Справочник
Аппарат лазерный неодимовый Spectra (Nd:YAG) с принадлежностями
РЗН 2013/916
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 30123
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2013/916
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2013-07-26
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лазерный неодимовый Spectra (Nd:YAG) с принадлежностями. I. Аппарат лазерный неодимовый Spectra (Nd:YAG) в составе: 1. Основной блок системы. 2. Манипулятор шарнирный с противовесом. 3. Педаль ножная. II. Принадлежности 1. Насадка 8мм-Zoom-коллимированная - 1 шт. 2. Насадка 7мм-Zoom-коллимированная - 1 шт. 3. Излучатель на красителе 2мм-SD585 - 1 шт. 4. Излучатель на красителе 2мм-SD650 - 1 шт. 5. Кейс (коробка) для насадок и излучателей - 1 шт. 6. Ключ запуска - 2 шт. 7. Блокиратор дистанционный - 1 шт. 8. Крепёжные винты для манипулятора -3 шт. 9. Предохранитель - 2 шт. 10. Очки защитные для врача - не более 4 шт. 11. Очки защитные металлические для пациента - не более 2 шт. 12. Раствор Spectra для процедур -2 уп.(10 шт./уп.). 13. Набор для замены воды в системе охлаждения: - воронка; - трубки - 2 шт. 14. Руководство по эксплуатации. 15. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы). 16. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - не более 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Центр сертификации и регистрации"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Производитель медицинского изделия
- "Лутроник Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Республика Корея, , LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Республика Корея, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965915765053167
- Адрес места производства или изготовления
- Ilsan Technown 403-2, 3, 4, 1141-1, Baekseok-Dong, Ilsandong-Gu, Goyang-Si, Gyeonggi-Do, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12971468 | 3306965915765053167 | Аппарат лазерный неодимовый Spectra (Nd:YAG) |