Справочник

Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase PT" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018

РЗН 2020/12672

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148479
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12672
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-24
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-07-28
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase PT" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018. варианты исполнения: 1. Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase PT1" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018, в составе: 1.1. Рукоятка волоконно-оптическая - 1 шт. 1.2. Насадка перестраиваемая - 1 шт. 1.3. Насадка замораживаемая - 1 шт. 1.4. Насадка - спейсер (дистанционная) - 1 шт. 1.5. Насадка контактная Б1- 1 шт. 1.6. Насадка контактная Б2- 1 шт. 1.7. Педаль включения излучения - 1 шт. 1.8. Шнур питания - 1 шт. 1.9. Вставка плавкая - 2 шт. 1.10. Очки защитные Eagle pair EP-14-4 - 2 шт. 1.11. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 1.12. Руководство по эксплуатации ЭИП 941613.051 РЭ на медицинское изделие "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ1" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт. 1.13. Паспорт 26.60.13-051-18003536-2018 ПС "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ1" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт. 2. Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ2" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018, в составе: 2.1. Рукоятка волоконно-оптическая - 1 шт. 2.2. Насадка перестраиваемая - 1 шт. 2.3. Насадка замораживаемая - 1 шт. 2.4. Насадка - спейсер (дистанционная) - 1 шт. 2.5. Насадка контактная Б1 - 1 шт. 2.6. Насадка контактная Б2 - 1 шт. 2.7. Педаль включения излучения - 1 шт. 2.8. Шнур питания - 1 шт. 2.9. Вставка плавкая - 2 шт. 2.10. Очки защитные Eagle pair ЕР-14-4 - 2 шт. 2.11. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 2.12. Руководство по эксплуатации ЭИП 1563.000.00 РЭ на медицинское изделие "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ2" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт. 2.13. Паспорт 26.60.13-051-18003536-2018 ПС "Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase РТ2" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018" - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
Место нахождения организации-заявителя
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 1, стр. 3
Производитель медицинского изделия
ООО НТО "ИРЭ-Полюс"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 1, стр. 3
Юридический адрес производителя
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 1, стр. 3
ИНН производителя
5052002745
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969373297611872
Адрес места производства или изготовления
141195, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 3, стр. 5, 141195, Московская область, г. Фрязино, пл. им. акад. Б. А. Введенского, д. 1, стр. 3

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11598075 3306969373297611872 Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии «DiodeLase РТ1» по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018, в составе
11598076 3306969373297611872 Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии «DiodeLase РТ2» по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018, в составе