Справочник
Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В"
РЗН 2022/18760
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 162285
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/18760
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-11-09
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-11-09
- Наименование медицинского изделия
- Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В". в вариантах исполнения: I. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 51, в составе: 1. Прибор В 51 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт. 4. Ключ замка двери - 2 шт. 5. Дистанционный упор - 2 шт. 6. Инструкция по утилизации - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 8. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 9. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Устройство DCU - 1 шт. 9.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9.3. Стенд DCU - 1 шт. 9.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 9.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 9.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 9.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 9.8. Адаптер EU - 1 шт. 9.9. Адаптер UK - 1 шт. 10. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 11. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 12. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Ящик выдвижной без передней стенки - 1 шт. 14. Ящик выдвижной нижний - 1 шт. II. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 131, в составе: 1. Прибор В 131 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт. 4. Ключ замка двери - 2 шт. 5. Дистанционный упор - 2 шт. 6. Трос для фиксации - 2 шт. 7. Инструкция по утилизации - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 10. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе: 10.1. Устройство DCU - 1 шт. 10.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 10.3. Стенд DCU - 1 шт. 10.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 10.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 10.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 10.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 10.8. Адаптер EU - 1 шт. 10.9. Адаптер UK - 1 шт. 11. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 12. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 13. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Ящик выдвижной с передней стенкой - 1 шт. 15. Ящик выдвижной нижний - 1 шт. 16. Набор разделителей - 1 шт. III. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 291, в составе: 1. Прибор В 291 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт. 4. Ключ замка двери - 2 шт. 5. Дистанционный упор - 2 шт. 6. Трос для фиксации - 2 шт. 7. Инструкция по утилизации - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 10 Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе: 10.1. Устройство DCU - 1 шт. 10.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 10.3. Стенд DCU - 1 шт. 10.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 10.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 10.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 10.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 10.8. Адаптер EU - 1 шт. 10.9. Адаптер UK - 1 шт. 11. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 12. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 13. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Ящик выдвижной с передней стенкой - 5 шт. 15. Ящик выдвижной нижний - 1 шт. 16. Набор разделителей - 5 шт. IV. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 381, в составе: 1. Прибор В 381 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Ключ выключателя подачи электроэнергии - 2 шт. 4. Ключ замка двери - 2 шт. 5. Дистанционный упор - 2 шт. 6. Трос для фиксации - 2 шт. 7. Инструкция по утилизации - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 10 Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе: 10.1. Устройство DCU - 1 шт. 10.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 10.3. Стенд DCU - 1 шт. 10.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 10.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 10.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 10.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 10.8. Адаптер EU - 1 шт. 10.9. Адаптер UK - 1 шт. 11. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 12. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 13. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 14. Ящик выдвижной с передней стенкой - 6 шт. 15. Ящик выдвижной нижний - 1 шт. 16. Набор разделителей - 6 шт. V. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 401, в составе: 1. Прибор В 401 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Карта доступа - не более 2 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Инструкция по утилизации - 1 шт. 6. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 7. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 8. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 9 Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Устройство DCU - 1 шт. 9.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9.3. Стенд DCU - 1 шт. 9.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 9.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 9.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 9.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 9.8. Адаптер EU - 1 шт. 9.9. Адаптер UK - 1 шт. 10. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 11. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 12. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Ящик стальной выдвижной с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Решетчатая полка - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Ящик стальной выдвижной без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 16. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 17. Пластиковая подставка - не более 12 шт. (при необходимости). 18. Стальная подставка - не более 2 шт. (при необходимости). VI. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 501, в составе: 1. Прибор В 501 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Карта доступа - не более 2 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Инструкция по утилизации - 1 шт. 6. