Справочник

Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН» по ТУ 9442-002-07509215-2012 в исполнении: «УНИСОН-1»; «УНИСОН-2-01»; «УНИСОН-2-02»; «УНИСОН-2-03». (см. приложение на 3 листах):

ФСР 2012/13916

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29898
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13916
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-09-25
Срок действия регистрационного удостоверения
2014-10-23
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН» по ТУ 9442-002-07509215-2012 в исполнении: «УНИСОН-1»; «УНИСОН-2-01»; «УНИСОН-2-02»; «УНИСОН-2-03». (см. приложение на 3 листах):. I. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 1», с принадлежностями: 1. Датчик ультразвуковой конвексный ЮЖГИ.941217.001. 2. Датчик ультразвуковой конвексный внутриполостной ЮЖГИ.941217.002. 3. Датчик ультразвуковой линейный ЮЖГИ.941217.003. 5. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 6. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. 7. Держатель датчика ЮЖГИ.753415.002. 8. Крепеж датчика ЮЖГИ.758151.002. 9. Заглушка ЮЖГИ.754111.004. 10. Наклейка ЮЖГИ.754111.005. 11. Аккумулятор - ионно-литиевая батарея 15АТ 15VDC, производства фирмы «Pie Medical Equipment», Италия. II. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-01», с принадлежностями: 1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2. Датчики с электронной решеткой: 2.1. Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004. 4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005. 5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. III. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-02», с принадлежностями: 1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2. Датчики с электронной решеткой: 2.1. Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004. 4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005. 5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. IV. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-03», с принадлежностями: 1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2. Датчики с электронной решеткой: 2.1 Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004. 4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005. 5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. 8. ЭКГ-кабель ЮЖГИ.685622.003. 9. Тележка аппаратная ЮЖГИ. 301318.002.
Наименование организации-заявителя
ОАО "Уральский приборостроительный завод"
Место нахождения организации-заявителя
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Горького, д.17
Производитель медицинского изделия
ОАО "Уральский приборостроительный завод"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Горького, д.17
Юридический адрес производителя
620000, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул.Горького, д.17
ИНН производителя
6660000400
ОКП/ОКПД2
3683151257318463327
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968359131682700

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12968717 3306968359131682700 I. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 1»
12968718 3306968359131682700 II. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-01»
12968719 3306968359131682700 III. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-02»
12968720 3306968359131682700 IV. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-03»