Справочник

Аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III, с принадлежностями

РЗН 2021/16005

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
156527
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/16005
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-12-13
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III, с принадлежностями. в составе: 1. Аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III, в составе: - аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III - 1 шт.; - кабель сетевой - 1 шт.; - переключатель ножной - 1 шт.; - очки для защиты от лазерного излучения - 2 шт. 2. Ключ для включения/выключения - не более 2 шт. 3. Перемычка дистанционного прерывания лазерного луча - 1 шт. 4. Воронка для заправки охлаждающей жидкости - 1 шт. 5. Шланг для заправки охлаждающей жидкости - не более 2 шт. 6. Лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III, в составе: - диаметр сердцевины 230 мкм, 6 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости); - диаметр сердцевины 365 мкм, 6 шт./уп. - не более 10 уп.; - диаметр сердцевины 600 мкм, 6 шт./уп. - не более 10 уп. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации на лучепровод стерильный многоразовый для аппарата лазерного твердотельного гольмиевого CALCULASE III - 1 шт. 8. Инструкция по эксплуатации на аппарат лазерный твердотельный - 1 шт. Принадлежности: 1. Корзина для лучепровода. 2. Набор для удаления изоляции, в составе: - клещи для удаления изоляции, размером 230 мкм - 1 шт.; - клещи для удаления изоляции, размером 365 мкм - 1 шт.; - клещи для удаления изоляции, размером 600 мкм - 1 шт.; - керамический резак для лучепровода - 1 шт.; - силиконовая подкладка - 1 шт.; - листок-вкладыш - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Производитель медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966841917707870
Адрес места производства или изготовления
Am Flughafen 18, 79108 Freiburg, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11919046 3306966841917707870 Аппарат лазерный твердотельный гольмиевый CALCULASE III, с принадлежностями

Документы