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 7. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 8. Программное обеспечение B Connected (скачиваемое) - 1 шт. 9. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Устройство DCU - 1 шт. 9.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9.3. Стенд DCU - 1 шт. 9.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 9.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 9.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 9.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 9.8. Адаптер EU - 1 шт. 9.9. Адаптер UK - 1 шт. 10. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 11. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 12. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Ящик стальной выдвижной с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Решетчатая полка - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Ящик стальной выдвижной без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 16. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 17. Пластиковая подставка - не более 20 шт. (при необходимости). 18. Стальная подставка - не более 3 шт. (при необходимости). VII. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 701, в составе: 1. Прибор В 701 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Карта доступа - не более 2 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Инструкция по утилизации - 1 шт. 6. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 7. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 8. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 9. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Устройство DCU - 1 шт. 9.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9.3. Стенд DCU - 1 шт. 9.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 9.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 9.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 9.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 9.8. Адаптер EU - 1 шт. 9.9. Адаптер UK - 1 шт. 10. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 11. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 12. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Ящик стальной выдвижной с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Решетчатая полка - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Ящик стальной выдвижной без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 16. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 17. Пластиковая подставка - не более 25 шт. (при необходимости). 18. Стальная подставка - не более 3 шт. (при необходимости). VIII. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 901, в составе: 1. Прибор В 901 - 1 шт. 2. Кабель питания - 1 шт. 3. Карта доступа - не более 2 шт. 4. Инструмент для аварийного открытия двери - 1 шт. 5. Инструкция по утилизации - 1 шт. 6. Заглушка разъемом D19/M8 - 6 шт. 7. Руководство по эксплуатации, в электронном виде, на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 8. Программное обеспечение BConnected (скачиваемое) - 1 шт. 9. Устройство передачи данных на компьютер DCU - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Устройство DCU - 1 шт. 9.2. Инструкция на USB-флеш-накопителе - 1 шт. 9.3. Стенд DCU - 1 шт. 9.4. Кронштейн настенный - 1 шт. 9.5. Блок питаний универсальный 5 В - 1 шт. 9.6. Кабель RS-485, 2000 мм - 1 шт. 9.7. Кабель RS-485, 5000 мм - 1 шт. 9.8. Адаптер EU - 1 шт. 9.9. Адаптер UK - 1 шт. 10. Датчик для независимого измерения температуры - не более 7 шт. (при необходимости). 11. Самописец показаний температуры (встроенный) - 1 шт. (при необходимости). 12. Бумага для самописца - не более 3 шт. (при необходимости). 13. Ящик стальной выдвижной с передней стенкой - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Решетчатая полка - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Ящик стальной выдвижной без передней стенки - не более 13 шт. (при необходимости). 16. Стальная полка - не более 13 шт. (при необходимости). 17. Пластиковая подставка - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Стальная подставка - не более 4 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЦКТ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, д. 9, этаж 4, офис 4133
- Производитель медицинского изделия
- "Б Медикал Системс С.а.р.л."
- Страна производителя
- 3185883707856656047
- Адрес производителя
- , Люксембург, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809, Hosingen, Luxembourg
- Юридический адрес производителя
- , Люксембург, Дальнее зарубежье, B Medical Systems S.a.r.l., 17, Op der Hei, 9809, Hosingen, Luxembourg
- ОКП/ОКПД2
- 3263346128434763205
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966169126180628
- Адрес места производства или изготовления
- 17, Op der Hei, 9809 Hosingen, Luxembourg
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12067126 | 3306966169126180628 | Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" I. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 51, в составе: |
| 12067127 | 3306966169126180628 | Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" II. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 131, в составе: |
| 12067128 | 3306966169126180628 | Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" III. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 291, в составе: |
| 12067129 | 3306966169126180628 | Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" IV. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 381, в составе: |
| 12067130 | 3306966169126180628 | Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" V. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 401, в составе: |
| 12067131 | 3306966169126180628 | Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" VI. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 501, в составе: |
| 12067132 | 3306966169126180628 | Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" VII. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 701, в составе: |
| 12067133 | 3306966169126180628 | Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов серии "В" VIII. Аппарат медицинский для хранения крови и ее компонентов В 901, в составе: |