Справочник

Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-003-99842425-2023

РЗН 2024/23541

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179999
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23541
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-04
Наименование медицинского изделия
Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-003-99842425-2023. , в вариантах исполнения: 1. Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦ60Б ? 1 шт. 1.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему «Тип Двойная кнопка», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦР60Б ? 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦР60Г ? 6 шт. (при необходимости). 1.2. Инструкция по применению ? 1 шт. 2. Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦ60Г ? 1 шт. 2.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему «Тип Двойная кнопка», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦР60Г ? 6 шт.; - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦР60Б ? 6 шт. (при необходимости). 2.2. Инструкция по применению ? 1 шт. 3. Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 80 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦ80Б ? 1 шт. 3.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему «Тип Двойная кнопка», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 80 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦР80Б ? 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 80 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦР80Г ? 6 шт. (при необходимости). 3.2. Инструкция по применению ? 1 шт. 4. Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 80 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦ80Г ? 1 шт. 4.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему «Тип Двойная кнопка», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 80 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦР80Г ? 6 шт.; - цвет синий, длина шва 80 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦР80Б ? 6 шт. (при необходимости). 4.2. Инструкция по применению ? 1 шт. 5. Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 100 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦ100Б ? 1 шт. 5.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему «Тип Двойная кнопка», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 100 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦР100Б ? 6 шт.; - цвет зеленый, длина шва 100 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦР100Г ? 6 шт. (при необходимости). 5.2. Инструкция по применению ? 1 шт. 6. Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 100 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦ100Г ? 1 шт. 6.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему «Тип Двойная кнопка», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 100 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦР100Г ? 6 шт.; - цвет синий, длина шва 100 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦР100Б ? 6 шт. (при необходимости). 6.2. Инструкция по применению ? 1 шт. 7. Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЛК60В ? 1 шт. 7.1 Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему (степлеру) «Линикат», стартовый набор: - цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЛКР60В ? 12 шт.; - цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛКР60Б ? 12 шт. (при необходимости); - цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛКР60Г ? 12 шт. (при необходимости). 7.2. Инструкция по применению ? 1 шт. 8. Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛК60Б ? 1 шт. 8.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему (степлеру) «Линикат», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛКР60Б ? 12 шт.; - цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЛКР60В ? 12 шт. (при необходимости); - цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛКР60Г ? 12 шт. (при необходимости). 8.2. Инструкция по применению ? 1 шт. 9. Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛК60Г ? 1 шт. 9.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему (степлеру) «Линикат», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛКР60Г ? 12 шт.; - цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЛКР60В ? 12 шт. (при необходимости); - цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛКР60Б ? 12 шт. (при необходимости). 9.2. Инструкция по применению ? 1 шт. 10. Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 81 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛК80Б ? 1 шт. 10.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему (степлеру) «Линикат», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 81 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛКР80Б ? 12 шт.; - цвет зеленый, длина шва 81 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛКР80Г ? 12 шт. (при необходимости). 10.2. Инструкция по применению ? 1 шт. 11. Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 81 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛК80Г ? 1 шт. 11.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему (степлеру) «Линикат», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 81 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛКР80Г ? 12 шт.; - цвет синий, длина шва 81 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛКР80Б ? 12 шт. (при необходимости). 11.2. Инструкция по применению ? 1 шт. 12. Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 101 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛК100Б ? 1 шт. 12.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему (степлеру) «Линикат», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 101 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛКР100Б ? 12 шт.; - цвет зеленый, длина шва 101 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛКР100Г ? 12 шт. (при необходимости). 12.2. Инструкция по применению ? 1 шт. 13. Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 101 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛК100Г ? 