Справочник
Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модели: SAC-NPS-3000, SAC-NPS-5000, SAC-NPS-6000
РЗН 2025/26113
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 190413
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/26113
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-08-28
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модели: SAC-NPS-3000, SAC-NPS-5000, SAC-NPS-6000. , варианты исполнения: I. Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-3000, в составе: 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-3000 - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Фильтр - 1 шт. 6. Канистра лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPC-Ⅳ - не более 300 шт. в составе: 6.1. Канистра лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPC-Ⅳ - 1 шт. 6.2. Фильтр - 1 шт. 7. Канистра лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPD-1000 - не более 300 шт. (при необходимости) 8. Пленка 20х30см - не более 300 шт. (при необходимости). 9. Пленка 30х30см - не более 300 шт. (при необходимости). 10. Пленка 21х23см - не более 300 шт. (при необходимости). 11. Набор перевязочный тип 2, 20х15х3см - не более 100 шт., в составе: - повязка 20х15х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.), 1 комплект. - инструкция по применению, 1 шт. 12. Набор перевязочный тип 2, 15х10х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 15х10х3см, 1 шт.; - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.), 1 комплект. - инструкция по применению, 1 шт. 13. Набор перевязочный тип 2, 7,5х10х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 7,5х10х3см, 1 шт.; - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.), 1 комплект. - инструкция по применению, 1 шт. 14. Набор перевязочный тип 2, 26х16х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 26х16х3см, 1 шт.; - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.), 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 15. Набор перевязочный тип 2, 16х12х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 16х12х3см, 1 шт.; - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.), 1 комплект. - инструкция по применению, 1 шт. 16. Набор перевязочный тип 3, 20х15х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 20х15х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - трубка отсасывающая с зажимом, 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 17. Набор перевязочный тип 3, 15х10х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 15х10х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 2 шт. - линейка, 1 шт. - трубка отсасывающая с зажимом, 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 18. Набор перевязочный тип 3, 7,5х10х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 7,5х10х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 2 шт. - линейка, 1 шт. - трубка отсасывающая с зажимом, 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 19. Набор перевязочный тип 3, 26х16х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 26х16х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - трубка отсасывающая с зажимом, 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 20. Набор перевязочный тип 3, 16х12х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 16х12х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 2 шт. - линейка, 1 шт. - трубка отсасывающая с зажимом, 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 21. Коннектор тип 1 - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - Коннектор Y-образный, 1 шт. - Трубка, 1 шт. 22. Коннектор тип 2 - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - Коннектор прямой, 1 шт. - Трубка, 1 шт. 23. Трубка тип 1 - не более 100 шт. (при необходимости) 24. Трубка с зажимом тип 2 - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Трубка с зажимом тип 3 - не более 100 шт. (при необходимости). 26. Трубка с зажимом тип 5 - не более 100 шт. (при необходимости). 27. Трубка с зажимом тип 6 - не более 100 шт. (при необходимости). II. Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-5000, в составе: 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-5000 - 1 шт. 2. Зарядное устройство - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Канистра лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPC-Ⅴ - не более 300 шт. 5. Пленка 20х30см - не более 300 шт. (при необходимости). 6. Пленка 30х30см - не более 300 шт. (при необходимости). 7. Пленка 21х23см - не более 300 шт. (при необходимости). 8. Набор перевязочный тип 2, 20х15х3см - не более 100 шт.(при необходимости), в составе: - повязка 20х15х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.), 1 комплект. - инструкция по применению, 1 шт. 9. Набор перевязочный тип 2, 15х10х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 15х10х3см, 1 шт.; - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.), 1 комплект. - инструкция по применению, 1 шт. 10. Набор перевязочный тип 2, 7,5х10х3см - не более 100 шт. в составе: - повязка 7,5х10х3см, 1 шт.; - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.), 1 комплект. - инструкция по применению, 1 шт. 11. Набор перевязочный тип 2, 26х16х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 26х16х3см, 1 шт.; - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.), 1 комплект. - инструкция по применению, 1 шт. 12. Набор перевязочный тип 2, 16х12х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 16х12х3см, 1 шт.; - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.), 1 комплект. - инструкция по применению, 1 шт. 13. Набор перевязочный тип 3, 20х15х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 20х15х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - трубка отсасывающая с зажимом, 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 14. Набор перевязочный тип 3, 15х10х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 15х10х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 2 шт. - линейка, 1 шт. - трубка отсасывающая с зажимом, 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 15. Набор перевязочный тип 3, 7,5х10х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 7,5х10х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 2 шт. - линейка, 1 шт. - трубка отсасывающая с зажимом, 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 16. Набор перевязочный тип 3, 26х16х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 26х16х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - трубка отсасывающая с зажимом, 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 17. Набор перевязочный тип 3, 16х12х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 16х12х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 2 шт. - линейка, 1 шт. - трубка отсасывающая с зажимом, 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 18. Коннектор тип 1 - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - Коннектор Y-образный, 1 шт. - Трубка, 1 шт. 19. Коннектор тип 2 - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - Коннектор прямой, 1 шт. - Трубка, 1 шт. 20. Трубка тип 1 - не более 100 шт. (при необходимости). 