Справочник

Аппарат лучевой контактной терапии моделей MICROSELECTRON HDR, HDR-Genie, PDR с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей

ФС № 2005/1591

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
54140
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1591
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2005-10-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-10-31
Наименование медицинского изделия
Аппарат лучевой контактной терапии моделей MICROSELECTRON HDR, HDR-Genie, PDR с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей. 1. Персональный компьютер для управления системой 
 с принадлежностями: 
 - система бесперебойного питания;
 - аккумуляторные батареи;
 - принтеры;
 - монитор
 2. Источник иридия-192 с принадлежностями: 
 - транспортно-перезарядный и аварийно-сервисный контейнеры;
 - ножницы-клещи для аварийного удаления источника
 3. Приспособления для позиционирования источника: 
 - проверочные кабели;
 - измерительные кабели;
 - симулятор (имитатор) позиционирования источника;
 - контрольная линейка положения источника;
 - авторадиографический многоканальный планшет
 4. Приспособления для разметки пациента: 
 - реконструкционные рамки;
 - рентгеноконтрастные катетеры (маркеры);
 5.Система радиационного и дозиметрического контроля 
 с принадлежностями: 
 - калибровочная трубка;
 - in-vivo дозиметрическая система;
 - персональный компьютер со специальным программным 
 обеспечением;
 - контрольные датчики;
 - кабели;
 - цилиндрический фантом;
 - автономный радиационный монитор
 6.Аппликаторные наборы OncoSmart для различных локализаций,
 и аксессуары к ним:
 - канюли, пробки, кнопки, стерилизационные колпачки, 
 стерилизационные приспособления, овоиды, овоидные 
 колпачки, овоидные трубки, внутрипросветные и
 внутриполостные зонды, наборы гибких и жестких игл 
 с аксессуарами для внутритканевой терапии, фиксирующие 
 механизмы со специальными регулировочными и
 сборочными инструментами, пластины, крепеж, резаки, 
 обтураторы, мандрены, направляющие шаблоны; в том числе
 объединенные в стандартные наборы OncoSystem для 
 отдельных локализаций: прямая кишка, простата, молочная 
 железа
 7. Система контроля за пациентом: 
 - переговорное устройство двусторонней связи оператора с 
 пациентом; 
 - специальная видеокамера с унифицированным монитором
 8. Лечебный стол с принадлежностями: 
 - крепления, подставки под голову и конечности, зажим-кронштейн
 для аппликаторов и шлангов, приставка для крепления ректального 
 ультразвукового детектора и шаблона для введения 
 игл в простату
 9. Монтажный комплект:
 - кабели, крепежные элементы, кронштейны, коробы, кабельные
 каналы, направляющие для кабелей
Наименование организации-заявителя
Росслин Медикал
Производитель медицинского изделия
Nucletron B.V.
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
Нидерланды
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968701596603713

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12882255 3306968701596603713 Аппарат лучевой контактной терапии моделей MICROSELECTRON HDR с принадлежностями и без принадлежностей
12882256 3306968701596603713 Аппарат лучевой контактной терапии моделей HDR-Genie с принадлежностями и без принадлежностей
12882257 3306968701596603713 Аппарат лучевой контактной терапии моделей PDR с принадлежностями и без принадлежностей

Документы