. Манипула Smart Infinite (VariSpot) - 1 шт.: 3.1. Корпус манипулы VariSpot - 1 шт. 3.2. Наконечник манипулы VariSpot - 2 шт. 3.3. Защитное стекло манипулы VariSpot - 1 шт. 3.4. Комплект инструментов. 3.4.1. Ключ шестигранный - 1 шт. 3.4.2. Отвертка - 1 шт. 4. Манипула 532Lite SI (VariSpot) - 1 шт.: 4.1. Корпус манипулы 532Lite SI (Varispot) - 1 шт. 4.2. Наконечник манипулы 532Lite SI (Varispot) - 1 шт. 4.3. Колпачок виниловый 532Lite SI (Varispot) - 1 шт. 4.4. Заглушка полиэтиленовая - 1 шт. 5. Защитные очки 1064+532 нм - 3 шт. 6. Предупреждающий знак - 2 шт. 7. Защитные шильды для пациента - 1 шт. 8. Зажим - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Емкость для воды (1 л) - 1 шт. 11. Держатель провода - 1 шт. 12. Ножная педаль - 1 шт. 13. Кабель ножной педали - 1 шт. 14. Держатель основания устройства доставки и позиционирования - 1 шт. 15. Справочное руководство по стандартам качества, CONBIO флюенс - 1 шт. 16. Винт М3Х8ММ - 2 шт. 17. Феррит 18.3ММ - 1 шт. 18. Феррит - 1 шт. 19. Ремешок для кабеля - 2 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Руководство по клиническому применению - 1 шт. 22. Руководство по установке - 1 шт. 11. Аппарат лазерный медицинский RevLite SI, с манипулой на красителях MultiLite: 1. Рабочая станция RevLite SI - 1 шт. 2. Шарнирный манипулятор - 1 шт. 3. Манипула Smart Infinite (VariSpot) - 1 шт. 3.1. Корпус манипулы VariSpot - 1 шт. 3.2. Наконечник манипулы VariSpot - 2 шт. 3.3. Защитное стекло манипулы VariSpot - 1 шт. 3.4. Комплект инструментов. 3.4.1. Ключ шестигранный - 1 шт. 3.4.2. Отвертка - 1 шт. 4. Манипула на красителях MultiLite - 2 шт. 4.1. Манипула на красителях MultiLite (красная) - 1 шт.: 4.1.1. Корпус манипулы на красителях MultiLite (красная) - 1 шт. 4.1.2. Наконечник манипулы на красителях MultiLite (красная) - 1 шт. 4.1.3. Защитное стекло манипулы на красителях MultiLite (красная) - 1 шт.; 4.1.4. Очки защитные 650 нм - 1 шт. 4.2. Манипула на красителях MultiLite (золотая) - 1 щт.; 4.2.1. Корпус манипулы на красителях MultiLite (золотая) - 1 шт.; 4.2.2. Наконечник манипулы на красителях MultiLite (золотая) - 1 шт.; 4.2.3. Защитное стекло манипулы на красителях MultiLite (золотая) - 1 шт. 4.2.4. Очки защитные 585 нм - 1 шт. 5. Защитные очки 1064+532 нм - 3 шт. 6. Предупреждающий знак - 2 шт. 7. Защитные шильды для пациента - 1 шт. 8. Зажим - 1 шт. 9. Кабель питания - 1 шт. 10. Емкость для воды (1 л) - 1 шт. 11. Держатель провода - 1 шт. 12. Ножная педаль - 1 шт. 13. Кабель ножной педали - 1 шт. 14. Держатель основания устройства доставки и позиционирования - 1 шт. 15. Справочное руководство по стандартам качества, CONBIO флюенс - 1 шт. 16. Винт МЗХ8ММ - 2 шт. 17. Феррит 18.3ММ - 1 шт. 18. Феррит - 1 шт. 19. Ремешок для кабеля - 2 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Руководство по клиническому применению - 1 шт. 22. Руководство по установке - 1 шт. III. Аппарат лазерный медицинский RevLite SI, с манипулами 532Lite SI (VariSpot), на красителях MultiLite: 1. Рабочая станция RevLite SI - 1 шт. 2. Шарнирный манипулятор - 1 шт. 3. Манипула Smart Infinite (VariSpot) - 1 шт. 3.1. Корпус манипулы VariSpot - 1 шт. 3.2. Наконечник манипулы VariSpot - 2 шт. 3.3. Защитное стекло манипулы VariSpot - 1 шт. 3.4. Комплект инструментов: 3.4.1. Ключ шестигранный - 1 шт. 3.4.2. Отвертка - 1 шт. 4. Манипула 532Lite SI (VariSpot) - 1 шт.: 4.1. Корпус манипулы 532Lite SI (Varispot) - 1 шт. 4.2. Наконечник манипулы 532Lite SI (Varispot) - 1 шт. 4.3. Колпачок виниловый 532Lite SI (Varispot) - 1 шт. 4.4. Заглушка полиэтиленовая - 1 шт. 5. Манипула на красителях MultiLite - 2 шт. 5.1. Манипула на красителях MultiLite (красная) - 1 шт.: 5.1.1. Корпус манипулы на красителях MultiLite (красная) - 1 шт. 5.1.2. Наконечник манипулы на красителях MultiLite (красная) - 1 шт. 5.1.3. Защитное стекло манипулы на красителях MultiLite (красная) - 1 шт. 5.1.4. Очки защитные 650 нм - 1 шт. 5.2. Манипула на красителях MultiLite (золотая) - 1 шт.: 5.2.1. Корпус манипулы на красителях MultiLite (золотая) - 1 шт. 5.2.2. Наконечник манипулы на красителях MultiLite (золотая) - 1 шт. 5.2.3. Защитное стекло манипулы на красителях MultiLite (золотая) - 1 шт. 5.2.4. Очки защитные 585 нм - 1 шт. 6. Защитные очки 1064+532 нм - 3 шт. 7. Предупреждающий знак - 2 шт. 8. Защитные шильды для пациента - 1 шт. 9. Зажим - 1 шт. 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Емкость для воды (1 л) - 1 шт. 12. Держатель провода - 1 шт. 13. Ножная педаль - 1 шт. 14. Кабель ножной педали - 1 шт. 15. Держатель основания устройства доставки и позиционирования - 1 шт. 16. Справочное руководство по стандартам качества, CONBIO флюенс - 1 шт. 17. Винт М3Х8ММ - 2 шт. 18. Феррит 18.3ММ - 1 шт. 19. Феррит - 1 шт. 20. Ремешок для кабеля - 2 шт. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 22. Руководство по клиническому применению - 1 шт. 23. Руководство по установке - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЮМЕТЕКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127051, Россия, Москва, Цветной б-р, д. 30, стр. 1, помещ. VII, ком. 18, 19, 21, 22
- Производитель медицинского изделия
- "Сайнашуар, Эл-Эл-Си"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Cynosure, LLC, 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Cynosure, LLC, 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126547326396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915765053167
- Адрес места производства или изготовления
- 5 Carlisle Road, Westford, Massachusetts 01886, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12192729 | 3306965915765053167 | I. Аппарат лазерный медицинский RevLite SI, с манипулой 532Lite SI (VariSpot): |
| 12192730 | 3306965915765053167 | II. Аппарат лазерный медицинекий RevLite SI, с манипулой на красителях MultiLite: |
| 12192731 | 3306965915765053167 | III. Аппарат лазерный медицинский RevLite SI, с манипулами 532Lite SI (VariSpot), на красителях MultiLite: |