Справочник

Аппарат лазерный тулиевый LASEMD

РЗН 2019/8233

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
143647
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/8233
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2019-03-22
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный тулиевый LASEMD. в составе: 1. Основной блок (включая провод из оптоволокна и манипулу) - 1 шт. 2. Сетевой кабель - 1 шт. 3. Набор роликов - 10 шт., в составе: - ролик простой - 1 шт. - ролик магнитный - 1 шт. 4. Набор из колпачка манипулы и роликов, в составе: - колпачок манипулы для роликов - 1 шт. - ролик простой - 1 шт. - ролик магнитный - 1 шт. 5. Ключ запуска - 2 шт. 6. Ножной выключатель - 1 шт. 7. Устройство дистанционное блокировочное - 1 шт. 8. Очки защитные для оператора (рассчитанные на излучение 1927 нм) - 1 шт. 9. Очки защитные для пациента - 1 шт. 10. Бутылка для мытья роликов - 1 шт. 11. Тележка для основного блока - 1 шт. (при необходимости). 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13. Инструкции по проведению процедуры (ламинированные листы) - 1 комплект. 14. Манжета на липучках - 2 шт. (при необходимости). 15. Набор из колпачка манипулы и комбинированного наконечника (при необходимости), в составе: - колпачок манипулы для комбинированного наконечника - 1 шт. - наконечник комбинированный - 1 шт. 16. Набор из колпачка манипулы и квадратного наконечника (при необходимости), в составе: - колпачок манипулы для квадратного наконечника - 1 шт. - наконечник квадратный - 1 шт. 17. Предохранитель - 2 шт. (при необходимости). 18. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения (для внешней стороны двери процедурного кабинета) - 1 шт. (при необходимости). 19. Салфетка для очистки основного блока и манипулы - 2 шт. (при необходимости). 20. Брелок для ключа запуска - 4 шт. (при необходимости). 21. Брошюра для пациента - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Белла-С"
Место нахождения организации-заявителя
119002, Россия, г. Москва, М. Власьевский пер., д. 12, стр. 1, эт. цоколь, пом. 41
Производитель медицинского изделия
"Лутроник Корпорейшн"
Страна производителя
3185883703972730509
Адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес производителя
, Корея, Дальнее зарубежье, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Адрес места производства или изготовления
Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Документы