Справочник

Аппарат лазерный терапевтический высокой интенсивности BTL-6000 с принадлежностями

РЗН 2021/16053

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
155101
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16053
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-15
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный терапевтический высокой интенсивности BTL-6000 с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Вариант исполнения аппарат лазерный терапевтический высокой интенсивности BTL-6000 10 Вт, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Аппликатор (излучатель) лазерный с насадкой для оптического увеличения - 1 шт. 3. Оптический зум - 1 шт. 4. Блокировочное устройство - 1 шт. 5. Очки защитные от лазерного излучения - 2 шт. 6. Держатель аппликатора (излучателя) лазерного с насадкой для оптического увеличения - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Стилус для сенсорного экрана - 1 шт. 10. Лазерная предупреждающая этикетка - 1 шт. 11. Предохранитель T2AL/250 В - 2 шт. 12. Тележка BTL-6000 - 1 шт. (при необходимости). 13. Система сканирования Easy - 1 шт. (при необходимости). 14. Система сканирования Elite - 1 шт. (при необходимости). 15. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости). 16. Аварийная кнопка для пациента - 1 шт. 17. Тележка BTL-6000 для системы сканирования с секционным держателем - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Транспортировочный кейс - 1 шт. 2. Пылезащитный чехол - 1 шт. II. Вариант исполнения аппарат лазерный терапевтический высокой интенсивности BTL-6000 20 Вт, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Аппликатор (излучатель) лазерный с насадкой для оптического увеличения - 1 шт. 3. Оптический зум - 1 шт. 4. Блокировочное устройство - 1 шт. 5. Очки защитные от лазерного излучения - 2 шт. 6. Держатель аппликатора (излучателя) лазерного с насадкой для оптического увеличения - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Стилус для сенсорного экрана - 1 шт. 10. Лазерная предупреждающая этикетка - 1 шт. 11. Предохранитель T2AL/250 В - 2 шт. 12. Тележка BTL-6000 - 1 шт. (при необходимости). 13. Система сканирования Easy - 1 шт. (при необходимости). 14. Система сканирования Elite - 1 шт. (при необходимости). 15. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости). 16. Аварийная кнопка для пациента - 1 шт. 17. Тележка BTL-6000 для системы сканирования с секционным держателем - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Транспортировочный кейс - 1 шт. 2. Пылезащитный чехол - 1 шт. III. Вариант исполнения аппарат лазерный терапевтический высокой интенсивности BTL-6000 30 Вт, в составе: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Аппликатор (излучатель) лазерный с насадкой для оптического увеличения - 1 шт. 3. Оптический зум - 1 шт. 4. Блокировочное устройство - 1 шт. 5. Очки защитные от лазерного излучения - 2 шт. 6. Держатель аппликатора (излучателя) лазерного с насадкой для оптического увеличения - 1 шт. 7. Кабель питания - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Стилус для сенсорного экрана - 1 шт. 10. Лазерная предупреждающая этикетка - 1 шт. 11. Предохранитель T2AL/250 В - 2 шт. 12. Тележка BTL-6000 - 1 шт. (при необходимости). 13. Система сканирования Easy - 1 шт. (при необходимости). 14. Система сканирования Elite - 1 шт. (при необходимости). 15. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости). 16. Аварийная кнопка для пациента - 1 шт. 17. Тележка BTL-6000 для системы сканирования с секционным держателем - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Транспортировочный кейс - 1 шт. 2. Пылезащитный чехол - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "БТЛ"
Место нахождения организации-заявителя
125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, пом. XVIII
Производитель медицинского изделия
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Страна производителя
3185883717662938877
Адрес производителя
, Соединенное Королевство, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Юридический адрес производителя
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969373297611872
Адрес места производства или изготовления
30 Peshtersko shose blvd., Plovdiv, 4002, Bulgaria

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11792384 3306969373297611872 I. Вариант исполнения аппарат лазерный терапевтический высокой интенсивности BTL-6000 10 Вт, в составе:
11792385 3306969373297611872 II. Вариант исполнения аппарат лазерный терапевтический высокой интенсивности BTL-6000 20 Вт, в составе:
11792386 3306969373297611872 III. Вариант исполнения аппарат лазерный терапевтический высокой интенсивности BTL-6000 30 Вт, в составе:

Документы