21. Трубка с зажимом тип 2 - не более 100 шт. (при необходимости). 22. Трубка с зажимом тип 3 - не более 100 шт. (при необходимости). 23. Трубка с зажимом тип 5 - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Трубка с зажимом тип 6 - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Сумка для аппарата SAC-NPS-5000 - 1 шт. (при необходимости). III. Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-6000, в составе: 1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-6000 - 1 шт. 2. Адаптер питания - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Крепление - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Канистра лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPC-Ⅶ - не более 300 шт. 7. Канистра лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPC-Ⅸ - не более 300 шт. (при необходимости) 8. Пленка 20х30см - не более 300 шт. (при необходимости). 9. Пленка 30х30см - не более 300 шт. (при необходимости). 10. Пленка 21х23см - не более 300 шт. (при необходимости). 11. Набор перевязочный тип 2, 20х15х3см - не более 100 шт., в составе: - повязка 20х15х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.), 1 комплект. - инструкция по применению, 1 шт. 12. Набор перевязочный тип 2, 15х10х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 15х10х3см, 1 шт.; - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.), 1 комплект. - инструкция по применению, 1 шт. 13. Набор перевязочный тип 2, 7,5х10х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 7,5х10х3см, 1 шт.; - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.), 1 комплект. - инструкция по применению, 1 шт. 14. Набор перевязочный тип 2, 26х16х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 26х16х3см, 1 шт.; - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт), 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 15. Набор перевязочный тип 2, 16х12х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 16х12х3см, 1 шт.; - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - комплект трубок (трубка отсасывающая с зажимом - 1 шт., трубка для промывания - 1 шт.), 1 комплект. - инструкция по применению, 1 шт. 16. Набор перевязочный тип 3, 20х15х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 20х15х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - трубка отсасывающая с зажимом, 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 17. Набор перевязочный тип 3, 15х10х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 15х10х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 2 шт. - линейка, 1 шт. - трубка отсасывающая с зажимом, 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 18. Набор перевязочный тип 3, 7,5х10х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 7,5х10х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 2 шт. - линейка, 1 шт. - трубка отсасывающая с зажимом, 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 19. Набор перевязочный тип 3, 26х16х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 26х16х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 3 шт. - линейка, 1 шт. - трубка отсасывающая с зажимом, 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 20. Набор перевязочный тип 3, 16х12х3см - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - повязка 16х12х3см, 1 шт. - пленка 20х30см, 2 шт. - линейка, 1 шт. - трубка отсасывающая с зажимом, 1 шт. - инструкция по применению, 1 шт. 21. Коннектор тип 1 - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - Коннектор Y-образный, 1 шт. - Трубка, 1 шт. 22. Коннектор тип 2 - не более 100 шт. (при необходимости), в составе: - Коннектор прямой, 1 шт. - Трубка, 1 шт. 23. Трубка тип 1 - не более 100 шт. (при необходимости). 24. Трубка с зажимом тип 2 - не более 100 шт. (при необходимости). 25. Трубка с зажимом тип 3 - не более 100 шт. (при необходимости). 26. Трубка с зажимом тип 5 - не более 100 шт. (при необходимости). 27. Трубка с зажимом тип 6 - не более 100 шт. (при необходимости). 28. Сумка для аппарата SAC-NPS-6000 - не более 100 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Плюс"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117587, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Чертаново Северное, Варшавское ш., д. 118, к. 1, помещ. 1/5
- Производитель медицинского изделия
- "ЭсЭйСи (Сямэнь) Медикал Текнолоджи Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , Китай, SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R.China
- Юридический адрес производителя
- , Китай, Дальнее зарубежье, SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd., Room 401, No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R.China
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968812233955094
- Адрес места производства или изготовления
- Zone В, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA, Room 401, No. 218, Houxiang Road, Haicang District, Xiamen, Fujian Province, 361022, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12531827 | 3306968812233955094 | I.Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-3000, в составе: |
| 12531828 | 3306968812233955094 | II. Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-5000, в составе: |
| 12531829 | 3306968812233955094 | III. Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-6000, в составе: |