Справочник
Аппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями
РЗН 2024/22435
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 179569
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/22435
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-04-18
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями. в составе: II. Варианты исполнения: 1. Комплектация I: 1.1. Консоль системная с контрольной панелью. 1.2. Кабель питания. 1.3. Монитор жидкокристаллический. 1.4. Руководство пользователя. 1.5. Модуль широкополосного пульсирующего света BBL. 2. Комплектация II: 2.1. Консоль системная с контрольной панелью. 2.2. Кабель питания. 2.3. Монитор жидкокристаллический. 2.4. Руководство пользователя. 2.5. Сканер Moxi. 3. Комплектация III: 3.1. Консоль системная с контрольной панелью. 3.2. Кабель питания. 3.3. Монитор жидкокристаллический. 3.4. Руководство пользователя. 3.5. Модуль широкополосного пульсирующего света BBL. 3.6. Сканер Moxi. II. Принадлежности: 1. Штанга для провода сканера Moxi. 2. Держатель сканера Moxi. 3. Держатель модуля BBL. 4. Заглушка CDRH. 5. Ножная педаль "STEUTE", производитель Steute Technologies GmbH & Со. KG, Германия. 6. Комплект для трафаретной разметки зоны процедуры - 1 уп./50 шт. 7. Карточка для измерения диаметра сосудов - 2 шт. 8. Фильтр 420 нм. 9. Фильтр 515 нм. 10. Фильтр 560 нм. 11. Фильтр 640 нм. 12. Фильтр 590 нм ST. 13. Фильтр 695 нм ST. 14. Фильтр 800 нм ST. 15. Адаптер квадратный 15 мм х 15 мм. 16. Адаптер круглый 11 мм. 17. Адаптер круглый 7 мм. 18. Адаптер Small Smooth Edge. 19. Адаптер BBL ST. 20. Таблички с предупреждением о лазерном излучении - 2 шт. 21. Очки для защиты глаз от 755 нм лазера (Laser Glasses), (производитель "Сайтон, Инк.", США, № ФСЗ 2010/07796 от 18 августа 2017) - не более 4 пар. 22. Очки защитные от излучения интенсивного света (BBL Safety Glasses), (производитель "Сайтон, Инк.", США, № ФСЗ 2010/07796 от 18 августа 2017) - не более 4 пар. 23. Накладки защитные для пациента, в футляре, Oculo-Plastik,Inc., Канада - не более 4 пар. 24. Наконечники одноразовые к сканеру Moxi (Moxi Tips) - не более 21 шт. 25. Помпа с коннектором. 26. USB- накопитель.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "УМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 6, помещ. 1, ком. 26
- Производитель медицинского изделия
- "Сайтон, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Sciton, Inc., 925 Commercial Street, Palo Alto, California 94303, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Sciton, Inc., 925 Commercial Street, Palo Alto, California 94303, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126547326396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965913131030244
- Адрес места производства или изготовления
- 925 Commercial Street, Palo Alto, California 94303, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12349540 | 3306965913131030244 | Аппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями, в составе: II. Варианты исполнения: 1. Комплектация I: |
| 12349541 | 3306965913131030244 | Аппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями, в составе: II. Варианты исполнения: 2. Комплектация II: |
| 12349542 | 3306965913131030244 | Аппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями, в составе: II. Варианты исполнения: 3. Комплектация III: |