Справочник
Аппарат лазерный тулиевый LaseMD Ultra
РЗН 2024/23104
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 180024
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23104
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-07-10
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лазерный тулиевый LaseMD Ultra. в составе: 1. Блок основной LaseMD Ultra с кабелем из оптоволокна и манипулой Ultra - 1 шт. 2. Стойка манипулы - не более 2 шт. 3. Болт для фиксации стойки манипулы - не более 10 шт. 4. Клипса для стойки манипулы - не более 12 шт. 5. Комплект роликов - не более 100 шт., в составе: - ролик конический одноразовый - 1 шт.; - ролик прямой одноразовый - 1 шт. 6. Комплект роликов с колпачком С1 - не более 100 шт., в составе: - ролик конический одноразовый - 1 шт.; - ролик прямой одноразовый - 1 шт.; - колпачок С1 одноразовый - 1 шт. 7. Комплект с колпачком С1 и наконечником С5 - не более 100 шт., в составе: - колпачок С1 одноразовый - 1 шт.; - наконечник С5 одноразовый - 1 шт. 8. Комплект с колпачком С1 и наконечником гребенчатым - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - колпачок С1 одноразовый - 1 шт.; - наконечник гребенчатый одноразовый - 1 шт. 9. Комплект с колпачком С1 и наконечником квадратным - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - колпачок С1 одноразовый - 1 шт.; - наконечник квадратный одноразовый - 1 шт. 10. Бутылка для мытья роликов - не более 10 шт. 11. Крышка миксера - не более 10 шт. 12. Держатель манипулы - не более 10 шт. 13. Переключатель ножной Lutronic - не более 10 шт. 14. Предохранитель - не более 10 шт. 15. Устройство блокировочное дистанционное - не более 10 шт. 16. Кабель питания - 1 шт. 17. Знак предупреждения об опасности лазерного излучения для входной двери кабинета - не более 5 шт. 18. Очки Lutronic для защиты оператора от лазерного излучения, в чехле - не более 10 шт. 19. Очки Lutronic для защиты пациента от лазерного излучения - не более 10 шт. 20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 21. Брошюра об изделии - не более 100 шт. (при необходимости). 22. Брошюра для пациента - не более 100 шт. (при необходимости). 23. Краткое руководство для врача - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Краткое руководство для врача Total Skin Solution - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Мультиброшюра Lutronic - 1 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "СКИНВЕЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123557, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Пресненский, ул. Пресненский Вал, д. 14, к. 2, помещ. пом. ХБ, ком. 4, р.м. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Лутроник Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883703972730509
- Адрес производителя
- , Корея, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Юридический адрес производителя
- , Корея, Lutronic Corporation, Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126547326396
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965913131030244
- Адрес места производства или изготовления
- Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12358903 | 3306965913131030244 | Аппарат лазерный тулиевый LaseMD Ultra |