Справочник

Аппарат лазерный урологический гольмиевый CALCULASE II, с принадлежностями

РЗН 2016/4454

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
131596
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4454
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-07-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2017-12-21
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный урологический гольмиевый CALCULASE II, с принадлежностями. Основной состав: 1. Аппарат лазерный урологический гольмиевый CALCULASE II с SCB. 2. Сетевой кабель. 3. Ножной переключатель. 4. Набор ключей (ключ - 2 шт.). 5. Перемычка дистанционного прерывания лазерного луча. 6. Защитные очки от излучения Но:YAG лазера 2080 нм. 7. Соединительный кабель SCB, длина 100 см. 8. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Защитные очки для хирургического лазера, для пользователей с очками и без очков. 2. Защитные очки для хирургического лазера, спортивное исполнение для пользователей, не носящих очки. 3. Наборы волоконных световодов многоразового применения: - CALCULASE II волокно 230 мкм, многоразовое, стерильное, длина 300 см, в упаковке 6 шт. - CALCULASE II волокно 365 мкм, многоразовое, стерильное, длина 300 см, в упаковке 6 шт. - CALCULASE II волокно 600 мкм, многоразовое, стерильное, длина 300 см, в упаковке 6 шт. 4. Наборы волоконных световодов одноразового применения: - CALCULASE II волокно 230 мкм, одноразовое, стерильное, в упаковке 6 шт. - CALCULASE II волокно 365 мкм, одноразовое, стерильное, в упаковке 6 шт. - CALCULASE II волокно 600 мкм, одноразовое, стерильное, в упаковке 6 шт. 5. Предупреждающая табличка «Лазерное излучение». 6. Набор для удаления изоляции (клещи для удаления изоляции, керамический резак для волокна, силиконовая подкладка).
Наименование организации-заявителя
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации-заявителя
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Производитель медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП/ОКПД2
3683150921983858074
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966841917707870
Адрес места производства или изготовления
Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11232332 3306966841917707870 Аппарат лазерный урологический гольмиевый CALCULASE II

Документы