1 шт. 13.1. Кассета четырехрядная сменная со скобками к аппарату линейному сшивающе-режущему (степлеру) «Линикат», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 101 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛКР100Г ? 12 шт.; - цвет синий, длина шва 101 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛКР100Б ? 12 шт. (при необходимости). 13.2. Инструкция по применению ? 1 шт. 14. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет белый, длина шва 32 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ТЦЛС30В ? 1 шт. 14.2. Инструкция по применению ? 1 шт. 15. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет синий, длина шва 32 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ТЦЛС30Б ? 1 шт. 15.1. Инструкция по применению ? 1 шт. 16. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет зеленый, длина шва 32 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ТЦЛС30Г ? 1 шт. 16.1. Инструкция по применению ? 1 шт. 17. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет белый, длина шва 43 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ТЦЛС40В ? 1 шт. 17.1. Инструкция по применению ? 1 шт. 18. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет синий, длина шва 43 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ТЦЛС40Б ? 1 шт. 18.1. Инструкция по применению ? 1 шт. 19. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет зеленый, длина шва 43 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ТЦЛС40Г ? 1 шт. 19.1. Инструкция по применению ? 1 шт. 20. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ТЦЛС60Б ? 1 шт. 20.1. Инструкция по применению ? 1 шт. 21. Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четырехрядной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ТЦЛС60Г ? 1 шт. 21.1. Инструкция по применению ? 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭНДОСФЕРА"
Место нахождения организации-заявителя
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Производитель медицинского изделия
ООО "ЭНДОСФЕРА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Юридический адрес производителя
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
ИНН производителя
4025462974
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969289537361660
Адрес места производства или изготовления
No. 11, Nancun Industrial Park, Yangian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu, China, Building 7, 58 Xinting Road, High-tech Industrial Zone, 215151 Suzhou, Peopleʼs Republic of China, 249000, Калужская область, р-н Боровский, г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12357545 3306969289537361660 1 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦ60Б - 1 шт.;
12357546 3306969289537361660 2 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛЦ60Г - 1 шт.;
12357547 3306969289537361660 3 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 80 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛЦ80Б - 1 шт.;
12357548 3306969289537361660 4 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 80 мм, высота скобок 4.8 мм, артикул ЛЦ80Г - 1 шт.;
12357549 3306969289537361660 5 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 100 мм, высота скобок 3.8 мм, артикул ЛЦ100Б - 1 шт.;
12357550 3306969289537361660 6 Аппарат линейный сшивающе-режущий «Тип Двойная кнопка» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 100 мм, высота скобок 4.8 мм, артикул ЛЦ100Г - 1 шт.;
12357551 3306969289537361660 7 Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет белый, длина шва 61 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ЛК60В - 1 шт.;
12357552 3306969289537361660 8 Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 61 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛК60Б - 1 шт.;
12357553 3306969289537361660 9 Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 61 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ЛК60Г - 1 шт.;
12357554 3306969289537361660 10 Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 81 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛК80Б - 1 шт.;
12357555 3306969289537361660 11 Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 81 мм, высота скобок 4.5 мм, артикул ЛК80Г - 1 шт.;
12357556 3306969289537361660 12 Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 101 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ЛК100Б - 1 шт.;
12357557 3306969289537361660 13 Аппарат линейный сшивающе-режущий (степлер) «Линикат» с кассетой четырехрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 101 мм, высота скобок 4.5 мм, артикул ЛК100Г - 1 шт.;
12357558 3306969289537361660 14 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет белый, длина шва 32 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ТЦЛС30В - 1 шт.;
12357559 3306969289537361660 15 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет синий, длина шва 32 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ТЦЛС30Б - 1 шт.;
12357560 3306969289537361660 16 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет зеленый, длина шва 32 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ТЦЛС30Г - 1 шт.;
12357561 3306969289537361660 17 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет белый, длина шва 43 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул ТЦЛС40В - 1 шт.;
12357562 3306969289537361660 18 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет синий, длина шва 43 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ТЦЛС40Б - 1 шт.;
12357563 3306969289537361660 19 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет зеленый, длина шва 43 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ТЦЛС40Г - 1 шт.;
12357564 3306969289537361660 20 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул ТЦЛС60Б- 1 шт.;
12357565 3306969289537361660 21 Аппарат линейный сшивающий (степлер) поперечной резки «Кросскат» с кассетой четы-рехрядной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул ТЦЛС60Г - 1 шт.;

Документы