Справочник
Аппарат лазерный СО2 хирургический: eCO2 и eCO2 Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
ФСЗ 2012/13158
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 28896
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2012/13158
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2012-11-02
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лазерный СО2 хирургический: eCO2 и eCO2 Plus с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Аппарат лазерный СО2 хирургический, варианты исполнений: eCO2 и eCO2 Plus в составе: 1. Основной блок. 2. Сенсорный ЖК-дисплей. 3. Шарнирный манипулятор с противовесом. 4. Педаль. II. Принадлежности: 1. Сканирующий излучатель. 2. Излучатель (обычный). 3. Насадка для сканирующего излучателя (120, белая) – не более 4 шт. 4. Насадка для сканирующего излучателя (300, белая) – не более 2 шт. 5. Насадка для сканирующего излучателя (500, белая) – не более 2 шт. 6. Ящик для насадок. 7. Ключи запуска - 2 шт. 8. Блокиратор. 9. Крепёжные винты для манипулятора - 3 шт. 10. Очки защитные для врача – не более 4 шт. 11. Очки защитные металлические для пациента – не более 2 шт. 12. Ёмкость для стерилизации наконечников - 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации. 14. Инструкции для врача (руководство и ламинированные листы). 15. Предупреждающая табличка. 16. Сетевой кабель. 17. Предохранитель - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Центр сертификации и регистрации"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1
- Производитель медицинского изделия
- "Лутроник Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея Южная, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея Южная, Дальнее зарубежье, LUTRONIC Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3683150921983858074
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970771628234293
- Адрес места производства или изготовления
- Lutronic Corporation, Ilsan Technotown 403-2,3,4, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsandong-gu Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12945018 | 3306970771628234293 | Аппарат лазерный СО2 хирургический: eCO2 |
| 12945019 | 3306970771628234293 | Аппарат лазерный СО2 хирургический: eCO2 Plus |