Справочник

Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2

РЗН 2020/9752

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148393
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9752
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-03-10
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2. в вариантах исполнения: 1. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600A, в составе: 1.1. Блок основной YILIYA-10600A - 1 шт. 1.2. Винты (при необходимости) - не более 3 шт. 1.3. Выключатель педальный - 1 шт. 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Ключ - не более 2 шт. 1.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) - 1 шт. 1.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1 шт. 1.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1 шт. 1.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1 шт. 1.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт. 1.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт. 1.13. Очки оператора - не более 3 шт. 1.14. Очки пациента - не более 5 шт. 1.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости) - 1 шт. 1.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт. 1.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки фракционной (при необходимости) - 1 шт. 1.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1 шт. 1.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт. 1.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт. 2. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600CHb, в составе: 2.1. Блок основной YILIYA-10600CHb - 1 шт. 2.2. Винты (при необходимости) - не более 3 шт. 2.3. Выключатель педальный - 1 шт. 2.4. Кабель питания - 1 шт. 2.5. Ключ - не более 2 шт. 2.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) - 1 шт. 2.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1 шт. 2.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1 шт. 2.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1 шт. 2.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт. 2.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт. 2.13. Очки оператора - не более 3 шт. 2.14. Очки пациента - не более 5 шт. 2.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости) - 1 шт. 2.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт. 2.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки фракционной (при необходимости) - 1 шт. 2.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1 шт. 2.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт. 2.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт. 3. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600THb, в составе: 3.1. Блок основной YILIYA-10600THb - 1 шт. 3.2. Винты (при необходимости) - не более 3 шт. 3.3. Выключатель педальный - 1 шт. 3.4. Кабель питания - 1 шт. 3.5. Ключ - не более 2 шт. 3.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) - 1 шт. 3.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1 шт. 3.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1 шт. 3.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1 шт. 3.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт. 3.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт. 3.13. Очки оператора - не более 3 шт. 3.14. Очки пациента - не более 5 шт. 3.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости) - 1 шт. 3.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт. 3.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки фракционной (при необходимости) - 1 шт. 3.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1 шт. 3.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт. 3.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт. 4. Аппарат медицинский фракционный лазерный CO2 YILIYA-10600ZHb, в составе: 4.1. Блок основной YILIYA-10600ZHb - 1 шт. 4.2. Винты (при необходимости) - не более 3 шт. 4.3. Выключатель педальный - 1 шт. 4.4. Кабель питания - 1 шт. 4.5. Ключ - не более 2 шт. 4.6. Манипулятор шарнирный серебристый (при необходимости) - 1 шт. 4.7. Манипулятор шарнирный серый (при необходимости) - 1 шт. 4.8. Насадка для рукоятки фракционной (малая) (при необходимости) - 1 шт. 4.9. Насадка для рукоятки фракционной (средняя) (при необходимости) - 1 шт. 4.10. Насадка для рукоятки фракционной (большая) (при необходимости) - 1 шт. 4.11. Насадка для непрерывного режима (f = 50 мм) (при необходимости) - 1 шт. 4.12. Насадка для непрерывного режима (f = 100 мм) (при необходимости) - 1 шт. 4.13. Очки оператора - не более 3 шт. 4.14. Очки пациента - не более 5 шт. 4.15. Перемычка для разъема дистанционной блокировки (при необходимости) - 1 шт. 4.16. Переходник для подключения рукоятки фракционной к манипулятору шарнирному - 1 шт. 4.17. Переходник для подключения насадки для рукоятки фракционной (при необходимости) - 1 шт. 4.18. Противовес двусоставный (при необходимости) - 1 шт. 4.19. Противовес цельный (при необходимости) - 1 шт. 4.20. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.21. Рукоятка фракционная с кабелем сигнальным - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации-заявителя
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Производитель медицинского изделия
"Бейджинг Хонкон Технолоджис Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, , Beijing Honkon Technologies Co., Ltd., No. 72 building, No. 16 Huanke Middle Rd, Tongzhou District, 101102, Beijing, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Honkon Technologies Co., Ltd., No. 72 building, No. 16 Huanke Middle Rd, Tongzhou District, 101102, Beijing, China
ОКП/ОКПД2
3263346126547326396
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969586208871429
Адрес места производства или изготовления
No.72 building, No.16 Huanke Middle Rd, Tongzhou District, 101102, Beijing, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11592311 3306969586208871429 1. Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2 YILIYA-10600A, в составе:
11592312 3306969586208871429 2. Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2 YILIYA-10600СНb, в составе:
11592313 3306969586208871429 3. Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2 YILIYA-10600ТНb, в составе:
11592314 3306969586208871429 4. Аппарат медицинский фракционный лазерный СО2 YILIYA-10600ZHb, в составе:

Документы