Справочник

Аппарат линейный сшивающий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-004-99842425-2023

РЗН 2024/23546

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
179947
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23546
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-04
Наименование медицинского изделия
Аппарат линейный сшивающий (степлер) Эндоспейс, одноразовый, стерильный со сменными кассетами со скобками, по ТУ 32.50.13-004-99842425-2023. в вариантах исполнения: 1. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛС30Б - 1 шт.; 1.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР30Б - 18 шт.; - цвет зеленый, длина шва 30 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР30Г - 18 шт. (при необходимости). 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 30 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛС30Г - 1 шт.; 2.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 30 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР30Г - 18 шт. - цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР30Б - 18 шт.; (при необходимости). 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛС45Б - 1 шт.; 3.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР45Б - 18 шт.; - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР45Г - 18 шт.; (при необходимости). 3.2. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛС45Г - 1 шт.; 4.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР45Г - 18 шт.; - цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР45Б - 18 шт.; (при необходимости). 4.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛС60Б - 1 шт.; 5.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР60Б - 18 шт.; - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР60Г - 18 шт.; (при необходимости). 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛС60Г - 1 шт.; 6.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному «Линстич», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛСР60Г - 18 шт.; - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛСР60Б - 18 шт.; (при необходимости). 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой трехрядной сменной со скобками, цвет белый, длина шва 32 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул СЛ30В - 1 шт.; 7.1. Кассета трехрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», цвет белый, длина шва 32 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул СЛР30В - 12 шт.; 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 32 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ30Б - 1 шт.; 8.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 32 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР30Б - 12 шт.; - цвет зеленый, длина шва 32 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР30Г - 12 шт.; (при необходимости). 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 9. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 32 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ30Г - 1 шт.; 9.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 32 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР30Г - 12 шт.; - цвет синий, длина шва 32 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР30Б - 12 шт.; (при необходимости). 9.2. Инструкция по применению - 1 шт. 10. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 46 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ45Б - 1 шт.; 10.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 46 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР45Б - 12 шт.; - цвет зеленый, длина шва 46 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР45Г - 12 шт.; (при необходимости). 10.2. Инструкция по применению - 1 шт. 11. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 46 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ45Г - 1 шт.; 11.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 46 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР45Г - 12 шт.; - цвет синий, длина шва 46 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР45Б - 12 шт.; (при необходимости). 11.2. Инструкция по применению - 1 шт. 12. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ60Б - 1 шт.; 12.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР60Б - 12 шт.; - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР60Г - 12 шт.; (при необходимости). 12.2. Инструкция по применению - 1 шт. 13. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ60Г - 1 шт.; 13.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР60Г - 12 шт.; - цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР60Б - 12 шт.; (при необходимости). 13.2. Инструкция по применению - 1 шт. 14. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 88 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ90Б - 1 шт.; 14.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет синий, длина шва 88 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР90Б - 12 шт.; - цвет зеленый, длина шва 88 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР90Г - 12 шт. (при необходимости). 14.2. Инструкция по применению - 1 шт. 15. Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 88 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ90Г - 1 шт.; 15.1. Кассета двухрядная сменная со скобками к аппарату сшивающему линейному (степлеру) «Лин 2», стартовый набор: - цвет зеленый, длина шва 88 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛР90Г - 12 шт.; - цвет синий, длина шва 88 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛР90Б - 12 шт. (при необходимости). 15.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЭНДОСФЕРА"
Место нахождения организации-заявителя
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Производитель медицинского изделия
ООО "ЭНДОСФЕРА"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
Юридический адрес производителя
249000, Россия, Калужская область, Боровский муниципальный район, г. Балабаново, г.п. г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7
ИНН производителя
4025462974
ОКП/ОКПД2
3195299426214090589
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969290082621182
Адрес места производства или изготовления
No. 11, Nancun Industrial Park, Yangian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu, China, Building 7, 58 Xinting Road, High-tech Industrial Zone, 215151 Suzhou, Peopleʼs Republic of China, 249000, Калужская область, р-н Боровский, г. Балабаново, пл. 50 лет Октября, д. 5, офис 7

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12357076 3306969290082621182 1 Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 30 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛС30Б - 1 шт.;
12357077 3306969290082621182 2 Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 30 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛС30Г - 1 шт.;
12357078 3306969290082621182 3 Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 45 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛС45Б - 1 шт.;
12357079 3306969290082621182 4 Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 45 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛС45Г - 1 шт.;
12357080 3306969290082621182 5 Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,5 мм, артикул ЛС60Б - 1 шт.;
12357081 3306969290082621182 6 Аппарат сшивающий линейный «Линстич» с кассетой двухрядной сменной со скобками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,8 мм, артикул ЛС60Г - 1 шт.;
12357082 3306969290082621182 7 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой трехрядной сменной со скоб-ками, цвет белый, длина шва 32 мм, высота скобок 2,5 мм, артикул СЛ30В - 1 шт.;
12357083 3306969290082621182 8 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет синий, длина шва 32 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ30Б - 1 шт.;
12357084 3306969290082621182 9 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет зеленый, длина шва 32 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ30Г - 1 шт.;
12357085 3306969290082621182 10 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет синий, длина шва 46 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ45Б - 1 шт.;
12357086 3306969290082621182 11 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет зеленый, длина шва 46 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ45Г - 1 шт.;
12357087 3306969290082621182 12 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет синий, длина шва 60 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ60Б - 1 шт.;
12357088 3306969290082621182 13 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет зеленый, длина шва 60 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ60Г - 1 шт.;
12357089 3306969290082621182 14 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет синий, длина шва 88 мм, высота скобок 3,8 мм, артикул СЛ90Б - 1 шт.;
12357090 3306969290082621182 15 Аппарат сшивающий линейный (степлер) «Лин 2» с кассетой двухрядной сменной со скоб-ками, цвет зеленый, длина шва 88 мм, высота скобок 4,5 мм, артикул СЛ90Г - 1 шт.;

Документы